- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04996667
Az iNO hatása szubmasszív és masszív PE-ben szenvedő betegeknél
Tanulmány az inhalált nitrogén-oxid (iNO) szerepének értékelésére a tüdő hemodinamikában közepes/szubmasszív és masszív tüdőembóliában (PE) szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú vizsgálat a képalkotó igazolt intermedier/szubmasszív vagy masszív tüdőembóliában (PE) szenvedő betegek értékelésére. A kutatók azt várják, hogy összesen 20-25 alanyt vesznek fel a Ronald Reagan UCLA Medical Centerbe.
A tájékozott beleegyezés megszerzése után az alany a kezelési tervétől függően két vizsgálati beavatkozási ág egyikében fog eljárni. Ha a betegnek invazív kezelésre van szüksége, például intervenciós thrombectomiára vagy katétervezérelt trombolízisre (CDT), a résztvevőt be kell vonni az intervenciós radiológiai karba (invazív kohorsz). Ha a beteg non-invazív kezelést igényel, például véralvadásgátló kezelést, mélyvénás trombózis (DVT) thrombectomiát vagy inferior vena cava (IVC) szűrőt, a résztvevőt a nem intervenciós karba (nem invazív kohorsz) sorolják be.
Intervenciós radiológiai kar (invazív kohorsz):
A következő eljárást hajtják végre:
Az intervenciós radiológia (IR) a jobb szív katéterezését (RHC) végzi a tervezett IR eljárás részeként. A páciens az IR-szobába érkezik, és az ágy fejének dőlésszöge 45 fok között van. Rögzítésre kerül az O2 mennyisége és módja, a vérnyomás, a vérnyomás neve, a dózis és a sebesség. Ha a beteget intubálják, a nyugtató/fájdalomcsillapító gyógyszer neve(i), dózisa(i) és sebessége(i) rögzítésre kerül. Ha a beteget nem intubálják, a szedáció nevét és dózisát rögzítik. Artériás vérgázt kapunk, ha egy A-vezetéket helyezünk el.
Az ágy melletti apikális 4-kamrás nézet (RV:LV arány) ultrahangos készülékkel rögzítésre kerül, a noninvazív RV-adatok pedig az Edwards ClearSight rendszerrel és az Edwards EV1000 klinikai platformmal kerülnek rögzítésre.
Az Edwards ClearSight rendszer és az Edwards EV1000 klinikai platform egy támasztó alkarszíjjal ellátott ujjszonda. Az ujjmandzsetta hemodinamikai mérései időközönként rögzítésre kerülnek.
A stroke volumen és a kapcsolódó perctérfogat becslésére szolgáló új, nem invazív módszerek forradalmasíthatják a PE kockázati rétegződését és az ellátást. A non-invazív vérnyomásmérők (NIBP) még a lökettérfogatot is képesek mérni, lehetővé téve a szívműködés folyamatos értékelését. Az NIBP-rendszerek jellemzően felfújható hólyaggal ellátott ujjmandzsettából, nyomásérzékelőkből és fényérzékelőkből állnak. Az artériás pulzus kontúrját a vérnyomásmérés volume clamp módszerével, kalibrációs és brachiális nyomás rekonstrukciós algoritmusokkal kombinálva alakítjuk ki. Az egyes szívverések lökettérfogata úgy becsülhető meg, hogy a vérnyomásgörbe szisztolés része alatti terület osztva az utóterheléssel. Az NIBP-monitorok lökettérfogat mérésére való használatának korlátja a relatív pontatlanságuk, mivel ezek egy közvetett mérés számításai. Az NIBP monitorok azonban javíthatják a PE klinikai ellátását, mivel lehetővé teszik a dinamikus szívelváltozások valós időben történő értékelését. A romló stroke volumen észlelése akut PE esetén tájékoztathatja a szolgáltatókat a közelgő szívösszeomlásról, és a stroke volumen javulása pozitív prognosztikai tényezőként vagy a terápiás siker markereként funkcionálhat. A NIBP monitorok használata akut PE alatt a szívműködés klinikailag jelentős változásainak azonosítására elősegítheti a PE prognózisát és kezelését.
A Butterfly iQ+ (egy lehetséges ultrahang készülék, amely használható) egy egyszondás, egész testre kiterjedő ultrahangos készülék.
A kezdeti mérések után belélegzett nitrogén-monoxidot (iNO) adunk be 30 ppm mennyiségben 3 percig. Ugyanezeket a méréseket kapjuk/számítjuk ki az iNO beadása előtt, alatt és az iNO 2 perces visszatartása után.
Az RHC-eljárás során a nyomásban, a szedációban, az életjelekben és a főbb eseményekben bekövetkezett minden jelentős változást rögzíteni kell.
A tervek szerint az iNO-t az RHC után leszoktatják, de az IR/anesztézia csoport klinikai belátása szerint dönthet úgy, hogy a beteget iNO-ban tartja. A páciens ezután folytatja a szokásos ellátási IR eljárásait, tervezett beavatkozással.
Nem beavatkozási kar (nem invazív kohorsz):
A létfontosságú értékeket, beleértve az O2 mennyiségét és módozatait, a vérnyomást, a vérnyomást, a nyomást, a dózist és a sebességet rögzítik. Ha a beteget intubálják, a rendszer feljegyzi a szedáció és fájdalomcsillapítás nevét, dózisát, sebességét. Ha a beteget nem intubálják, a szedáció nevét és dózisát rögzítik. Artériás vérgázt kapunk, ha egy A-vezetéket helyezünk el. Az ágy melletti, négykamrás apikális nézet rögzítése (RV:LV arány) ultrahangos készülékkel történik, a noninvazív RV-adatok pedig az Edwards ClearSight rendszerrel és az Edwards EV1000 klinikai platformmal készülnek. Ezeket az adatokat az iNO beadása előtt, alatt és az iNO 2 perces visszatartása után kapjuk meg.
Ha egy kezdetben a nem beavatkozási csoportba (Non-invazív kohorsz) beiratkozott alanynak invazív eljárásra van szüksége, eltávolítják a vizsgálatból.
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg ≥ 18 éves.
- A betegnek vagy a beteghelyettes döntéshozónak meg kell értenie és alá kell írnia a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF).
- Kórházi kezelés (sürgősségi szoba (ER) vagy fekvőbeteg) a következőkkel:
- Képalkotás (számítógépes tomográfiás tüdőangiográfia (CTPA) vagy lélegeztető/perfúziós (VQ) tüdővizsgálat) bizonyított akut tüdőembólia (PE)
- A PE megfelel a következő köztes kockázatú PE kritériumoknak (vagy tömeges, lásd alább):
- Troponin > .1 ÉS
- Képalkotó (számítógépes tomográfia (CT) vagy transthoracalis echocardiogram (TTE)) a RV kompromittációjának jelei (legalább 1 az alábbiak közül):
- RV:LV>1 TTE-n vagy CTPA VAGY RV dilatáció (TTE vagy CTPA VAGY RV diszfunkció TTE-n.
- Masszív PE
- Az intenzív osztály (ICU) ellátási szintje (a beteg intenzív osztályra költözik, intenzív osztályos ellátás sürgősségi osztályon, vagy jelenleg intenzív osztályon van)
- Képes betartani a vizsgálati protokollt a vizsgáló megítélése szerint
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- Képtelenség beadni az iNO-t a jelenlegi O2-szállítási móddal (pl. BiPAP)
- Aktív hemoptysis
- Ismert allergia az iNO-ra.
- Bármilyen súlyos laboratóriumi rendellenesség, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárja a beteg biztonságos részvételét a vizsgálatban.
- Methemoglobin-reduktáz hiány
- Nem sikerült megszerezni a beleegyezést, vagy a beteg vagy a beteghelyettes döntéshozó elutasítja
- Azok a betegek, akik már az iNO-n voltak a tanulmányba való felvétel előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intervenciós radiológiai kar (invazív kohorsz)
Az intervenciós radiológia (IR) a jobb szív katéterezését (RHC) végzi a tervezett IR eljárás részeként. Az ágy melletti apikális 4 kamrás nézetet (RV:LV arány) ultrahangos eszközzel rögzítik, a noninvazív RV-adatokat pedig az Edwards ClearSight rendszerrel és az Edwards EV1000 klinikai platformmal. A Butterfly iQ+ (egy lehetséges ultrahang készülék, amely használható) egy egyszondás, egész testre kiterjedő ultrahangos készülék. A kezdeti mérések után belélegzett nitrogén-monoxidot (iNO) adunk be 30 ppm mennyiségben 3 percig. Ugyanezeket a méréseket kapjuk/számítjuk ki az iNO beadása előtt, alatt és az iNO 2 perces visszatartása után. |
Az inhalált nitrogén-monoxid (iNO), amely főként a pulmonalis hypertonia szakirodalomból ismert a pulmonális artériás hipertónia kezelésében betöltött terápiás szerepe miatt, a standard antikoaguláns gyógyszeres kiegészítőjeként javasolták akut PE-ben. A belélegzett nitrogén-oxidot (iNO) 30 ppm mennyiségben adják be 3 percig. A méréseket az iNO beadása előtt, alatt és az iNO 2 perces visszatartása után veszik/számolják ki.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nem beavatkozási kar (nem invazív kohorsz)
A létfontosságú értékeket, beleértve az O2 mennyiségét és módozatait, a vérnyomást, a vérnyomást, a nyomást, a dózist és a sebességet rögzítik.
Ha a beteget intubálják, a rendszer feljegyzi a szedáció és fájdalomcsillapítás nevét, dózisát, sebességét.
Ha a beteget nem intubálják, a szedáció nevét és dózisát rögzítik.
Artériás vérgázt kapunk, ha egy A-vezetéket helyezünk el.
Az ágy melletti apikális 4-kamrás nézet rögzítése (RV:LV arány) ultrahangos készülékkel történik, a noninvazív RV-adatok pedig az Edwards ClearSight rendszerrel és az Edwards EV1000 klinikai platformmal.
Ezeket az adatokat az iNO beadása előtt, alatt és az iNO 2 perces visszatartása után kapjuk meg.
|
Az inhalált nitrogén-monoxid (iNO), amely főként a pulmonalis hypertonia szakirodalomból ismert a pulmonális artériás hipertónia kezelésében betöltött terápiás szerepe miatt, a standard antikoaguláns gyógyszeres kiegészítőjeként javasolták akut PE-ben. A belélegzett nitrogén-oxidot (iNO) 30 ppm mennyiségben adják be 3 percig. A méréseket az iNO beadása előtt, alatt és az iNO 2 perces visszatartása után veszik/számolják ki.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jobb pitvari nyomás (RAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
jobb pitvari nyomás (RAP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
|
jobb pitvari nyomás (RAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
jobb pitvari nyomás (RAP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
|
jobb pitvari nyomás (RAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
jobb pitvari nyomás (RAP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
|
jobb kamrai nyomás (RVP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
jobb kamrai nyomás (RVP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
|
jobb kamrai nyomás (RVP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
jobb kamrai nyomás (RVP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
|
jobb kamrai nyomás (RVP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
jobb kamrai nyomás (RVP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
|
pulmonális artériás nyomás (PAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
pulmonalis artériás nyomás (PAP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
|
pulmonális artériás nyomás (PAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
pulmonalis artériás nyomás (PAP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
|
pulmonális artériás nyomás (PAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
pulmonalis artériás nyomás (PAP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
|
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
|
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
|
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
|
perctérfogat (CO) (Fick és Thermodilution)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
A szívteljesítmény (CO) az a vérmennyiség, amelyet a szív percenként pumpál az egyes kamrákból.
Általában liter per percben (L/perc) adják meg.
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
|
perctérfogat (CO) (Fick és Thermodilution)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
A szívteljesítmény (CO) az a vérmennyiség, amelyet a szív percenként pumpál az egyes kamrákból.
Általában liter per percben (L/perc) adják meg.
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
|
perctérfogat (CO) (Fick és Thermodilution)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
A szívteljesítmény (CO) az a vérmennyiség, amelyet a szív percenként pumpál az egyes kamrákból.
Általában liter per percben (L/perc) adják meg.
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
|
szívindex (CI) (Fick és Thermodilution)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
A szívindex (CI) a testfelülettel (BSA) arányos perctérfogat.
A mértékegység liter per perc per négyzetméter (L/min/m2).
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
|
szívindex (CI) (Fick és Thermodilution)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
A szívindex (CI) a testfelülettel (BSA) arányos perctérfogat.
A mértékegység liter per perc per négyzetméter (L/min/m2).
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
|
szívindex (CI) (Fick és Thermodilution)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
A szívindex (CI) a testfelülettel (BSA) arányos perctérfogat.
A mértékegység liter per perc per négyzetméter (L/min/m2).
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
|
vegyes vénás O2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
vegyes vénás O2 %-ban
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
|
vegyes vénás O2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
vegyes vénás O2 %-ban
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
|
vegyes vénás O2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
vegyes vénás O2 %-ban
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
|
centrális vénás O2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
centrális vénás O2 százalékban
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
|
centrális vénás O2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
centrális vénás O2 százalékban
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
|
centrális vénás O2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
centrális vénás O2 százalékban
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
|
szisztémás PaO2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
szisztémás PaO2 Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
|
szisztémás PaO2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
szisztémás PaO2 Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
|
szisztémás PaO2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
szisztémás PaO2 Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
|
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
Szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
|
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
Szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
|
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
Szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
|
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
|
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
|
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
|
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
átlagos artériás nyomás (MAP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
|
|
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
átlagos artériás nyomás (MAP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
|
|
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
átlagos artériás nyomás (MAP) Hgmm-ben
|
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
|
|
vérnyomás (BP) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazív módon mérve inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása előtt
|
A vér nyomása a keringési rendszerben, amelyet gyakran diagnosztizálás céljából mérnek, mivel szorosan összefügg a szívverés erejével és sebességével, valamint az artériák falának átmérőjével és rugalmasságával. Szisztolés vérnyomás Hgmm-ben Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben |
nem invazív módon mérve inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása előtt
|
|
vérnyomás (BP) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazívan mérik az inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása során
|
A vér nyomása a keringési rendszerben, amelyet gyakran diagnosztizálás céljából mérnek, mivel szorosan összefügg a szívverés erejével és sebességével, valamint az artériák falának átmérőjével és rugalmasságával. Szisztolés vérnyomás Hgmm-ben Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben |
nem invazívan mérik az inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása során
|
|
vérnyomás (BP) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazív módon mérve inhalált nitrogén-monoxid (iNO) beadása után
|
A vér nyomása a keringési rendszerben, amelyet gyakran diagnosztizálás céljából mérnek, mivel szorosan összefügg a szívverés erejével és sebességével, valamint az artériák falának átmérőjével és rugalmasságával. Szisztolés vérnyomás Hgmm-ben Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben |
nem invazív módon mérve inhalált nitrogén-monoxid (iNO) beadása után
|
|
pulzusszám (HR) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazív módon mérve inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása előtt
|
A szívverések száma időegységenként, általában percenként. Percenkénti ütemben (BPM) mérve |
nem invazív módon mérve inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása előtt
|
|
pulzusszám (HR) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazívan mérik az inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása során
|
A szívverések száma időegységenként, általában percenként. Percenkénti ütemben (BPM) mérve |
nem invazívan mérik az inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása során
|
|
pulzusszám (HR) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazív módon mérve inhalált nitrogén-monoxid (iNO) beadása után
|
A szívverések száma időegységenként, általában percenként. Percenkénti ütemben (BPM) mérve |
nem invazív módon mérve inhalált nitrogén-monoxid (iNO) beadása után
|
|
szívindex (CI) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazív módon mérve inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása előtt
|
A szívindex (CI) a testfelülettel (BSA) arányos perctérfogat.
A mértékegység liter per perc per négyzetméter (L/min/m2).
|
nem invazív módon mérve inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása előtt
|
|
szívindex (CI) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazívan mérik az inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása során
|
A szívindex (CI) a testfelülettel (BSA) arányos perctérfogat.
A mértékegység liter per perc per négyzetméter (L/min/m2).
|
nem invazívan mérik az inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása során
|
|
szívindex (CI) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazív módon mérve inhalált nitrogén-monoxid (iNO) beadása után
|
A szívindex (CI) a testfelülettel (BSA) arányos perctérfogat.
A mértékegység liter per perc per négyzetméter (L/min/m2).
|
nem invazív módon mérve inhalált nitrogén-monoxid (iNO) beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rajan Saggar, M.D., University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Summerfield DT, Desai H, Levitov A, Grooms DA, Marik PE. Inhaled nitric oxide as salvage therapy in massive pulmonary embolism: a case series. Respir Care. 2012 Mar;57(3):444-8. doi: 10.4187/respcare.01373. Epub 2011 Oct 12.
- Capellier G, Jacques T, Balvay P, Blasco G, Belle E, Barale F. Inhaled nitric oxide in patients with pulmonary embolism. Intensive Care Med. 1997 Oct;23(10):1089-92. doi: 10.1007/s001340050461.
- Szold O, Khoury W, Biderman P, Klausner JM, Halpern P, Weinbroum AA. Inhaled nitric oxide improves pulmonary functions following massive pulmonary embolism: a report of four patients and review of the literature. Lung. 2006 Jan-Feb;184(1):1-5. doi: 10.1007/s00408-005-2550-7.
- Kline JA, Puskarich MA, Jones AE, Mastouri RA, Hall CL, Perkins A, Gundert EE, Lahm T. Inhaled nitric oxide to treat intermediate risk pulmonary embolism: A multicenter randomized controlled trial. Nitric Oxide. 2019 Mar 1;84:60-68. doi: 10.1016/j.niox.2019.01.006. Epub 2019 Jan 8.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-000569
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .