FESS에서 Infrazygomatic 대 비강 주사 Sphinopalatine 신경절 차단 효과가 수술 부위에 미치는 영향
기능적 부비동 내시경 수술 시 척추구개 신경절 차단 효과의 Infrazygomatic vs Intranasal injection 접근법이 수술 부위에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
기능성 내시경 부비동 수술(FESS)은 최소 침습적이고 효과적인 수술 기법으로 만성 비부비동염과 비용종증을 치료하는 데 일반적으로 사용됩니다.
수술 중 출혈은 수술 시야를 가리고 의원성 합병증의 가능성을 높입니다. 환자 및 수술적 요인을 포함하여 수술 중 경험하는 출혈의 양에 영향을 줄 수 있는 많은 요인이 있습니다. 여기에는 혈관 증가, 항응고제 사용, 출혈 장애, 활동성 감염, 수술 부위의 혈관 종양 및 재수술과 관련된 비용종증을 동반한 심각한 형태의 만성 부비동염이 포함되며 수술 부위의 출혈에 영향을 미칠 수 있습니다.
Sphenopalatine 신경절 (SPG)은 코 점막에 대한 주요 감각 신경 분포입니다.
SPGB(Sphenopalatine ganglion block)는 비강 패킹을 제거하기 전과 전신마취 하에 내시경 부비동 수술을 받는 환자에서 출혈을 조절하거나 수술 후 진통을 위해 효과적으로 사용되었던 국소 마취 기법 중 하나입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain shams university hospitals
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain shams university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II의 환자.
제외 기준:
- ASA 신체 상태 III 이상의 환자.
- 임상적으로 유의한 심혈관, 폐 또는 간 질환이 있는 환자.
- 출혈성 체질이 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
- 21세 미만.
- 정신 장애 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 비강 주사 접근법 스피노팔라틴 신경절 차단
그런 다음 한쪽 비강 쪽(비강 내 주입 그룹)에서 닫힌 봉투 방법으로 무작위(오른쪽 또는 왼쪽)를 선택합니다. ml 식염수는 주입 내용에 대해 눈이 멀게 될 외과의 보조원에 의해 다른 비강 쪽의 같은 위치에 주입됩니다(한 쪽에서만 주사 부위를 보고 비강 내 그룹에 대한 외과의의 기대를 방지하기 위해).
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방법 2ml 리도카인과 에피네프린 1/200000을 중이개비도 후방에 주사하여 스피노팔라틴 신경절 말단 신경 가지를 차단합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 광대뼈하접근접시구개신경절차단
비강내 주사에 의해서만 제공되는 측면 식염수에서 C-arm으로 얼굴의 측면 형광투시 뷰는 측면 형광투시 안내와 함께 약간 구부러진 끝이 있는 척추 바늘을 서로의 위에 하악 가지를 겹쳐서 얻습니다. shinopalatine fossa를 향해 위쪽과 안쪽으로. (AP) view 간헐적으로 깊이를 확인하기 위해 조영제 0.2 mL를 주입하여 혈관 내 확산을 배제하고 sphinopalatine fossa 내 염료의 확산을 확인합니다. 2 mL의 1% 리도카인과 같은 국소 마취제를 천천히 주입합니다. |
C-arm으로 얼굴의 측면 형광투시 뷰는 측면 형광투시 안내와 함께 약간 구부러진 팁이 삽입된 서로 다른 척추 바늘 위에 하악 가지를 중첩하여 얻을 수 있습니다. shinopalatine fossa를 향해 위쪽과 안쪽으로. (AP) view 간헐적으로 깊이를 확인하기 위해 조영제 0.2 mL를 주입하여 혈관 내 확산을 배제하고 sphinopalatine fossa 내 염료의 확산을 확인합니다. 2 mL의 1% 리도카인과 같은 국소 마취제를 천천히 주입합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 분야 품질
기간: 수술 중
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무혈 투명 수술 영역은 5가지 범주 범주를 사용하여 외과의가 각 측면에 대해 평가합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 수술 중 및 수술 후(최대 24시간)
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수술 중 혈압 변화는 10분마다 관찰되며 mmHg 단위로 양측을 비교합니다. 수술 후 환자는 마취 후 치료실(PACU)에서 관찰됩니다.
관찰 기간 동안 동맥 혈압은 1시간 동안 15분 간격으로 지속적으로 모니터링됩니다.
PACU 퇴원 기준을 충족하는 환자는 외과 병동으로 이송됩니다.
혈압은 24시간 동안 4시간마다 보고됩니다.
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수술 중 및 수술 후(최대 24시간)
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심박수
기간: 수술 중 및 수술 후(최대 24시간)
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수술 중 심박수는 분당 단위 박동수로 양측 간에 비교됩니다. 수술 후 환자는 마취 후 치료실(PACU)에서 관찰됩니다.
관찰 기간 동안 심박수는 1시간 동안 15분마다 지속적으로 모니터링됩니다.
PACU 퇴원 기준을 충족하는 환자는 외과 병동으로 이송됩니다.
심박수는 24시간 동안 4시간마다 보고됩니다.
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수술 중 및 수술 후(최대 24시간)
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수술 후 통증
기간: 수술 직후 및 수술 후 12, 24시간
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수술 후 통증을 평가하고 환자에게 PACU와 수술 후 6, 12, 24시간에 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 양쪽 비강을 비교하도록 요청합니다(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증).
통증 중증도는 3개 그룹으로 나뉩니다: 경증, 점수 <4; 보통, 4~6점; 및 중증 >6
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수술 직후 및 수술 후 12, 24시간
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수술 후 비출혈
기간: 수술 후(최대 24시간)
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비출혈
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수술 후(최대 24시간)
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수술 후 감염
기간: 수술 후(최대 24시간)
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비강 감염
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수술 후(최대 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비용종에 대한 임상 시험
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Baskent University Ankara Hospital완전한