Infrazygomatic 与鼻内注射椎腭神经节阻滞对 FESS 手术野的影响
功能性内窥镜鼻窦手术中脊腭神经节阻滞对手术野影响的颧下与鼻内注射方法
研究概览
详细说明
功能性内窥镜鼻窦手术 (FESS) 是一种微创、有效的手术技术，常用于治疗慢性鼻窦炎和鼻息肉病。
术中出血会遮挡手术视野并增加医源性并发症的可能性。 有许多因素会影响手术过程中的出血量，包括患者和手术因素。 这些包括严重形式的慢性鼻窦炎伴有鼻息肉病，这与血管分布增加、抗凝治疗的使用、出血性疾病、活动性感染、手术部位的血管肿瘤以及可能影响手术部位出血的修复手术有关。
蝶腭神经节 (SPG) 是鼻粘膜的主要感觉神经支配。
蝶腭神经节阻滞 (SPGB) 是一种区域麻醉技术，在去除鼻腔填充物之前以及在全身麻醉下接受内窥镜鼻窦手术的患者中有效使用，以控制出血或术后镇痛
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11591
- Ain shams university hospitals
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Cairo、埃及、11591
- Ain Shams University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I-II 的患者。
排除标准：
- ASA身体状况III或以上的患者。
- 患有有临床意义的心血管、肺部或肝脏疾病的患者。
- 有出血素质或接受抗凝治疗的患者。
- 年龄小于 21 岁。
- 精神障碍患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：鼻内注射方法脊腭神经节阻滞
然后在一侧鼻腔（鼻内注射组）通过封闭信封法随机选择（右侧或左侧）2ml利多卡因和肾上腺素1/200000在中耳甲道后方注射以阻断鞘腭神经节的终末神经分支和2 ml生理盐水将由外科医生助手在另一侧鼻侧的同一位置注射（以防止外科医生仅通过观察一侧的注射部位来期望鼻内组），他将对注射内容视而不见。
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方法 利多卡因2ml加肾上腺素1/200000经中耳鼻道后方注射，阻滞鞘腭神经节末梢神经支
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ACTIVE_COMPARATOR：颧下入路脊腭神经节阻滞
在仅通过鼻内注射给予生理盐水的侧面中，通过将下颌支叠加在彼此顶部的下颌支上，在侧向透视引导下插入尖端略微弯曲的脊髓针，从而获得面部的侧向透视图。 上方和内侧朝向椎腭窝。 (AP) 间歇性观察以检查深度 将注射 0.2 mL 造影剂以排除血管内扩散并确认染料在鞘腭窝内扩散。将缓慢注射局部麻醉剂，例如 2 mL 1% 利多卡因 |
通过将下颌支叠加在彼此顶部的下颌支，在侧向透视引导下插入尖端略微弯曲的脊髓针，从而获得面部的侧向透视图。 上方和内侧朝向椎腭窝。 (AP) 间歇性观察以检查深度 将注射 0.2 mL 造影剂以排除血管内扩散并确认染料在鞘腭窝内扩散。将缓慢注射局部麻醉剂，例如 2 mL 1% 利多卡因 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术野质量
大体时间：手术期间
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外科医生将使用五个类别对每一侧进行无血透明手术野评估。
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手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压
大体时间：手术期间和手术后（最多24小时）
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每 10 分钟观察一次术中血压变化，并以 mmHg 为单位比较两侧的血压变化。术后，患者将在麻醉后监护病房 (PACU) 中观察。
观察期间每15分钟连续监测一次动脉血压，持续1小时。
符合 PACU 出院标准的患者将被转移到外科病房。
24 小时内每 4 小时报告一次血压。
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手术期间和手术后（最多24小时）
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心率
大体时间：手术期间和手术后（最多24小时）
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术中将以每分钟心跳为单位比较两侧的心率。术后，患者将在麻醉后监护室（PACU）中进行观察。
观察期间每15分钟连续监测心率1小时。
符合 PACU 出院标准的患者将被转移到外科病房。
24 小时内每 4 小时报告一次心率
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手术期间和手术后（最多24小时）
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术后疼痛
大体时间：手术后即刻及手术后12 , 24小时
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将评估术后疼痛，并要求患者在 PACU 中以及术后 6、12 和 24 小时使用 10 厘米视觉模拟量表 (VAS)（0 = 无疼痛，10 =最剧烈的疼痛）。
疼痛严重程度将分为 3 组：轻度，评分 <4；中等，得分为 4 至 6；严重>6
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手术后即刻及手术后12 , 24小时
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术后鼻出血
大体时间：手术后（最多24小时）
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鼻衄
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手术后（最多24小时）
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术后感染
大体时间：手术后（最多24小时）
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鼻腔感染
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手术后（最多24小时）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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