亜巨大および巨大PE患者におけるiNOの効果

これは、画像診断により中程度/亜大規模または大規模な肺塞栓症(PE)を呈する患者を評価するための単一施設研究である。 研究者らは、ロナルド・レーガンUCLA医療センターに合計20～25人の被験者を登録すると予想している。

インフォームドコンセントが得られた後、被験者は治療計画に応じて 2 つの研究介入群のうちの 1 つに進みます。 患者がインターベンショナル血栓除去術やカテーテル指向性血栓溶解療法（CDT）などの侵襲的治療を必要とする場合、参加者はインターベンショナル放射線治療部門（侵襲的コホート）に登録されます。 患者が抗凝固療法、深部静脈血栓症（DVT）血栓除去術、下大静脈（IVC）フィルターなどの非侵襲的治療を必要とする場合、参加者は非介入群（非侵襲的コホート）に登録されます。

インターベンション放射線部門 (侵襲的コホート):

次の手順が実行されます。

インターベンション放射線学 (IR) は、計画された IR 処置の一部として右心カテーテル検査 (RHC) を実行します。 患者は IR スイートに到着し、ベッドの頭を水平から 45 度の間で水平に配置します。 O2 の量とモダリティ、血圧、昇圧剤の名前、用量、および速度が記録されます。 患者が挿管されている場合、鎮静/鎮痛薬の名前、用量、および速度が記録されます。 患者が挿管されていない場合、名前と鎮静剤の投与量が記録されます。 Aラインを入れると動脈血ガスが得られます。

ベッドサイドの心尖部 4 腔像 (RV:LV 比) は超音波装置を使用して記録され、非侵襲性 RV データは Edwards ClearSight システムおよび Edwards EV1000 臨床プラットフォームを使用して取得されます。

Edwards ClearSight システムおよび Edwards EV1000 臨床プラットフォームは、前腕サポート ストラップとともに装着される指プローブです。 指カフからの血行力学的測定値が間隔を置いて記録されます。

一回拍出量と関連する心拍出量を推定する新しい非侵襲的方法は、PE のリスク層別化とケアに革命をもたらす可能性があります。 非侵襲的血圧 (NIBP) モニターは、拍動ごとの拍出量も測定できるため、心臓機能の継続的な評価が可能になります。 NIBP システムは通常、膨張可能な袋を備えた指カフ、圧力センサー、および光センサーで構成されます。 動脈拍動輪郭は、血圧測定のボリュームクランプ法とキャリブレーションおよび上腕圧再構成アルゴリズムを組み合わせて使用​​して形成されます。 各心拍による拍出量は、血圧曲線の収縮期部分の下の面積を後負荷で割ったものとして推定できます。 NIBP モニターを使用して拍出量を測定する場合の制限は、間接的な測定値の計算であるため、相対的に不正確であることです。 しかし、NIBP モニターはリアルタイムでの動的心臓変化の評価を可能にするため、PE の臨床ケアを改善する可能性があります。 急性PEにおける拍出量の悪化を検出すると、医療従事者に心臓虚脱が差し迫っていることを知らせることができ、拍出量の改善は、予後予測因子または治療成功のマーカーとして機能する可能性がある。 急性 PE 中に NIBP モニターを使用して心機能の臨床的に重要な変化を特定すると、PE の予後予測と管理の両方が前進する可能性があります。

Butterfly iQ+ (使用可能な超音波装置の 1 つ) は、単一プローブの全身超音波装置です。

最初の測定後、吸入一酸化窒素 (iNO) が 30 ppm で 3 分間投与されます。 iNO の投与前、投与中、および iNO を 2 分間中止した後に、同じ測定値が取得/計算されます。

圧力、鎮静、バイタルサイン、および主要なイベントのすべての主要な変化は、RHC 手順全体にわたって記録されます。

iNO は RHC 後に中止される予定ですが、IR/麻酔チームは臨床上の裁量で患者に iNO を継続することを選択する場合があります。 その後、患者は計画的な介入を伴う標準治療の IR 処置に進みます。

非介入アーム (非侵襲的コホート):

O2 の量とモダリティ、血圧、昇圧剤の名前、用量、速度などのバイタルが記録されます。 患者が挿管されている場合、名前、用量、鎮静と鎮痛の割合が記録されます。 患者が挿管されていない場合、名前と鎮静剤の投与量が記録されます。 Aラインを入れると動脈血ガスが得られます。 ベッドサイドの心尖部 4 腔像は超音波装置で記録され (RV:LV 比)、非侵襲性 RV データは Edwards ClearSight システムと Edwards EV1000 臨床プラットフォームで取得されます。 このデータは、iNO の投与前、投与中、および iNO の投与が 2 分間中止された後に取得されます。

非介入群（非侵襲的コホート）に最初に登録された被験者が侵襲的処置を必要とする場合、その被験者は研究から除外されます。