Infrazygomaticus versus intranazális injekció A sphinopalatine ganglion blokád hatása a műtéti mezőre a FESS-ben
Infrazygomatikus versus intranazális injekciós megközelítések a sphinopalatine ganglion blokádnak a műtéti területre gyakorolt hatásai funkcionális endoszkópos sinus műtéteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A funkcionális endoszkópos sinus műtét (FESS) egy minimálisan invazív, hatékony sebészeti technika, amelyet általában krónikus orrmelléküreg-gyulladás és orrpolipózis kezelésére használnak.
Az intraoperatív vérzés elhomályosítja a műtéti kilátást, és növeli az iatrogén szövődmények valószínűségét. Számos tényező befolyásolhatja a műtét során tapasztalt vérzés mértékét, beleértve a beteg és a műtéti tényezőket is. Ide tartoznak a krónikus orrmelléküreg-gyulladás súlyos formái orrpolipózissal, amely fokozott érrendszerrel jár, antikoaguláns terápia alkalmazása, vérzési rendellenességek, aktív fertőzés, érdaganat a műtéti helyen és a revíziós műtét befolyásolhatja a műtéti hely vérzését.
A sphenopalatine ganglion (SPG) az orrnyálkahártya fő érzékszervi beidegzése.
A sphenopalatine ganglion blokk (SPGB) egyike azon regionális érzéstelenítő technikáknak, amelyeket hatékonyan alkalmaztak az orrtömítés eltávolítása előtt, valamint olyan betegeknél, akiknél általános érzéstelenítésben endoszkópos arcüreg műtéten estek át vérzéscsillapításra vagy posztoperatív fájdalomcsillapításra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11591
- Ain shams university hospitals
-
Cairo, Egyiptom, 11591
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapotú betegek I-II.
Kizárási kritériumok:
- III-as vagy magasabb fizikai állapotú ASA betegek.
- Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, tüdő- vagy májbetegségben szenvedő betegek.
- Vérzéses diathesisben vagy véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek.
- 21 évnél fiatalabb.
- Szellemi fogyatékos betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intranazális injekció megközelítés sphinopalatine ganglion blokk
Ezután az egyik orroldalon (intranazális injekciós csoport) véletlenszerűen választjuk ki (jobbra vagy balra) zárt borítékos módszerrel. 2 ml Lidocaint epinefrinnel 1/200000 injektálunk a középső kagyló húsa hátuljára, hogy blokkoljuk a sphinopalatina ganglionok terminális idegágait és 2 ml sóoldatot fecskendez be ugyanoda a másik orroldalon (hogy a sebész ne várja el az intranazális csoportot azáltal, hogy csak az egyik oldalon látja az injekció beadási helyét) a sebészasszisztens, aki vak lesz az injekció tartalmára nézve.
|
módszer 2 ml Lidocaint epinefrinnel 1/200000 adják be a középső kagyló húsa hátuljára, hogy blokkolják a sphinopalatinus ganglionok terminális idegágait
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: infrazygomatikus megközelítésű sphinopalatina ganglion blokk
A csak intranazális injekcióval adott oldalsó sóoldatban A C-karral oldalsó fluoroszkópos képet kapunk az arcról, ha a mandibula ramusokat egymásra helyezzük, és oldalsó fluoroszkópos vezetéssel enyhén hajlított hegyű gerinctűt szúrunk be. felül és középen a sphinopalatina fossa felé. (AP) a mélység ellenőrzéséhez időszakosan kapott nézet 0,2 ml kontrasztanyagot fecskendeznek be az intravaszkuláris terjedés kizárására és a festék elterjedésének megerősítésére a sphinopalatine fossa belsejében. Helyi érzéstelenítőt, például 2 ml 1%-os lidokaint injektálnak lassan. |
Az arc oldalsó fluoroszkópos képe a C-karral úgy érhető el, hogy a mandibula ramusokat egymásra helyezzük, és egy enyhén hajlított hegyű gerinctűt oldalirányú fluoroszkópos vezetéssel szúrunk be. felül és középen a sphinopalatina fossa felé. (AP) a mélység ellenőrzéséhez időszakosan kapott nézet 0,2 ml kontrasztanyagot fecskendeznek be az intravaszkuláris terjedés kizárására és a festék elterjedésének megerősítésére a sphinopalatine fossa belsejében. Helyi érzéstelenítőt, például 2 ml 1%-os lidokaint injektálnak lassan. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebészeti terep minősége
Időkeret: a műtét során
|
A vértelen tiszta műtéti területet mindkét oldalon a sebész értékeli öt kategória kategória használatával.
|
a műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: a műtét alatt és a műtét után (legfeljebb 24 óráig)
|
Az intraoperatív vérnyomásváltozásokat 10 percenként figyeljük meg, és a két oldal összehasonlítja a Hgmm-es egységben. A műtét után a betegeket a posztanesztéziás gondozási osztályon (PACU) figyeljük meg.
A megfigyelési időszak alatt az artériás vérnyomást 15 percenként, 1 órán keresztül folyamatosan ellenőrizzük.
A PACU elbocsátási kritériumainak megfelelő betegeket a sebészeti osztályra szállítják.
a vérnyomást 24 órán keresztül 4 óránként jelentik.
|
a műtét alatt és a műtét után (legfeljebb 24 óráig)
|
|
pulzus
Időkeret: a műtét alatt és a műtét után (legfeljebb 24 óráig)
|
az intraoperatív pulzusszámot a két oldal között összehasonlítják a percenkénti ütemben. A műtét után a betegeket a posztanesztéziás gondozási egységben (PACU) figyelik meg.
A megfigyelési időszak alatt a pulzusszámot 15 percenként, 1 órán keresztül folyamatosan figyeljük.
A PACU elbocsátási kritériumainak megfelelő betegeket a sebészeti osztályra szállítják.
a pulzusszám 4 óránként kerül jelentésre 24 órán keresztül
|
a műtét alatt és a műtét után (legfeljebb 24 óráig)
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: közvetlenül a műtét után és 12, 24 órával a műtét után
|
Felmérik a posztoperatív fájdalmat, és a pácienst arra kérik, hogy hasonlítsa össze a két orroldalt a PACU-ban és a műtét után 6, 12 és 24 órával egy 10 cm-es vizuális analóg skálával (VAS) (0 = nincs fájdalom, 10 = legsúlyosabb fájdalom).
A fájdalom súlyossága 3 csoportra osztható: enyhe, pontszám <4; közepes, 4-6 pont; és súlyos >6
|
közvetlenül a műtét után és 12, 24 órával a műtét után
|
|
posztoperatív orrvérzés
Időkeret: műtét után (legfeljebb 24 óra)
|
orrvérzés
|
műtét után (legfeljebb 24 óra)
|
|
posztoperatív fertőzés
Időkeret: műtét után (legfeljebb 24 óra)
|
orrfertőzés
|
műtét után (legfeljebb 24 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sphinopalatine block in FESS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .