Effekt av iNO hos pasienter med submassive og massive PE

Dette er en enkeltsenterstudie for å evaluere pasienter som presenterer med bildediagnostikk bekreftet intermediær/submassiv eller massiv lungeemboli (PE). Etterforskerne forventer å registrere totalt 20-25 forsøkspersoner ved Ronald Reagan UCLA Medical Center.

Etter at informert samtykke er innhentet, vil forsøkspersonen fortsette under en av to studieintervensjonsarmer avhengig av hans eller hennes behandlingsplan. Dersom pasienten trenger invasiv behandling som intervensjonstrombektomi eller kateterrettet trombolyse (CDT), vil deltakeren bli registrert i intervensjonsradiologiarmen (invasiv kohort). Dersom pasienten trenger ikke-invasiv behandling som antikoagulasjonsbehandling, dyp venetrombose (DVT) trombektomi eller inferior vena cava (IVC) filter, vil deltakeren bli registrert i ikke-intervensjonsarmen (ikke-invasiv kohort).

Intervensjonsradiologiarm (invasiv kohort):

Følgende prosedyre vil bli utført:

Intervensjonsradiologi (IR) vil utføre en høyre hjertekateterisering (RHC) som en del av en planlagt IR-prosedyre. Pasienten ankommer IR-suiten og er plassert flatt med sengehodet mellom flatt og 45 grader. O2-mengde og -modalitet, blodtrykk, pressornavn, dose og hastighet vil bli registrert. Hvis pasienten intuberes, vil sedasjons-/analgesimedikamentets navn(e), dose(r) og rate(r) registreres. Hvis pasienten ikke intuberes, vil navn og dosemengde av sedasjon bli registrert. Arteriell blodgass vil bli oppnådd hvis en A-linje plasseres.

Bedside apikale 4-kammervisning (RV:LV-forhold) vil bli registrert ved hjelp av en ultralydenhet, og ikke-invasive RV-data vil bli innhentet med Edwards ClearSight-system og Edwards EV1000 klinisk plattform.

Edwards ClearSight-system og Edwards EV1000 klinisk plattform er en fingersonde som bæres med en støttende underarmsstropp. Hemodynamiske målinger fra fingermansjetten vil bli registrert med intervaller.

Nye ikke-invasive metoder for å estimere slagvolum og tilhørende hjertevolum har potensial til å revolusjonere PE-risikostratifisering og omsorg. Ikke-invasive blodtrykksmonitorer (NIBP) kan til og med måle slagvolum slag til slag, noe som muliggjør kontinuerlig evaluering av hjertefunksjonen. NIBP-systemer er vanligvis sammensatt av en fingermansjett med en oppblåsbar blære, trykksensorer og lyssensorer. En arteriell pulskontur dannes ved hjelp av volumklemmemetoden for blodtrykksmåling kombinert med kalibrerings- og brachialtrykkrekonstruksjonsalgoritmer. Slagvolumet med hvert hjerteslag kan estimeres som arealet under den systoliske delen av blodtrykkskurven delt på etterbelastningen. En begrensning ved bruk av NIBP-monitorer for å måle slagvolum er deres relative unøyaktighet, da de er beregninger av en indirekte måling. Imidlertid kan NIBP-monitorer forbedre den kliniske behandlingen av PE fordi de tillater vurdering av dynamiske hjerteendringer i sanntid. Påvisning av forverret slagvolum ved akutt PE kan informere behandlere om forestående hjertekollaps, og forbedring av slagvolum kan fungere som en positiv prognostisk faktor eller markør for terapeutisk suksess. Bruk av NIBP-monitorer under akutt PE for å identifisere klinisk signifikante endringer i hjertefunksjon kan fremme både PE-prognose og behandling.

Butterfly iQ+ (en mulig ultralydenhet som kan brukes) er en ultralydenhet med én sonde for hele kroppen.

Etter innledende målinger vil inhalert nitrogenoksid (iNO) administreres ved 30 ppm i 3 minutter. De samme målingene vil bli oppnådd/beregnet før, under iNO-administrasjon og etter at iNO er ​​holdt tilbake i 2 minutter.

Alle større endringer i trykk, sedasjon, vitale tegn og større hendelser vil bli registrert gjennom RHC-prosedyren.

iNO skal etter planen avvennes etter RHC, men IR/anestesiteamet kan velge å beholde pasienten på iNO etter deres kliniske skjønn. Pasienten vil deretter fortsette til sine standard IR-prosedyrer med planlagt intervensjon.

Ikke-intervensjonsarm (ikke-invasiv kohort):

Vitals, inkludert O2-mengde og -modalitet, blodtrykk, pressornavn, dose og hastighet vil bli registrert. Hvis pasienten intuberes, vil navnet, dosen og hastigheten på sedasjon og analgesi bli registrert. Hvis pasienten ikke intuberes, vil navn og dosemengde av sedasjon bli registrert. Arteriell blodgass vil bli oppnådd hvis en A-linje plasseres. Bedside apikale 4-kammervisning vil bli registrert (RV:LV-forhold) med en ultralydenhet, og ikke-invasive RV-data vil bli innhentet med Edwards ClearSight-system og Edwards EV1000 klinisk plattform. Disse dataene vil bli innhentet før, under iNO-administrasjon og etter at iNO har blitt holdt tilbake i 2 minutter.

Hvis et forsøksperson som opprinnelig ble registrert i ikke-intervensjonsarmen (ikke-invasiv kohort) trenger en invasiv prosedyre, vil de bli fjernet fra studien.