Infrazygomatisk kontra intranasal injektion Sphinopalatin Ganglion Blockade Effekt på kirurgiskt fält i FESS
Infrazygomatiska kontra intranasala injektionsmetoder av Sphinopalatine Ganglion Blockade Effekt på kirurgiskt fält vid funktionella endoskopiska sinusoperationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Funktionell endoskopisk sinuskirurgi (FESS) är en minimalt invasiv, effektiv kirurgisk teknik som vanligtvis används för att behandla kronisk bihåleinflammation i noshörning och näspolypos.
Intraoperativ blödning skymmer den kirurgiska sikten och ökar sannolikheten för iatrogena komplikationer. Det finns många faktorer som kan påverka mängden blödning som upplevs under operationen, inklusive både patient- och kirurgiska faktorer. Dessa inkluderar allvarliga former av kronisk bihåleinflammation med nasal polypos som är associerad med ökad vaskularitet, användning av antikoagulantia, blödningsrubbningar, aktiv infektion, vaskulär tumör på operationsstället och revisionskirurgi kan påverka blödning på operationsstället.
Sphenopalatinganglion (SPG) är den huvudsakliga sensoriska innerveringen till nässlemhinnan.
Sphenopalatin ganglionblocket (SPGB) är en av de regionala anestesitekniker som användes effektivt före avlägsnande av näspackning och hos patienter som genomgår endoskopisk sinuskirurgi under allmän anestesi för att kontrollera blödning eller för postoperativ analgesi
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain shams university hospitals
-
Cairo, Egypten, 11591
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASA fysisk status I-II.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ASA fysisk status III eller högre.
- Patienter med kliniskt signifikant kardiovaskulär, lung- eller leversjukdom.
- Patienter med blödande diates eller på antikoagulantbehandling.
- Ålder mindre än 21 år.
- Psykiskt funktionshindrade patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intranasal injektion närmar sig sfinopalatin-ganglionblock
Sedan i ena nässidan (intranasal injektionsgrupp) kommer att väljas slumpmässigt (höger eller vänster) med slutna kuvert metod 2 ml lidokain med epinefrin 1/200000 kommer att injiceras posteriort till meatus av mellersta concha för att blockera terminala nervgrenar av sfinopalatinganglier och 2 ml saltlösning kommer att injiceras på samma ställe på den andra nässidan (för att förhindra att kirurgen förväntar sig intranasala grupp genom att endast se injektionsstället på ena sidan) av kirurgassistenten som är blind för injektionsinnehållet.
|
metod 2 ml lidokain med epinefrin 1/200000 kommer att injiceras posteriort till meatus på mellersta concha för att blockera terminala nervgrenar av sfinopalatin-ganglierna
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: infrazygomatisk tillvägagångssätt sphinopalatin ganglion block
I den sidosaltlösning som endast ges av den intranasala injektionen En lateral fluoroskopisk vy av ansiktet kommer att erhållas med C-armen genom att mandibulära rami läggs ovanpå varandra ryggradsnål med en lätt böjd spets införs med lateral fluoroskopisk vägledning. överlägset och medialt mot sphinopalatin fossa. (AP) vy erhålls intermittent för att kontrollera djupet. 0,2 ml kontrastmaterial kommer att injiceras för att utesluta intravaskulär spridning och bekräfta spridning av färgämnet inom sfinopalatinfossa. Lokalbedövningsmedel, såsom 2 ml 1 % lidokain, injiceras långsamt |
En lateral fluoroskopisk vy av ansiktet kommer att erhållas med C-armen genom att lägga mandibulära rami ovanpå varandra ryggradsnål med en lätt böjd spets införs med lateral fluoroskopisk styrning. överlägset och medialt mot sphinopalatin fossa. (AP) vy erhålls intermittent för att kontrollera djupet. 0,2 ml kontrastmaterial kommer att injiceras för att utesluta intravaskulär spridning och bekräfta spridning av färgämnet inom sfinopalatinfossa. Lokalbedövningsmedel, såsom 2 ml 1 % lidokain, injiceras långsamt |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kirurgiska fältkvaliteten
Tidsram: under operationen
|
blodlöst klart kirurgiskt fält kommer att bedömas för varje sida av kirurgen med hjälp av fem kategorier.
|
under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: under operationen och efter operationen (upp till 24 timmar)
|
Intraoperativa blodtrycksförändringar kommer att observeras var 10:e minut och kommer att jämföras mellan de två sidorna på enheten mmHg. Postoperativt kommer patienter att observeras på postanesthesia care unit (PACU).
Under observationsperioden kommer arteriellt blodtryck att övervakas kontinuerligt var 15:e minut under 1 timme.
Patienter som uppfyller PACU-utskrivningskriterierna kommer att överföras till kirurgiska avdelningen.
blodtrycket kommer att rapporteras var 4:e timme under 24 timmar.
|
under operationen och efter operationen (upp till 24 timmar)
|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: under operationen och efter operationen (upp till 24 timmar)
|
intraoperativ hjärtfrekvens kommer att jämföras mellan de två sidorna i enheten slag per minut. Postoperativt kommer patienter att observeras på postanesthesia care unit (PACU).
Under observationsperioden kommer hjärtfrekvensen att övervakas kontinuerligt var 15:e minut under 1 timme.
Patienter som uppfyller PACU-utskrivningskriterierna kommer att överföras till kirurgiska avdelningen.
hjärtfrekvens kommer att rapporteras var 4:e timme i 24 timmar
|
under operationen och efter operationen (upp till 24 timmar)
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: omedelbart efter operationen och 12, 24 timmar efter operationen
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas och patienten kommer att uppmanas att jämföra de två nasala sidorna, i PACU och 6, 12 och 24 timmar efter operationen med en 10 cm visuell analog skala (VAS) (0 = ingen smärta, 10 = svåraste smärtan).
Smärtans svårighetsgrad kommer att delas in i 3 grupper: mild, poäng <4; måttlig, poäng 4 till 6; och svår >6
|
omedelbart efter operationen och 12, 24 timmar efter operationen
|
|
postoperativ näsblod
Tidsram: efter operationen (upp till 24 timmar)
|
näsblod
|
efter operationen (upp till 24 timmar)
|
|
postoperativ infektion
Tidsram: efter operationen (upp till 24 timmar)
|
näsinfektion
|
efter operationen (upp till 24 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sphinopalatine block in FESS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .