Wpływ blokady zwoju kręgowo-podniebiennego na pole operacyjne w FESS
Iniekcje donosowe w porównaniu z iniekcjami donosowymi wpływu blokady zwoju kręgowo-podniebiennego na pole operacyjne w czynnościowych operacjach endoskopowych zatok
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok (FESS) to minimalnie inwazyjna, skuteczna technika chirurgiczna, która jest powszechnie stosowana w leczeniu przewlekłego nieżytu nosa i polipów nosa.
Krwawienie śródoperacyjne zasłania widok operacyjny i zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia powikłań jatrogennych. Istnieje wiele czynników, które mogą wpływać na ilość krwawienia występującego podczas operacji, w tym czynniki związane z pacjentem i zabiegiem chirurgicznym. Należą do nich ciężkie postacie przewlekłego zapalenia zatok z polipami nosa, które są związane ze zwiększonym unaczynieniem, stosowaniem leków przeciwzakrzepowych, skazami krwotocznymi, czynną infekcją, guzem naczyniowym w miejscu operowanym oraz zabiegiem rewizyjnym mogącym wpływać na krwawienie w miejscu operowanym.
Zwój klinowo-podniebienny (SPG) jest głównym unerwieniem czuciowym błony śluzowej nosa.
Blokada zwoju klinowo-podniebiennego (SPGB) jest jedną z technik znieczulenia regionalnego, która była skutecznie stosowana przed usunięciem tamponu nosowego oraz u pacjentów poddawanych endoskopowej operacji zatok przynosowych w znieczuleniu ogólnym w celu opanowania krwawienia lub analgezji pooperacyjnej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11591
- Ain shams university hospitals
-
Cairo, Egipt, 11591
- Ain shams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanie fizycznym ASA I-II.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w stanie fizycznym ASA III lub wyższym.
- Pacjenci z klinicznie istotną chorobą układu krążenia, płuc lub wątroby.
- Pacjenci ze skazą krwotoczną lub w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego.
- Wiek poniżej 21 lat.
- Pacjenci niepełnosprawni umysłowo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wstrzyknięcie donosowe zbliża blok zwoju podniebiennego
Następnie w jedną stronę nosową (grupa iniekcji donosowej) zostanie wybrana losowo (prawa lub lewa) metodą zamkniętych kopert 2 ml lidokainy z epinefryną 1/200000 zostanie wstrzyknięte za ujściem małżowiny środkowej w celu zablokowania końcowych gałęzi nerwowych zwojów sfinopniebiennych i 2 ml soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięty w to samo miejsce po drugiej stronie nosa (aby chirurg nie spodziewał się grupy wewnątrznosowej, widząc miejsce wstrzyknięcia tylko z jednej strony) przez asystenta chirurga, który będzie niewidomy na zawartość wstrzyknięcia.
|
metoda 2 ml lidokainy z epinefryną 1/200000 zostanie wstrzyknięte za ujściem małżowiny środkowej w celu zablokowania końcowych gałęzi nerwowych zwojów podniebiennych
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blok zwoju podniebiennego dostępu infrazygomatycznego
W boku sól fizjologiczna podawana tylko we wstrzyknięciu donosowym Boczny widok fluoroskopowy twarzy zostanie uzyskany za pomocą ramienia C poprzez nałożenie na siebie gałązek żuchwy na siebie igłę podpajęczynówkową z lekko wygiętą końcówką, z bocznym prowadzeniem fluoroskopowym. od góry i przyśrodkowo w kierunku dołu podniebiennego. (AP) widok uzyskiwany sporadycznie w celu sprawdzenia głębokości 0,2 ml środka kontrastowego zostanie wstrzyknięte w celu wykluczenia rozprzestrzeniania się wewnątrznaczyniowego i potwierdzenia rozprzestrzeniania się barwnika w dole podniebiennym. Miejscowy środek znieczulający, taki jak 2 ml 1% lidokainy zostanie powoli wstrzyknięty |
Boczny obraz fluoroskopowy twarzy zostanie uzyskany za pomocą ramienia C poprzez nałożenie gałęzi żuchwy na siebie. Igła do rdzenia kręgowego z lekko wygiętą końcówką jest wprowadzana z bocznym prowadzeniem fluoroskopowym. od góry i przyśrodkowo w kierunku dołu podniebiennego. (AP) widok uzyskiwany sporadycznie w celu sprawdzenia głębokości 0,2 ml środka kontrastowego zostanie wstrzyknięte w celu wykluczenia rozprzestrzeniania się wewnątrznaczyniowego i potwierdzenia rozprzestrzeniania się barwnika w dole podniebiennym. Miejscowy środek znieczulający, taki jak 2 ml 1% lidokainy zostanie powoli wstrzyknięty |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość pola operacyjnego
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
bezkrwawe czyste pole operacyjne będzie oceniane z każdej strony przez chirurga przy użyciu pięciu kategorii kategorii.
|
podczas zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu i po zabiegu (do 24 godzin)
|
Śródoperacyjne zmiany ciśnienia krwi będą obserwowane co 10 minut i będą porównywane pomiędzy obiema stronami w jednostce mmHg. Po operacji pacjenci będą obserwowani na oddziale opieki po narkozie (PACU).
W okresie obserwacji ciśnienie tętnicze krwi będzie stale monitorowane co 15 minut przez 1 godzinę.
Pacjenci spełniający kryteria wypisu PACU zostaną przeniesieni na oddział chirurgiczny.
ciśnienie krwi będzie zgłaszane co 4 godziny przez 24 godziny.
|
w trakcie zabiegu i po zabiegu (do 24 godzin)
|
|
tętno
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu i po zabiegu (do 24 godzin)
|
śródoperacyjna częstość akcji serca zostanie porównana między dwiema stronami w jednostce uderzeń na minutę. Po operacji pacjenci będą obserwowani na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).
W okresie obserwacji tętno będzie stale monitorowane co 15 minut przez 1 godzinę.
Pacjenci spełniający kryteria wypisu PACU zostaną przeniesieni na oddział chirurgiczny.
tętno będzie zgłaszane co 4 godziny przez 24 godziny
|
w trakcie zabiegu i po zabiegu (do 24 godzin)
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu i 12, 24 godziny po zabiegu
|
Oceniony zostanie ból pooperacyjny, a pacjent zostanie poproszony o porównanie obu stron nosa, na oddziale PACU oraz po 6, 12 i 24 godzinach po zabiegu za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy ból).
Nasilenie bólu zostanie podzielone na 3 grupy: łagodne, punktacja <4; umiarkowany, ocena od 4 do 6; i ciężki >6
|
bezpośrednio po zabiegu i 12, 24 godziny po zabiegu
|
|
krwawienie z nosa po operacji
Ramy czasowe: po zabiegu (do 24 godzin)
|
krwawienie z nosa
|
po zabiegu (do 24 godzin)
|
|
infekcja pooperacyjna
Ramy czasowe: po zabiegu (do 24 godzin)
|
infekcja nosa
|
po zabiegu (do 24 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sphinopalatine block in FESS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Polipy nosa
-
Kafrelsheikh UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzegroda nosowa; Odchylenie | SRUR SPROLOWY NASAL