Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az iNO hatása szubmasszív és masszív PE-ben szenvedő betegeknél

2026. március 16. frissítette: Rajan Saggar, University of California, Los Angeles

Tanulmány az inhalált nitrogén-oxid (iNO) szerepének értékelésére a tüdő hemodinamikában közepes/szubmasszív és masszív tüdőembóliában (PE) szenvedő betegeknél

Egy egyközpontú vizsgálat az inhalált nitrogén-monoxid (iNO) pulmonalis dinamikára gyakorolt ​​hatásának értékelésére olyan betegeknél, akiknél képalkotó igazolt intermedier/szubmasszív vagy masszív tüdőembólia (PE). A célfelvétel 20 alany a Ronald Reagan UCLA Medical Centerben. A katéteres beavatkozáson átesett PE-betegek beavatkozása során iNO-t kapnak, és pulmonális hemodinamikai mérést végeznek az iNO beadása előtt, alatt és után (Invazív kohorsz). Azok a betegek, akik nem esnek át katéteres beavatkozáson, szintén kapnak iNO-t, és nem invazív módon mérik a pulmonális hemodinamikát, a vérnyomást és a pulzusszámot (non-invazív kohorsz).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú vizsgálat a képalkotó igazolt intermedier/szubmasszív vagy masszív tüdőembóliában (PE) szenvedő betegek értékelésére. A kutatók azt várják, hogy összesen 20-25 alanyt vesznek fel a Ronald Reagan UCLA Medical Centerbe.

A tájékozott beleegyezés megszerzése után az alany a kezelési tervétől függően két vizsgálati beavatkozási ág egyikében fog eljárni. Ha a betegnek invazív kezelésre van szüksége, például intervenciós thrombectomiára vagy katétervezérelt trombolízisre (CDT), a résztvevőt be kell vonni az intervenciós radiológiai karba (invazív kohorsz). Ha a beteg non-invazív kezelést igényel, például véralvadásgátló kezelést, mélyvénás trombózis (DVT) thrombectomiát vagy inferior vena cava (IVC) szűrőt, a résztvevőt a nem intervenciós karba (nem invazív kohorsz) sorolják be.

Intervenciós radiológiai kar (invazív kohorsz):

A következő eljárást hajtják végre:

Az intervenciós radiológia (IR) a jobb szív katéterezését (RHC) végzi a tervezett IR eljárás részeként. A páciens az IR-szobába érkezik, és az ágy fejének dőlésszöge 45 fok között van. Rögzítésre kerül az O2 mennyisége és módja, a vérnyomás, a vérnyomás neve, a dózis és a sebesség. Ha a beteget intubálják, a nyugtató/fájdalomcsillapító gyógyszer neve(i), dózisa(i) és sebessége(i) rögzítésre kerül. Ha a beteget nem intubálják, a szedáció nevét és dózisát rögzítik. Artériás vérgázt kapunk, ha egy A-vezetéket helyezünk el.

Az ágy melletti apikális 4-kamrás nézet (RV:LV arány) ultrahangos készülékkel rögzítésre kerül, a noninvazív RV-adatok pedig az Edwards ClearSight rendszerrel és az Edwards EV1000 klinikai platformmal kerülnek rögzítésre.

Az Edwards ClearSight rendszer és az Edwards EV1000 klinikai platform egy támasztó alkarszíjjal ellátott ujjszonda. Az ujjmandzsetta hemodinamikai mérései időközönként rögzítésre kerülnek.

A stroke volumen és a kapcsolódó perctérfogat becslésére szolgáló új, nem invazív módszerek forradalmasíthatják a PE kockázati rétegződését és az ellátást. A non-invazív vérnyomásmérők (NIBP) még a lökettérfogatot is képesek mérni, lehetővé téve a szívműködés folyamatos értékelését. Az NIBP-rendszerek jellemzően felfújható hólyaggal ellátott ujjmandzsettából, nyomásérzékelőkből és fényérzékelőkből állnak. Az artériás pulzus kontúrját a vérnyomásmérés volume clamp módszerével, kalibrációs és brachiális nyomás rekonstrukciós algoritmusokkal kombinálva alakítjuk ki. Az egyes szívverések lökettérfogata úgy becsülhető meg, hogy a vérnyomásgörbe szisztolés része alatti terület osztva az utóterheléssel. Az NIBP-monitorok lökettérfogat mérésére való használatának korlátja a relatív pontatlanságuk, mivel ezek egy közvetett mérés számításai. Az NIBP monitorok azonban javíthatják a PE klinikai ellátását, mivel lehetővé teszik a dinamikus szívelváltozások valós időben történő értékelését. A romló stroke volumen észlelése akut PE esetén tájékoztathatja a szolgáltatókat a közelgő szívösszeomlásról, és a stroke volumen javulása pozitív prognosztikai tényezőként vagy a terápiás siker markereként funkcionálhat. A NIBP monitorok használata akut PE alatt a szívműködés klinikailag jelentős változásainak azonosítására elősegítheti a PE prognózisát és kezelését.

A Butterfly iQ+ (egy lehetséges ultrahang készülék, amely használható) egy egyszondás, egész testre kiterjedő ultrahangos készülék.

A kezdeti mérések után belélegzett nitrogén-monoxidot (iNO) adunk be 30 ppm mennyiségben 3 percig. Ugyanezeket a méréseket kapjuk/számítjuk ki az iNO beadása előtt, alatt és az iNO 2 perces visszatartása után.

Az RHC-eljárás során a nyomásban, a szedációban, az életjelekben és a főbb eseményekben bekövetkezett minden jelentős változást rögzíteni kell.

A tervek szerint az iNO-t az RHC után leszoktatják, de az IR/anesztézia csoport klinikai belátása szerint dönthet úgy, hogy a beteget iNO-ban tartja. A páciens ezután folytatja a szokásos ellátási IR eljárásait, tervezett beavatkozással.

Nem beavatkozási kar (nem invazív kohorsz):

A létfontosságú értékeket, beleértve az O2 mennyiségét és módozatait, a vérnyomást, a vérnyomást, a nyomást, a dózist és a sebességet rögzítik. Ha a beteget intubálják, a rendszer feljegyzi a szedáció és fájdalomcsillapítás nevét, dózisát, sebességét. Ha a beteget nem intubálják, a szedáció nevét és dózisát rögzítik. Artériás vérgázt kapunk, ha egy A-vezetéket helyezünk el. Az ágy melletti, négykamrás apikális nézet rögzítése (RV:LV arány) ultrahangos készülékkel történik, a noninvazív RV-adatok pedig az Edwards ClearSight rendszerrel és az Edwards EV1000 klinikai platformmal készülnek. Ezeket az adatokat az iNO beadása előtt, alatt és az iNO 2 perces visszatartása után kapjuk meg.

Ha egy kezdetben a nem beavatkozási csoportba (Non-invazív kohorsz) beiratkozott alanynak invazív eljárásra van szüksége, eltávolítják a vizsgálatból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg ≥ 18 éves.
  • A betegnek vagy a beteghelyettes döntéshozónak meg kell értenie és alá kell írnia a tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF).
  • Kórházi kezelés (sürgősségi szoba (ER) vagy fekvőbeteg) a következőkkel:
  • Képalkotás (számítógépes tomográfiás tüdőangiográfia (CTPA) vagy lélegeztető/perfúziós (VQ) tüdővizsgálat) bizonyított akut tüdőembólia (PE)
  • A PE megfelel a következő köztes kockázatú PE kritériumoknak (vagy tömeges, lásd alább):
  • Troponin > .1 ÉS
  • Képalkotó (számítógépes tomográfia (CT) vagy transthoracalis echocardiogram (TTE)) a RV kompromittációjának jelei (legalább 1 az alábbiak közül):
  • RV:LV>1 TTE-n vagy CTPA VAGY RV dilatáció (TTE vagy CTPA VAGY RV diszfunkció TTE-n.
  • Masszív PE
  • Az intenzív osztály (ICU) ellátási szintje (a beteg intenzív osztályra költözik, intenzív osztályos ellátás sürgősségi osztályon, vagy jelenleg intenzív osztályon van)
  • Képes betartani a vizsgálati protokollt a vizsgáló megítélése szerint

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Képtelenség beadni az iNO-t a jelenlegi O2-szállítási móddal (pl. BiPAP)
  • Aktív hemoptysis
  • Ismert allergia az iNO-ra.
  • Bármilyen súlyos laboratóriumi rendellenesség, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárja a beteg biztonságos részvételét a vizsgálatban.
  • Methemoglobin-reduktáz hiány
  • Nem sikerült megszerezni a beleegyezést, vagy a beteg vagy a beteghelyettes döntéshozó elutasítja
  • Azok a betegek, akik már az iNO-n voltak a tanulmányba való felvétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Intervenciós radiológiai kar (invazív kohorsz)

Az intervenciós radiológia (IR) a jobb szív katéterezését (RHC) végzi a tervezett IR eljárás részeként.

Az ágy melletti apikális 4 kamrás nézetet (RV:LV arány) ultrahangos eszközzel rögzítik, a noninvazív RV-adatokat pedig az Edwards ClearSight rendszerrel és az Edwards EV1000 klinikai platformmal.

A Butterfly iQ+ (egy lehetséges ultrahang készülék, amely használható) egy egyszondás, egész testre kiterjedő ultrahangos készülék.

A kezdeti mérések után belélegzett nitrogén-monoxidot (iNO) adunk be 30 ppm mennyiségben 3 percig. Ugyanezeket a méréseket kapjuk/számítjuk ki az iNO beadása előtt, alatt és az iNO 2 perces visszatartása után.

Az inhalált nitrogén-monoxid (iNO), amely főként a pulmonalis hypertonia szakirodalomból ismert a pulmonális artériás hipertónia kezelésében betöltött terápiás szerepe miatt, a standard antikoaguláns gyógyszeres kiegészítőjeként javasolták akut PE-ben.

A belélegzett nitrogén-oxidot (iNO) 30 ppm mennyiségben adják be 3 percig. A méréseket az iNO beadása előtt, alatt és az iNO 2 perces visszatartása után veszik/számolják ki.

Más nevek:
  • INOmax
Aktív összehasonlító: Nem beavatkozási kar (nem invazív kohorsz)
A létfontosságú értékeket, beleértve az O2 mennyiségét és módozatait, a vérnyomást, a vérnyomást, a nyomást, a dózist és a sebességet rögzítik. Ha a beteget intubálják, a rendszer feljegyzi a szedáció és fájdalomcsillapítás nevét, dózisát, sebességét. Ha a beteget nem intubálják, a szedáció nevét és dózisát rögzítik. Artériás vérgázt kapunk, ha egy A-vezetéket helyezünk el. Az ágy melletti apikális 4-kamrás nézet rögzítése (RV:LV arány) ultrahangos készülékkel történik, a noninvazív RV-adatok pedig az Edwards ClearSight rendszerrel és az Edwards EV1000 klinikai platformmal. Ezeket az adatokat az iNO beadása előtt, alatt és az iNO 2 perces visszatartása után kapjuk meg.

Az inhalált nitrogén-monoxid (iNO), amely főként a pulmonalis hypertonia szakirodalomból ismert a pulmonális artériás hipertónia kezelésében betöltött terápiás szerepe miatt, a standard antikoaguláns gyógyszeres kiegészítőjeként javasolták akut PE-ben.

A belélegzett nitrogén-oxidot (iNO) 30 ppm mennyiségben adják be 3 percig. A méréseket az iNO beadása előtt, alatt és az iNO 2 perces visszatartása után veszik/számolják ki.

Más nevek:
  • INOmax

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jobb pitvari nyomás (RAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
jobb pitvari nyomás (RAP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
jobb pitvari nyomás (RAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
jobb pitvari nyomás (RAP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
jobb pitvari nyomás (RAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
jobb pitvari nyomás (RAP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
jobb kamrai nyomás (RVP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
jobb kamrai nyomás (RVP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
jobb kamrai nyomás (RVP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
jobb kamrai nyomás (RVP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
jobb kamrai nyomás (RVP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
jobb kamrai nyomás (RVP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
pulmonális artériás nyomás (PAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
pulmonalis artériás nyomás (PAP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
pulmonális artériás nyomás (PAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
pulmonalis artériás nyomás (PAP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
pulmonális artériás nyomás (PAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
pulmonalis artériás nyomás (PAP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
pulmonalis kapilláris éknyomás (PCWP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
perctérfogat (CO) (Fick és Thermodilution)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
A szívteljesítmény (CO) az a vérmennyiség, amelyet a szív percenként pumpál az egyes kamrákból. Általában liter per percben (L/perc) adják meg.
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
perctérfogat (CO) (Fick és Thermodilution)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
A szívteljesítmény (CO) az a vérmennyiség, amelyet a szív percenként pumpál az egyes kamrákból. Általában liter per percben (L/perc) adják meg.
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
perctérfogat (CO) (Fick és Thermodilution)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
A szívteljesítmény (CO) az a vérmennyiség, amelyet a szív percenként pumpál az egyes kamrákból. Általában liter per percben (L/perc) adják meg.
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
szívindex (CI) (Fick és Thermodilution)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
A szívindex (CI) a testfelülettel (BSA) arányos perctérfogat. A mértékegység liter per perc per négyzetméter (L/min/m2).
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
szívindex (CI) (Fick és Thermodilution)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
A szívindex (CI) a testfelülettel (BSA) arányos perctérfogat. A mértékegység liter per perc per négyzetméter (L/min/m2).
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
szívindex (CI) (Fick és Thermodilution)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
A szívindex (CI) a testfelülettel (BSA) arányos perctérfogat. A mértékegység liter per perc per négyzetméter (L/min/m2).
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
vegyes vénás O2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
vegyes vénás O2 %-ban
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
vegyes vénás O2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
vegyes vénás O2 %-ban
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
vegyes vénás O2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
vegyes vénás O2 %-ban
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
centrális vénás O2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
centrális vénás O2 százalékban
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
centrális vénás O2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
centrális vénás O2 százalékban
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
centrális vénás O2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
centrális vénás O2 százalékban
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
szisztémás PaO2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
szisztémás PaO2 Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
szisztémás PaO2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
szisztémás PaO2 Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
szisztémás PaO2
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
szisztémás PaO2 Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
Szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
Szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
Szisztolés vérnyomás Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
átlagos artériás nyomás (MAP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása előtt
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
átlagos artériás nyomás (MAP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása során
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
átlagos artériás nyomás (MAP) Hgmm-ben
invazívan mérik a jobb szív katéterezése (RHC) során az iNO beadása után
vérnyomás (BP) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazív módon mérve inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása előtt

A vér nyomása a keringési rendszerben, amelyet gyakran diagnosztizálás céljából mérnek, mivel szorosan összefügg a szívverés erejével és sebességével, valamint az artériák falának átmérőjével és rugalmasságával.

Szisztolés vérnyomás Hgmm-ben Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben

nem invazív módon mérve inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása előtt
vérnyomás (BP) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazívan mérik az inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása során

A vér nyomása a keringési rendszerben, amelyet gyakran diagnosztizálás céljából mérnek, mivel szorosan összefügg a szívverés erejével és sebességével, valamint az artériák falának átmérőjével és rugalmasságával.

Szisztolés vérnyomás Hgmm-ben Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben

nem invazívan mérik az inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása során
vérnyomás (BP) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazív módon mérve inhalált nitrogén-monoxid (iNO) beadása után

A vér nyomása a keringési rendszerben, amelyet gyakran diagnosztizálás céljából mérnek, mivel szorosan összefügg a szívverés erejével és sebességével, valamint az artériák falának átmérőjével és rugalmasságával.

Szisztolés vérnyomás Hgmm-ben Diasztolés vérnyomás Hgmm-ben

nem invazív módon mérve inhalált nitrogén-monoxid (iNO) beadása után
pulzusszám (HR) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazív módon mérve inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása előtt

A szívverések száma időegységenként, általában percenként.

Percenkénti ütemben (BPM) mérve

nem invazív módon mérve inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása előtt
pulzusszám (HR) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazívan mérik az inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása során

A szívverések száma időegységenként, általában percenként.

Percenkénti ütemben (BPM) mérve

nem invazívan mérik az inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása során
pulzusszám (HR) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazív módon mérve inhalált nitrogén-monoxid (iNO) beadása után

A szívverések száma időegységenként, általában percenként.

Percenkénti ütemben (BPM) mérve

nem invazív módon mérve inhalált nitrogén-monoxid (iNO) beadása után
szívindex (CI) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazív módon mérve inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása előtt
A szívindex (CI) a testfelülettel (BSA) arányos perctérfogat. A mértékegység liter per perc per négyzetméter (L/min/m2).
nem invazív módon mérve inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása előtt
szívindex (CI) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazívan mérik az inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása során
A szívindex (CI) a testfelülettel (BSA) arányos perctérfogat. A mértékegység liter per perc per négyzetméter (L/min/m2).
nem invazívan mérik az inhalációs nitrogén-monoxid (iNO) beadása során
szívindex (CI) (nem invazívan mérve)
Időkeret: nem invazív módon mérve inhalált nitrogén-monoxid (iNO) beadása után
A szívindex (CI) a testfelülettel (BSA) arányos perctérfogat. A mértékegység liter per perc per négyzetméter (L/min/m2).
nem invazív módon mérve inhalált nitrogén-monoxid (iNO) beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajan Saggar, M.D., University of California, Los Angeles

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel