INO:n vaikutus potilailla, joilla on submasiivinen ja massiivinen PE

Tämä on yhden keskuksen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida potilaita, joilla on kuvantamisvarmistettu keskiaste/submassiivinen tai massiivinen keuhkoembolia (PE). Tutkijat odottavat rekisteröivänsä yhteensä 20-25 tutkittavaa Ronald Reagan UCLA Medical Centeriin.

Kun tietoinen suostumus on saatu, koehenkilö jatkaa jommankumman tutkimuksen interventiohaaroista riippuen hänen hoitosuunnitelmastaan. Jos potilas tarvitsee invasiivista hoitoa, kuten interventiotrombektomiaa tai katetriohjattua trombolyysiä (CDT), osallistuja kirjataan interventioradiologian haaraan (invasiivinen kohortti). Jos potilas tarvitsee ei-invasiivista hoitoa, kuten antikoagulaatiohoitoa, syvän laskimotromboosin (DVT) trombektomiaa tai inferior vena cava (IVC) -suodatinta, osallistuja rekisteröidään ei-interventiohaaraan (ei-invasiivinen kohortti).

Interventioradiologia (invasiivinen kohortti):

Seuraava toimenpide suoritetaan:

Interventioradiologia (IR) suorittaa oikean sydämen katetroin (RHC) osana suunniteltua IR-menettelyä. Potilas saapuu IR-osastolle ja asetetaan tasaisesti sängynpään kulmaan tasaisen ja 45 asteen välillä. O2:n määrä ja toimintatapa, verenpaine, paineistimen nimi, annos ja nopeus tallennetaan. Jos potilas on intuboitu, sedaatio-/kipulääkkeen nimet, annokset ja nopeus (nopeudet) tallennetaan. Jos potilasta ei intuboida, rauhoitteen nimi ja annosmäärä kirjataan. Valtimoverikaasua saadaan, jos A-linja asetetaan.

Vuoteen apikaalinen 4-kammionäkymä (RV:LV-suhde) tallennetaan ultraäänilaitteella, ja noninvasiiviset RV-tiedot saadaan Edwards ClearSight -järjestelmällä ja Edwards EV1000 -kliinisellä alustalla.

Edwards ClearSight -järjestelmä ja Edwards EV1000 kliininen alusta on sormianturi, jota käytetään tukevan kyynärvarren hihnan kanssa. Hemodynaamiset mittaukset sormimansetista tallennetaan aikavälein.

Uusilla ei-invasiivisilla menetelmillä aivohalvauksen tilavuuden ja siihen liittyvän sydämen minuuttimäärän arvioimiseksi on potentiaalia mullistaa PE-riskin kerrostuminen ja hoito. Non-invasiiviset verenpainemittarit (NIBP) voivat jopa mitata aivohalvauksen määrää lyönnistä lyöntiin, mikä mahdollistaa sydämen toiminnan jatkuvan arvioinnin. NIBP-järjestelmät koostuvat tyypillisesti sormimansetista, jossa on täytettävä rakko, paineanturit ja valoanturit. Valtimopulssin ääriviiva muodostetaan käyttämällä verenpaineen mittauksen volume clamp -menetelmää yhdistettynä kalibrointiin ja brakiaalisen paineen rekonstruktioalgoritmeihin. Aivohalvaustilavuus kullakin sydämenlyönnillä voidaan arvioida verenpainekäyrän systolisen osan alla olevan alueen jaettuna jälkikuormituksella. Rajoitus NIBP-monitoreiden käyttämiselle iskutilavuuden mittaamiseen on niiden suhteellinen epätarkkuus, koska ne ovat epäsuoran mittauksen laskelmia. NIBP-monitorit voivat kuitenkin parantaa PE:n kliinistä hoitoa, koska ne mahdollistavat dynaamisten sydämen muutosten arvioinnin reaaliajassa. Aivohalvauksen tilavuuden pahenemisen havaitseminen akuutissa PE:ssä voi ilmoittaa palveluntarjoajille uhkaavasta sydämen kollapsista, ja aivohalvauksen tilavuuden paraneminen voi toimia positiivisena ennustetekijänä tai terapeuttisen onnistumisen merkkiaineena. NIBP-monitoreiden käyttö akuutin PE:n aikana kliinisesti merkittävien sydämen toiminnan muutosten tunnistamiseen voi edistää sekä PE:n ennustamista että hallintaa.

Butterfly iQ+ (yksi mahdollinen ultraäänilaite, jota voidaan käyttää) on yhden anturin koko kehon ultraäänilaite.

Alkumittausten jälkeen inhaloitavaa typpioksidia (iNO) annetaan 30 ppm 3 minuutin ajan. Samat mittaukset saadaan/lasketaan ennen iNO:n antamista, sen aikana ja sen jälkeen, kun iNO:ta on ollut pidätettynä 2 minuuttia.

Kaikki suuret muutokset paineissa, sedaatiossa, elintoiminnoissa ja tärkeimmät tapahtumat tallennetaan koko RHC-menettelyn ajan.

iNO on tarkoitus vieroittaa RHC:n jälkeen, mutta IR/anestesiatiimi voi päättää pitää potilaan iNO:ssa kliinisen harkintansa mukaan. Tämän jälkeen potilas siirtyy tavanomaisiin IR-toimenpiteisiin suunnitellun toimenpiteen kanssa.

Ei-interventiokäsi (ei-invasiivinen kohortti):

Elinarvot, mukaan lukien O2:n määrä ja toimintatapa, verenpaine, paineen aiheuttajan nimi, annos ja nopeus tallennetaan. Jos potilas on intuboitunut, nimi, annos sekä sedaation ja analgesian nopeus tallennetaan. Jos potilasta ei intuboida, rauhoitteen nimi ja annosmäärä kirjataan. Valtimoverikaasua saadaan, jos A-linja asetetaan. Vuoteen apikaalinen 4 kammion näkymä tallennetaan (RV:LV-suhde) ultraäänilaitteella, ja noninvasiiviset RV-tiedot saadaan Edwards ClearSight -järjestelmällä ja Edwards EV1000 kliinisellä alustalla. Nämä tiedot saadaan ennen iNO:n antamista, sen aikana ja sen jälkeen, kun iNO:ta on ollut pidätettynä 2 minuuttia.

Jos tutkittava, joka oli alun perin ilmoittautunut ei-interventioryhmään (ei-invasiivinen kohortti), tarvitsee invasiivisen toimenpiteen, hänet poistetaan tutkimuksesta.