Effekt af iNO hos patienter med submassive og massive PE

Dette er et enkelt center-studie til at evaluere patienter, der præsenterer sig med billeddiagnostisk bekræftet intermediær/submassiv eller massiv lungeemboli (PE). Efterforskerne forventer at tilmelde i alt 20-25 forsøgspersoner ved Ronald Reagan UCLA Medical Center.

Efter informeret samtykke er opnået, vil forsøgspersonen fortsætte under en af ​​to undersøgelsesinterventionsarme afhængigt af hans eller hendes behandlingsplan. Hvis patienten har behov for invasiv behandling såsom interventionel trombektomi eller kateterstyret trombolyse (CDT), vil deltageren blive indskrevet i interventionsradiologiarmen (invasiv kohorte). Hvis patienten har behov for non-invasiv behandling såsom antikoagulationsbehandling, dyb venetrombose (DVT) trombektomi eller inferior vena cava (IVC) filter, vil deltageren blive indskrevet i non-interventionsarmen (non-invasiv kohorte).

Interventionel radiologiarm (invasiv kohorte):

Følgende procedure vil blive udført:

Interventionel radiologi (IR) vil udføre en højre hjertekateterisering (RHC) som en del af en planlagt IR-procedure. Patienten ankommer til IR-suiten og placeres fladt med sengehovedet mellem fladt og 45 grader. O2-mængde og -modalitet, blodtryk, pressornavn, dosis og hastighed vil blive registreret. Hvis patienten intuberes, vil sedations-/analgesilægemidlets navn(e), dosis(er) og hastighed(er) blive registreret. Hvis patienten ikke intuberes, vil navn og dosismængde af sedation blive registreret. Arteriel blodgas vil blive opnået, hvis en A-line placeres.

Bedside apikale 4-kammervisning (RV:LV-forhold) vil blive optaget ved hjælp af en ultralydsenhed, og ikke-invasive RV-data vil blive opnået med Edwards ClearSight-systemet og Edwards EV1000 kliniske platform.

Edwards ClearSight-system og Edwards EV1000 klinisk platform er en fingersonde, der bæres med en støttende underarmsrem. Hæmodynamiske målinger fra fingermanchetten vil blive registreret med intervaller.

Nye ikke-invasive metoder til estimering af slagvolumen og tilhørende hjerteoutput har potentialet til at revolutionere PE-risikostratificering og pleje. Ikke-invasive blodtryksmonitorer (NIBP) kan endda måle slagvolumen slag til slag, hvilket giver mulighed for kontinuerlig evaluering af hjertefunktionen. NIBP-systemer er typisk sammensat af en fingermanchet med en oppustelig blære, tryksensorer og lyssensorer. En arteriel pulskontur dannes ved hjælp af volumenklemmemetoden til blodtryksmåling kombineret med kalibrerings- og brachialtrykrekonstruktionsalgoritmer. Slagvolumenet med hvert hjerteslag kan estimeres som arealet under den systoliske del af blodtrykskurven divideret med efterbelastningen. En begrænsning ved at bruge NIBP-monitorer til at måle slagvolumen er deres relative unøjagtighed, da de er beregninger af en indirekte måling. Imidlertid kan NIBP-monitorer forbedre den kliniske pleje af PE, fordi de giver mulighed for vurdering af dynamiske hjerteændringer i realtid. Påvisning af forværret slagvolumen i akut PE kunne informere udbydere om forestående hjertekollaps, og forbedring af slagvolumen kan fungere som en positiv prognostisk faktor eller markør for terapeutisk succes. Brug af NIBP-monitorer under akut PE til at identificere klinisk signifikante ændringer i hjertefunktionen kan fremme både PE-prognose og -behandling.

Butterfly iQ+ (en mulig ultralydsenhed, der kan bruges) er en enkelt-probe, helkrops-ultralydsenhed.

Efter indledende målinger vil inhaleret nitrogenoxid (iNO) blive administreret ved 30 ppm i 3 minutter. De samme målinger vil blive opnået/beregnet før, under iNO-administration og efter at iNO er ​​blevet tilbageholdt i 2 minutter.

Alle større ændringer i tryk, sedation, vitale tegn og større hændelser vil blive registreret under hele RHC-proceduren.

iNO er ​​planlagt til at blive vænnet fra efter RHC, men IR/anæstesiteamet kan vælge at beholde patienten på iNO efter deres kliniske skøn. Patienten vil derefter fortsætte til deres standardbehandling IR-procedurer med planlagt intervention.

Ikke-interventionsarm (ikke-invasiv kohorte):

Vitale inklusiv O2-mængde og -modalitet, blodtryk, pressornavn, dosis og hastighed vil blive registreret. Hvis patienten intuberes, vil navn, dosis og hastigheden af ​​sedation og analgesi blive registreret. Hvis patienten ikke intuberes, vil navn og dosismængde af sedation blive registreret. Arteriel blodgas vil blive opnået, hvis en A-line placeres. Bedside apikale 4-kammervisning vil blive optaget (RV:LV-forhold) med en ultralydsenhed, og ikke-invasive RV-data vil blive opnået med Edwards ClearSight-systemet og Edwards EV1000 kliniske platform. Disse data vil blive indhentet før, under iNO-administration og efter at iNO er ​​blevet tilbageholdt i 2 minutter.

Hvis en forsøgsperson, der oprindeligt er tilmeldt Non-interventionsarmen (Non-invasive Cohort), har brug for en invasiv procedure, vil de blive fjernet fra undersøgelsen.