Inyección infracigomática versus intranasal Efecto del bloqueo del ganglio esfinopalatino en el campo quirúrgico en FESS
Enfoques de inyección infracigomática versus intranasal del efecto del bloqueo del ganglio esfinopalatino en el campo quirúrgico en cirugías endoscópicas funcionales de los senos paranasales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales (FESS) es una técnica quirúrgica mínimamente invasiva y efectiva que se usa comúnmente para tratar la rinosinusitis crónica y la poliposis nasal.
El sangrado intraoperatorio oscurece la vista quirúrgica y aumenta la probabilidad de complicaciones iatrogénicas. Hay muchos factores que pueden afectar la cantidad de sangrado experimentado durante la cirugía, incluidos los factores quirúrgicos y del paciente. Estos incluyen formas graves de sinusitis crónica con poliposis nasal que se asocia con aumento de la vascularización, uso de terapia anticoagulante, trastornos hemorrágicos, infección activa, tumor vascular en el sitio quirúrgico y cirugía de revisión que puede afectar el sangrado en el sitio quirúrgico.
El ganglio esfenopalatino (SPG) es la principal inervación sensorial de la mucosa nasal.
El bloqueo del ganglio esfenopalatino (SPGB) es una de las técnicas anestésicas regionales que se utilizaron con eficacia antes de la extracción del taponamiento nasal y en pacientes sometidos a cirugía endoscópica de los senos paranasales bajo anestesia general para controlar el sangrado o para la analgesia posoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Ain shams university hospitals
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Cairo, Egipto, 11591
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de estado físico ASA I-II.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de estado físico ASA III o superior.
- Pacientes con enfermedad cardiovascular, pulmonar o hepática clínicamente significativa.
- Pacientes con diátesis hemorrágica o en tratamiento anticoagulante.
- Edad menor de 21 años.
- Pacientes con discapacidad mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: abordaje de inyección intranasal bloqueo del ganglio esfinopalatino
Luego, en un lado nasal (grupo de inyección intranasal) se elegirá al azar (derecho o izquierdo) mediante el método de sobres cerrados. Se inyectarán 2 ml de lidocaína con epinefrina 1/200000 posterior al meato de la concha media para bloquear las ramas nerviosas terminales de los ganglios esfinopalatinos y 2 ml. ml de solución salina se inyectará en el mismo lugar en el otro lado nasal (para evitar que el cirujano espere un grupo intranasal al ver el sitio de inyección en un solo lado) por el asistente del cirujano que no podrá ver el contenido de la inyección.
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método Se inyectarán 2 ml de lidocaína con epinefrina 1/200000 posterior al meato de la concha media para bloquear las ramas nerviosas terminales de los ganglios esfinopalatinos
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COMPARADOR_ACTIVO: abordaje infracigomático bloqueo del ganglio esfinopalatino
En el lado solución salina administrada solo por inyección intranasal. Se obtendrá una vista fluoroscópica lateral de la cara con el arco en C superponiendo las ramas mandibulares una encima de la otra. Se inserta una aguja espinal con una punta ligeramente doblada con guía fluoroscópica lateral. superior y medialmente hacia la fosa esfinopalatina. Vista (AP) obtenida de forma intermitente para comprobar la profundidad. Se inyectarán 0,2 ml de material de contraste para descartar la diseminación intravascular y confirmar la diseminación del tinte dentro de la fosa esfinopalatina. Se inyectará lentamente un anestésico local, como 2 ml de lidocaína al 1 %. |
Se obtendrá una vista fluoroscópica lateral de la cara con el arco en C superponiendo las ramas mandibulares una encima de la otra. Se inserta una aguja espinal con una punta ligeramente doblada con guía fluoroscópica lateral. superior y medialmente hacia la fosa esfinopalatina. Vista (AP) obtenida de forma intermitente para comprobar la profundidad. Se inyectarán 0,2 ml de material de contraste para descartar la diseminación intravascular y confirmar la diseminación del tinte dentro de la fosa esfinopalatina. Se inyectará lentamente un anestésico local, como 2 ml de lidocaína al 1 %. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad del campo quirúrgico
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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El cirujano evaluará el campo quirúrgico limpio y sin sangre para cada lado utilizando cinco categorías.
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión arterial
Periodo de tiempo: durante la cirugía y después de la cirugía (hasta 24 horas)
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Los cambios de presión arterial intraoperatoria se observarán cada 10 minutos y se compararán entre los dos lados en la unidad mmHg. Después de la operación, se observará a los pacientes en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).
Durante el período de observación, la presión arterial se controlará continuamente cada 15 minutos durante 1 hora.
Los pacientes que cumplan con los criterios de alta de la PACU serán trasladados a la sala de cirugía.
la presión arterial se informará cada 4 horas durante 24 horas.
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durante la cirugía y después de la cirugía (hasta 24 horas)
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: durante la cirugía y después de la cirugía (hasta 24 horas)
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la frecuencia cardíaca intraoperatoria se comparará entre los dos lados en la unidad de latido por minuto. Después de la operación, se observará a los pacientes en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).
Durante el período de observación, la frecuencia cardíaca se controlará continuamente cada 15 minutos durante 1 hora.
Los pacientes que cumplan con los criterios de alta de la PACU serán trasladados a la sala de cirugía.
la frecuencia cardíaca se informará cada 4 horas durante 24 horas
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durante la cirugía y después de la cirugía (hasta 24 horas)
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la cirugía y 12, 24 horas después de la cirugía
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Se evaluará el dolor postoperatorio y se le pedirá al paciente que compare entre los dos lados nasales, en la URPA y a las 6, 12 y 24 horas después de la cirugía con una escala analógica visual (EVA) de 10 cm (0 = sin dolor, 10 = dolor más intenso).
La intensidad del dolor se dividirá en 3 grupos: leve, puntuación <4; moderado, puntuación de 4 a 6; y grave >6
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inmediatamente después de la cirugía y 12, 24 horas después de la cirugía
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epistaxis postoperatoria
Periodo de tiempo: después de la cirugía (hasta 24 horas)
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epistaxis
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después de la cirugía (hasta 24 horas)
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infección postoperatoria
Periodo de tiempo: después de la cirugía (hasta 24 horas)
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infección nasal
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después de la cirugía (hasta 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sphinopalatine block in FESS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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