Infrazigomatico rispetto all'iniezione intranasale Effetto del blocco del ganglio sfinopalatino sul campo chirurgico nella FESS
Approcci infrazigomatici rispetto all'iniezione intranasale dell'effetto del blocco del ganglio sfinopalatino sul campo chirurgico negli interventi chirurgici endoscopici funzionali del seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia endoscopica funzionale del seno (FESS) è una tecnica chirurgica minimamente invasiva ed efficace comunemente utilizzata per il trattamento della rinosinusite cronica e della poliposi nasale.
Il sanguinamento intraoperatorio oscura la vista chirurgica e aumenta la probabilità di complicanze iatrogene. Ci sono molti fattori che possono influenzare la quantità di sanguinamento sperimentato durante l'intervento chirurgico, inclusi fattori sia del paziente che chirurgici. Questi includono forme gravi di sinusite cronica con poliposi nasale che è associata ad aumento della vascolarizzazione, uso di terapia anticoagulante, disturbi emorragici, infezione attiva, tumore vascolare nel sito chirurgico e la chirurgia di revisione può influenzare il sanguinamento nel sito chirurgico.
Il ganglio sfenopalatino (SPG) è la principale innervazione sensoriale della mucosa nasale.
Il blocco del ganglio sfenopalatino (SPGB) è una delle tecniche anestetiche regionali che sono state utilizzate efficacemente prima della rimozione del tamponamento nasale e nei pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica del seno in anestesia generale per controllare il sanguinamento o per l'analgesia postoperatoria
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11591
- Ain Shams University Hospitals
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Cairo, Egitto, 11591
- Ain shams university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisico ASA I-II.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stato fisico ASA III o superiore.
- Pazienti con malattia cardiovascolare, polmonare o epatica clinicamente significativa.
- Pazienti con diatesi emorragica o in terapia anticoagulante.
- Età inferiore a 21 anni.
- Pazienti con disabilità mentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: approccio di iniezione intranasale blocco del ganglio sfinopalatino
Quindi in un lato nasale (gruppo di iniezione intranasale) verrà scelto casualmente (destro o sinistro) con il metodo delle buste chiuse 2 ml di lidocaina con epinefrina 1/200000 verranno iniettati posteriormente al meato della conca media per bloccare i rami nervosi terminali dei gangli sfinopalatini e 2 ml di soluzione salina verrà iniettato nello stesso punto nell'altro lato nasale (per evitare che il chirurgo si aspetti il gruppo intranasale vedendo il sito di iniezione solo su un lato) dall'assistente chirurgo che sarà cieco per il contenuto dell'iniezione.
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metodo 2 ml di lidocaina con epinefrina 1/200000 verranno iniettati posteriormente al meato della conca media per bloccare i rami nervosi terminali dei gangli sfinopalatini
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ACTIVE_COMPARATORE: blocco del ganglio sfinopalatino con approccio infrazigomatico
Nella soluzione fisiologica laterale data solo dall'iniezione intranasale Una vista fluoroscopica laterale del viso sarà ottenuta con l'arco a C sovrapponendo i rami mandibolari uno sopra l'altro l'ago spinale con una punta leggermente piegata viene inserito con guida fluoroscopica laterale. superiormente e medialmente verso la fossa sfino-palatina. Vista (AP) ottenuta in modo intermittente per controllare la profondità Verranno iniettati 0,2 mL di materiale di contrasto per escludere la diffusione intravascolare e confermare la diffusione del colorante all'interno della fossa sfinopalatina. L'anestetico locale, come 2 mL di lidocaina all'1%, verrà iniettato lentamente |
Una vista fluoroscopica laterale del viso sarà ottenuta con l'arco a C sovrapponendo i rami mandibolari uno sopra l'altro. L'ago spinale con una punta leggermente piegata viene inserito con guida fluoroscopica laterale. superiormente e medialmente verso la fossa sfino-palatina. Vista (AP) ottenuta in modo intermittente per controllare la profondità Verranno iniettati 0,2 mL di materiale di contrasto per escludere la diffusione intravascolare e confermare la diffusione del colorante all'interno della fossa sfinopalatina. L'anestetico locale, come 2 mL di lidocaina all'1%, verrà iniettato lentamente |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità del campo chirurgico
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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campo chirurgico chiaro esangue sarà valutato per ogni lato dal chirurgo utilizzando cinque categorie di categorie.
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: durante l'intervento e dopo l'intervento (fino a 24 ore)
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I cambiamenti della pressione arteriosa intraoperatoria saranno osservati ogni 10 minuti e saranno confrontati tra i due lati nell'unità mmHg Dopo l'intervento, i pazienti saranno osservati nell'unità di cura post-anestesia (PACU).
Durante il periodo di osservazione, la pressione arteriosa sarà continuamente monitorata ogni 15 minuti per 1 ora.
I pazienti che soddisfano i criteri di dimissione PACU verranno trasferiti al reparto chirurgico.
la pressione sanguigna sarà segnalata ogni 4 ore per 24 ore.
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durante l'intervento e dopo l'intervento (fino a 24 ore)
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: durante l'intervento e dopo l'intervento (fino a 24 ore)
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la frequenza cardiaca intraoperatoria sarà confrontata tra i due lati nell'unità di battiti al minuto Dopo l'intervento, i pazienti saranno osservati nell'unità di cura post-anestesia (PACU).
Durante il periodo di osservazione, la frequenza cardiaca sarà continuamente monitorata ogni 15 minuti per 1 ora.
I pazienti che soddisfano i criteri di dimissione PACU verranno trasferiti al reparto chirurgico.
la frequenza cardiaca verrà segnalata ogni 4 ore per 24 ore
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durante l'intervento e dopo l'intervento (fino a 24 ore)
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento e 12, 24 ore dopo l'intervento
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Verrà valutato il dolore postoperatorio e al paziente verrà chiesto di confrontare i due lati nasali, nel PACU e a 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico con una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm (0 = nessun dolore, 10 = dolore più intenso).
La gravità del dolore sarà divisa in 3 gruppi: lieve, punteggio <4; moderato, punteggio da 4 a 6; e grave >6
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subito dopo l'intervento e 12, 24 ore dopo l'intervento
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epistassi postoperatoria
Lasso di tempo: dopo l'intervento (fino a 24 ore)
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epistassi
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dopo l'intervento (fino a 24 ore)
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infezione postoperatoria
Lasso di tempo: dopo l'intervento (fino a 24 ore)
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infezione nasale
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dopo l'intervento (fino a 24 ore)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- sphinopalatine block in FESS
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