Infratsygomaattinen vs. intranasaalinen injektio Sphinopalatine ganglion esto Vaikutus leikkauskenttään FESS:ssä
Infratsygomaattinen vs. intranasaalinen injektiomenetelmät: Sphinopalatine ganglion salpaus Vaikutus kirurgiseen kentälle toiminnallisissa endoskooppisissa sinusleikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalinen endoskooppinen poskiontelokirurgia (FESS) on minimaalisesti invasiivinen, tehokas kirurginen tekniikka, jota käytetään yleisesti kroonisen rinosasiniitin ja nenän polypoosin hoitoon.
Leikkauksen sisäinen verenvuoto hämärtää kirurgisen näkymän ja lisää iatrogeenisten komplikaatioiden todennäköisyyttä. On monia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa leikkauksen aikana koetun verenvuodon määrään, mukaan lukien sekä potilas- että kirurgiset tekijät. Näitä ovat kroonisen poskiontelotulehduksen vaikeat muodot, johon liittyy lisääntynyttä verisuonisuutta ja nenän polypoosia, antikoagulanttihoidon käyttö, verenvuotohäiriöt, aktiivinen infektio, vaskulaarinen kasvain leikkauskohdassa ja korjausleikkaus voivat vaikuttaa leikkauskohdan verenvuotoon.
Sphenopalatine ganglion (SPG) on nenän limakalvon tärkein sensorinen hermotus.
Sphenopalatine ganglion block (SPGB) on yksi alueellisia anestesiatekniikoita, joita käytettiin tehokkaasti ennen nenän tiivisteen poistamista ja potilailla, joille tehtiin endoskooppinen poskionteloleikkaus yleisanestesiassa verenvuodon hillitsemiseksi tai leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
Cairo, Egypti, 11591
- Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA fyysinen tila I-II.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-potilaat, joiden fyysinen tila III tai korkeampi.
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä sydän-, verisuoni-, keuhko- tai maksasairaus.
- Potilaat, joilla on verenvuotodiateesi tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa.
- Ikä alle 21 vuotta.
- Kehitysvammaiset potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: intranasaalinen injektio lähestyy sphinopalatiinista ganglionkatkosta
Sitten yhdelle nenäpuolelle (intranasaalinen injektioryhmä) valitaan satunnaisesti (oikealle tai vasemmalle) suljettujen kirjekuorien menetelmällä. 2 ml lidokaiinia epinefriinillä 1/200000 ruiskutetaan keskimmäisen simpukan lihaksen taakse sulkemaan sphinopalatine ganglioiden terminaaliset hermohaarat ja 2 ml suolaliuosta ruiskuttaa samaan paikkaan nenän toiselle puolelle (jotta kirurgi ei odota intranasaalista ryhmää näkemällä pistoskohdan vain toiselta puolelta) kirurgin avustaja, joka on sokea injektion sisällön suhteen.
|
menetelmä 2 ml Lidokaiinia ja epinefriiniä 1/200000 ruiskutetaan keskimmäisen simpukan takaosaan sphinopalatine ganglioiden terminaalisten hermohaarojen estämiseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: infratsygomaattinen lähestymistapa sphinopalatine ganglion block
Sivulle annettavassa suolaliuoksessa, joka annetaan vain intranasaalisella injektiolla. C-varrella saadaan lateraalinen fluoroskopinen näkymä kasvoista asettamalla alaleuan rami päällekkäin selkärangan neula, jossa on hieman taivutettu kärki, joka työnnetään lateraalisella fluoroskopisella ohjauksella. ylemmäs ja medialisesti kohti sphinopalatine fossaa. (AP) näkymä, joka saadaan ajoittain syvyyden tarkistamiseksi. 0,2 ml varjoainetta ruiskutetaan suonensisäisen leviämisen estämiseksi ja väriaineen leviämisen varmistamiseksi sphinopalatine fossassa. Paikallispuudutusaine, kuten 2 ml 1 % lidokaiinia ruiskutetaan hitaasti |
C-varrella saadaan lateraalinen fluoroskopinen näkymä kasvoista asettamalla alaleuan rami päällekkäin selkärangan neula, jossa hieman taivutettu kärki työnnetään sisään lateraalisella fluoroskopialla. ylemmäs ja medialisesti kohti sphinopalatine fossaa. (AP) näkymä, joka saadaan ajoittain syvyyden tarkistamiseksi. 0,2 ml varjoainetta ruiskutetaan suonensisäisen leviämisen estämiseksi ja väriaineen leviämisen varmistamiseksi sphinopalatine fossassa. Paikallispuudutusaine, kuten 2 ml 1 % lidokaiinia ruiskutetaan hitaasti |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurgisen kentän laatu
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Kirurgi arvioi kummankin puolen verettömän kirkkaan leikkauskentän käyttäen viittä luokkaa.
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)
|
Intraoperatiivisia verenpaineen muutoksia tarkkaillaan 10 minuutin välein ja niitä verrataan kahden puolen välillä mmHg-yksikössä Leikkauksen jälkeen potilaita tarkkaillaan postanestesian hoitoyksikössä (PACU).
Tarkkailujakson aikana valtimoverenpainetta seurataan jatkuvasti 15 minuutin välein 1 tunnin ajan.
PACU-poistokriteerit täyttävät potilaat siirretään leikkausosastolle.
verenpaine raportoidaan 4 tunnin välein 24 tunnin ajan.
|
leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)
|
|
syke
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)
|
leikkauksensisäistä sykettä verrataan kahden puolen välillä yksikkölyönnissä minuutissa. Leikkauksen jälkeen potilaita tarkkaillaan postanestesian hoitoyksikössä (PACU).
Tarkkailujakson aikana sykettä seurataan jatkuvasti 15 minuutin välein 1 tunnin ajan.
PACU-poistokriteerit täyttävät potilaat siirretään leikkausosastolle.
syke raportoidaan 4 tunnin välein 24 tunnin ajan
|
leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen ja 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan ja potilasta pyydetään vertaamaan kahta nenäpuolta PACU:ssa ja 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu).
Kivun vaikeusaste jaetaan 3 ryhmään: lievä, pistemäärä <4; kohtalainen, pisteet 4-6; ja vakava >6
|
välittömästi leikkauksen jälkeen ja 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen nenäverenvuoto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)
|
nenäverenvuoto
|
leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)
|
|
postoperatiivinen infektio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)
|
nenän tulehdus
|
leikkauksen jälkeen (jopa 24 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sphinopalatine block in FESS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nenäpolyypit
-
Poitiers University HospitalEi vielä rekrytointia