Infrazygomatique versus injection intranasale Effet de blocage du ganglion sphino-palatin sur le champ chirurgical dans le FESS
Approches d'injection infrazygomatique versus intranasale de l'effet de blocage du ganglion sphino-palatin sur le champ chirurgical dans les chirurgies endoscopiques fonctionnelles des sinus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie endoscopique fonctionnelle des sinus (FESS) est une technique chirurgicale peu invasive et efficace qui est couramment utilisée pour traiter la rhinosinusite chronique et la polypose nasale.
Les saignements peropératoires obscurcissent la vue chirurgicale et augmentent la probabilité de complications iatrogènes. De nombreux facteurs peuvent affecter la quantité de saignements subis pendant la chirurgie, y compris les facteurs liés au patient et chirurgicaux. Il s'agit notamment des formes sévères de sinusite chronique avec polypose nasale associée à une augmentation de la vascularisation, de l'utilisation d'un traitement anticoagulant, de troubles hémorragiques, d'une infection active, d'une tumeur vasculaire sur le site chirurgical et d'une chirurgie de révision pouvant affecter le saignement sur le site chirurgical.
Le ganglion sphéno-palatin (SPG) est la principale innervation sensorielle de la muqueuse nasale.
Le bloc ganglionnaire sphéno-palatin (SPGB) est l'une des techniques d'anesthésie régionale qui a été utilisée efficacement avant le retrait du tampon nasal et chez les patients subissant une chirurgie endoscopique des sinus sous anesthésie générale pour contrôler les saignements ou pour l'analgésie postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Ain Shams University Hospitals
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Cairo, Egypte, 11591
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de statut physique ASA I-II.
Critère d'exclusion:
- Patients de statut physique ASA III ou supérieur.
- Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou hépatique cliniquement significative.
- Patients atteints de diathèse hémorragique ou sous traitement anticoagulant.
- Âge inférieur à 21 ans.
- Patients handicapés mentaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: approche par injection intranasale bloc ganglionnaire sphino-palatin
Ensuite, dans un côté nasal (groupe d'injection intranasale) sera choisi au hasard (droit ou gauche) par la méthode des enveloppes fermées 2 ml de lidocaïne avec épinéphrine 1/200000 seront injectés en arrière du méat de la conque moyenne pour bloquer les branches nerveuses terminales des ganglions sphino-palatins et 2 ml de solution saline sera injecté au même endroit de l'autre côté nasal (pour éviter que le chirurgien ne s'attende à un groupe intra-nasal en voyant le site d'injection d'un seul côté) par un assistant chirurgien qui ne connaîtra pas le contenu de l'injection.
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méthode 2 ml de lidocaïne avec épinéphrine 1/200000 seront injectés derrière le méat de la conque moyenne pour bloquer les branches nerveuses terminales des ganglions sphino-palatins
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ACTIVE_COMPARATOR: voie infrazygomatique bloc ganglionnaire sphino-palatin
Dans la solution saline latérale uniquement donnée par l'injection intranasale Une vue fluoroscopique latérale du visage sera obtenue avec l'arceau en superposant les branches mandibulaires les unes sur les autres une aiguille spinale avec une pointe légèrement courbée est insérée avec un guidage fluoroscopique latéral. en haut et en dedans vers la fosse sphino-palatine. (AP) vue obtenue par intermittence pour vérifier la profondeur 0,2 ml de produit de contraste sera injecté pour exclure la propagation intravasculaire et confirmer la propagation du colorant dans la fosse sphino-palatine. Un anesthésique local, tel que 2 ml de lidocaïne à 1% sera lentement injecté |
Une vue fluoroscopique latérale du visage sera obtenue avec l'arceau en superposant les branches mandibulaires les unes sur les autres. L'aiguille spinale avec une pointe légèrement courbée est insérée avec un guidage fluoroscopique latéral. en haut et en dedans vers la fosse sphino-palatine. (AP) vue obtenue par intermittence pour vérifier la profondeur 0,2 ml de produit de contraste sera injecté pour exclure la propagation intravasculaire et confirmer la propagation du colorant dans la fosse sphino-palatine. Un anesthésique local, tel que 2 ml de lidocaïne à 1% sera lentement injecté |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité du champ opératoire
Délai: pendant la chirurgie
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Le champ chirurgical clair et sans effusion de sang sera évalué pour chaque côté par le chirurgien en utilisant cinq catégories.
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pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression artérielle
Délai: pendant la chirurgie et après la chirurgie (jusqu'à 24 heures)
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Les variations peropératoires de la pression artérielle seront observées toutes les 10 minutes et seront comparées entre les deux côtés dans l'unité mmHg. En postopératoire, les patients seront observés dans l'unité de soins post-anesthésie (USPA).
Pendant la période d'observation, la pression artérielle sera surveillée en continu toutes les 15 minutes pendant 1 heure.
Les patients répondant aux critères de sortie de la PACU seront transférés au service de chirurgie.
la pression artérielle sera signalée toutes les 4 heures pendant 24 heures.
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pendant la chirurgie et après la chirurgie (jusqu'à 24 heures)
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rythme cardiaque
Délai: pendant la chirurgie et après la chirurgie (jusqu'à 24 heures)
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la fréquence cardiaque peropératoire sera comparée entre les deux côtés dans l'unité de battement par minute. Après l'opération, les patients seront observés dans l'unité de soins post-anesthésie (USPA).
Pendant la période d'observation, la fréquence cardiaque sera surveillée en continu toutes les 15 minutes pendant 1 heure.
Les patients répondant aux critères de sortie de la PACU seront transférés au service de chirurgie.
la fréquence cardiaque sera signalée toutes les 4 heures pendant 24 heures
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pendant la chirurgie et après la chirurgie (jusqu'à 24 heures)
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Douleur postopératoire
Délai: immédiatement après la chirurgie et 12, 24 heures après la chirurgie
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La douleur postopératoire sera évaluée et le patient sera invité à comparer les deux côtés nasaux, dans la salle de réveil et à 6, 12 et 24 heures après la chirurgie avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm (0 = pas de douleur, 10 = douleurs les plus intenses).
La sévérité de la douleur sera divisée en 3 groupes : légère, score < 4 ; modéré, score de 4 à 6 ; et sévère >6
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immédiatement après la chirurgie et 12, 24 heures après la chirurgie
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épistaxis postopératoire
Délai: après la chirurgie (jusqu'à 24 heures)
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épistaxis
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après la chirurgie (jusqu'à 24 heures)
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infection postopératoire
Délai: après la chirurgie (jusqu'à 24 heures)
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infection nasale
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après la chirurgie (jusqu'à 24 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sphinopalatine block in FESS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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