Účinek iNO u pacientů se submasivní a masivní PE

Jedná se o studii jediného centra, která hodnotí pacienty se zobrazením potvrzenou střední/submasivní nebo masivní plicní embolií (PE). Vyšetřovatelé očekávají, že zapíší celkem 20-25 subjektů do Ronald Reagan UCLA Medical Center.

Po získání informovaného souhlasu bude subjekt pokračovat v jedné ze dvou studijních intervenčních ramen v závislosti na jeho léčebném plánu. Pokud pacient vyžaduje invazivní léčbu, jako je intervenční trombektomie nebo katétrově řízená trombolýza (CDT), bude účastník zařazen do ramene intervenční radiologie (invazivní kohorta). Pokud pacient vyžaduje neinvazivní léčbu, jako je antikoagulační léčba, trombektomie hluboké žilní trombózy (DVT) nebo filtr dolní duté žíly (IVC), bude účastník zařazen do neintervenční větve (neinvazivní kohorta).

Rameno intervenční radiologie (invazivní kohorta):

Bude proveden následující postup:

Intervenční radiologie (IR) provede pravostrannou srdeční katetrizaci (RHC) jako součást plánovaného IR výkonu. Pacient dorazí do IR apartmá a je umístěn naplocho s hlavou lůžka mezi plochou a 45 stupni. Bude zaznamenáno množství a modalita O2, krevní tlak, název presoru, dávka a rychlost. Pokud je pacient intubován, zaznamená se název (názvy) léků na sedaci/analgetiku, dávka (dávky) a rychlost (rychlosti). Pokud pacient není intubován, zaznamená se jméno a dávka sedace. Arteriální krevní plyn bude získán, pokud je umístěna A-linka.

Apikální 4komorový pohled u lůžka (poměr RV:LV) bude zaznamenán pomocí ultrazvukového zařízení a neinvazivní data RV budou získána pomocí systému Edwards ClearSight a klinické platformy Edwards EV1000.

Systém Edwards ClearSight a klinická platforma Edwards EV1000 je prstová sonda, která se nosí s podpůrným popruhem na předloktí. Hemodynamická měření z manžety prstu budou zaznamenávána v intervalech.

Nové neinvazivní metody odhadu tepového objemu a souvisejícího srdečního výdeje mají potenciál způsobit revoluci ve stratifikaci rizika PE a péči. Neinvazivní monitory krevního tlaku (NIBP) mohou dokonce měřit tepový objem tep po tep, což umožňuje nepřetržité hodnocení srdeční funkce. Systémy NIBP se obvykle skládají z prstové manžety s nafukovacím měchýřem, tlakových senzorů a světelných senzorů. Kontura arteriálního pulsu je vytvořena pomocí objemové svorkové metody měření krevního tlaku v kombinaci s kalibrací a algoritmy rekonstrukce pažního tlaku. Zdvihový objem při každém úderu srdce lze odhadnout jako plochu pod systolickou částí křivky krevního tlaku dělenou afterloadem. Omezením používání monitorů NIBP k měření zdvihového objemu je jejich relativní nepřesnost, protože jde o výpočty nepřímého měření. Monitory NIBP¬ však mohou zlepšit klinickou péči o PE, protože umožňují hodnocení dynamických srdečních změn v reálném čase. Detekce zhoršujícího se tepového objemu u akutní PE by mohla informovat poskytovatele o hrozícím srdečním kolapsu a zlepšení tepového objemu může fungovat jako pozitivní prognostický faktor nebo marker terapeutického úspěchu. Použití monitorů NIBP během akutní PE k identifikaci klinicky významných změn srdeční funkce může zlepšit prognózu i léčbu PE.

Butterfly iQ+ (jeden z možných ultrazvukových přístrojů, které lze použít) je jednosondový celotělový ultrazvukový přístroj.

Po počátečních měřeních bude podáván inhalovaný oxid dusnatý (iNO) v dávce 30 ppm po dobu 3 minut. Stejná měření budou získána/vypočtena před, během podávání iNO ​​a poté, co byl iNO na 2 minuty pozastaven.

Všechny hlavní změny tlaků, sedace, vitálních funkcí a hlavních událostí budou během procedury RHC zaznamenávány.

Po RHC je naplánováno vysazení iNO, ale IR/anesteziologický tým se může rozhodnout pacienta na iNO ponechat podle svého klinického uvážení. Pacient poté přistoupí ke standardní péči IR procedur s plánovanou intervencí.

Neintervenční rameno (neinvazivní kohorta):

Budou zaznamenány vitální údaje včetně množství a modality O2, krevního tlaku, názvu presoru, dávky a rychlosti. Pokud je pacient intubován, zaznamená se jméno, dávka a míra sedace a analgezie. Pokud pacient není intubován, zaznamená se jméno a dávka sedace. Arteriální krevní plyn bude získán, pokud je umístěna A-linka. Apikální 4komorový pohled u lůžka bude zaznamenán (poměr RV:LV) pomocí ultrazvukového zařízení a neinvazivní data RV budou získána pomocí systému Edwards ClearSight a klinické platformy Edwards EV1000. Tyto údaje budou získány před, během podávání iNO ​​a poté, co bylo iNO zadrženo po dobu 2 minut.

Pokud subjekt původně zařazený do neintervenční větve (neinvazivní kohorta) potřebuje invazivní postup, bude ze studie vyřazen.