Effekt av iNO hos patienter med submassiv och massiv PE

Detta är en studie med ett enda centrum för att utvärdera patienter som uppvisar imaging bekräftad intermediär/submassiv eller massiv lungemboli (PE). Utredarna räknar med att registrera totalt 20-25 försökspersoner vid Ronald Reagan UCLA Medical Center.

Efter att informerat samtycke har erhållits kommer patienten att gå vidare under en av två studieinterventionsarmar beroende på hans eller hennes behandlingsplan. Om patienten behöver invasiv behandling såsom interventionell trombektomi eller kateterriktad trombolys (CDT), kommer deltagaren att skrivas in i interventionsradiologiarmen (invasiv kohort). Om patienten behöver icke-invasiv behandling såsom antikoagulationsterapi, djup ventrombos (DVT) trombektomi eller inferior vena cava (IVC) filter, kommer deltagaren att inkluderas i icke-interventionsarmen (icke-invasiv kohort).

Interventionell radiologiarm (invasiv kohort):

Följande procedur kommer att utföras:

Interventionell radiologi (IR) kommer att utföra en kateterisering av höger hjärta (RHC) som en del av en planerad IR-procedur. Patienten anländer till IR-sviten och placeras platt med sänghuvudet mellan platt och 45 grader. O2-mängd och -modalitet, blodtryck, pressornamn, dos och hastighet kommer att registreras. Om patienten intuberas kommer läkemedlets namn för sedering/analgesi, dos och hastighet att registreras. Om patienten inte intuberas kommer namn och dosmängd av sedering att registreras. Arteriell blodgas kommer att erhållas om en A-linje placeras.

Bedside apikala fyra kammare (RV:LV-förhållande) kommer att spelas in med hjälp av en ultraljudsenhet, och icke-invasiva RV-data kommer att erhållas med Edwards ClearSight-system och Edwards EV1000 kliniska plattform.

Edwards ClearSight-system och Edwards EV1000 kliniska plattform är en fingersond som bärs med en stödjande underarmsrem. Hemodynamiska mätningar från fingermanschetten kommer att registreras med intervaller.

Nya icke-invasiva metoder för att uppskatta strokevolym och tillhörande hjärtminutvolym har potential att revolutionera PE-riskstratifiering och -vård. Icke-invasiva blodtrycksmätare (NIBP) kan till och med mäta slagvolym slag till slag, vilket möjliggör kontinuerlig utvärdering av hjärtfunktionen. NIBP-system är vanligtvis sammansatta av en fingermanschett med en uppblåsbar blåsa, trycksensorer och ljussensorer. En arteriell pulskontur bildas med hjälp av volymklämmetoden för blodtrycksmätning kombinerad med kalibrerings- och brachialtryckrekonstruktionsalgoritmer. Slagvolymen med varje hjärtslag kan uppskattas som arean under den systoliska delen av blodtryckskurvan dividerat med efterbelastningen. En begränsning för att använda NIBP-monitorer för att mäta slagvolymen är deras relativa felaktighet, eftersom de är beräkningar av en indirekt mätning. NIBP-monitorer kan dock förbättra den kliniska vården av PE eftersom de möjliggör bedömning av dynamiska hjärtförändringar i realtid. Detektering av försämrad strokevolym vid akut PE kan informera vårdgivare om förestående hjärtkollaps, och förbättring av strokevolym kan fungera som en positiv prognostisk faktor eller markör för terapeutisk framgång. Användning av NIBP-monitorer under akut PE för att identifiera kliniskt signifikanta förändringar i hjärtfunktionen kan främja både PE-prognosticering och behandling.

Butterfly iQ+ (en möjlig ultraljudsenhet som kan användas) är en ultraljudsenhet med en sond för hela kroppen.

Efter inledande mätningar kommer inhalerad kväveoxid (iNO) att administreras vid 30 ppm i 3 minuter. Samma mätningar kommer att erhållas/beräknas före, under administrering av iNO och efter att iNO har hållits under 2 minuter.

Alla större förändringar i tryck, sedering, vitala tecken och större händelser kommer att registreras under hela RHC-proceduren.

iNO är planerad att avvänjas efter RHC men IR/anestesiteamet kan välja att behålla patienten på iNO efter sitt kliniska gottfinnande. Patienten kommer sedan att gå vidare till sina standardiserade IR-procedurer med planerad intervention.

Icke-interventionsarm (icke-invasiv kohort):

Vitals inklusive O2-mängd och -modalitet, blodtryck, pressornamn, dos och hastighet kommer att registreras. Om patienten intuberas kommer namn, dos och graden av sedering och analgesi att registreras. Om patienten inte intuberas kommer namn och dosmängd av sedering att registreras. Arteriell blodgas kommer att erhållas om en A-linje placeras. Sängsidans apikala fyra kammare kommer att registreras (RV:LV-förhållande) med en ultraljudsenhet, och icke-invasiva RV-data kommer att erhållas med Edwards ClearSight-system och Edwards EV1000 kliniska plattform. Dessa data kommer att erhållas före, under iNO-administrering och efter att iNO har undanhållits i 2 minuter.

Om en försöksperson som initialt registrerades i Non-intervention Arm (Non-invasive Cohort) behöver ett invasivt ingrepp, kommer de att tas bort från studien.