Effet de l'iNO chez les patients atteints d'EP submassive et massive

Il s'agit d'une étude monocentrique visant à évaluer les patients présentant une embolie pulmonaire (EP) intermédiaire/sous-massive ou massive confirmée par imagerie. Les enquêteurs prévoient d'inscrire un total de 20 à 25 sujets au Ronald Reagan UCLA Medical Center.

Une fois le consentement éclairé obtenu, le sujet procédera à l'un des deux bras d'intervention de l'étude en fonction de son plan de traitement. Si le patient nécessite un traitement invasif tel qu'une thrombectomie interventionnelle ou une thrombolyse dirigée par cathéter (CDT), le participant sera inscrit dans le bras de radiologie interventionnelle (cohorte invasive). Si le patient nécessite un traitement non invasif tel qu'un traitement anticoagulant, une thrombectomie par thrombose veineuse profonde (TVP) ou un filtre de veine cave inférieure (VCI), le participant sera inscrit dans le bras de non-intervention (cohorte non invasive).

Bras de radiologie interventionnelle (cohorte invasive) :

La procédure suivante sera effectuée :

La radiologie interventionnelle (IR) effectuera un cathétérisme cardiaque droit (RHC) dans le cadre d'une procédure IR planifiée. Le patient arrive dans la salle IR et est positionné à plat avec la tête de lit entre plat et 45 degrés. La quantité et la modalité d'O2, la pression artérielle, le nom du presseur, la dose et le débit seront enregistrés. Si le patient est intubé, le(s) nom(s), la(les) dose(s) et le(s) débit(s) du médicament sédatif/analgésique seront enregistrés. Si le patient n'est pas intubé, le nom et la dose de sédation seront enregistrés. Des gaz sanguins artériels seront obtenus si une ligne A est placée.

La vue apicale à 4 chambres au chevet (rapport VD:VG) sera enregistrée à l'aide d'un appareil à ultrasons, et les données VD non invasives seront obtenues avec le système Edwards ClearSight et la plateforme clinique Edwards EV1000.

Le système Edwards ClearSight et la plate-forme clinique Edwards EV1000 sont une sonde digitale portée avec une sangle d'avant-bras de soutien. Les mesures hémodynamiques du brassard seront enregistrées à intervalles réguliers.

De nouvelles méthodes non invasives d'estimation du volume d'éjection systolique et du débit cardiaque associé ont le potentiel de révolutionner la stratification des risques d'EP et les soins. Les moniteurs de pression artérielle non invasifs (NIBP) peuvent même mesurer le volume systolique battement par battement, permettant une évaluation continue de la fonction cardiaque. Les systèmes PNI sont généralement composés d'un brassard avec une vessie gonflable, des capteurs de pression et des capteurs de lumière. Un contour du pouls artériel est formé à l'aide de la méthode de mesure de la pression artérielle par serrage de volume combinée à des algorithmes d'étalonnage et de reconstruction de la pression brachiale. Le volume d'éjection systolique à chaque battement cardiaque peut être estimé comme l'aire sous la partie systolique de la courbe de pression artérielle divisée par la postcharge. Une limitation de l'utilisation des moniteurs NIBP pour mesurer le volume d'éjection systolique est leur imprécision relative, car ce sont des calculs d'une mesure indirecte. Cependant, les moniteurs NIBP peuvent améliorer les soins cliniques de l'EP car ils permettent l'évaluation des changements cardiaques dynamiques en temps réel. La détection de l'aggravation du volume d'éjection systolique dans l'EP aiguë pourrait informer les prestataires de l'imminence d'un collapsus cardiaque, et l'amélioration du volume d'éjection systolique peut fonctionner comme un facteur pronostique positif ou un marqueur de succès thérapeutique. L'utilisation de moniteurs PNI pendant l'EP aiguë pour identifier les changements cliniquement significatifs de la fonction cardiaque peut faire progresser à la fois le pronostic et la prise en charge de l'EP.

Le Butterfly iQ+ (un appareil à ultrasons pouvant être utilisé) est un appareil à ultrasons à sonde unique pour tout le corps.

Après les mesures initiales, l'oxyde nitrique inhalé (iNO) sera administré à 30 ppm pendant 3 minutes. Les mêmes mesures seront obtenues/calculées avant, pendant l'administration d'iNO et après que l'iNO a été retenu pendant 2 minutes.

Tous les changements majeurs dans les pressions, la sédation, les signes vitaux et les événements majeurs seront enregistrés tout au long de la procédure RHC.

iNO doit être sevré après RHC, mais l'équipe IR/anesthésie peut choisir de garder le patient sous iNO à sa discrétion clinique. Le patient procédera ensuite à ses procédures de RI standard avec une intervention planifiée.

Groupe de non-intervention (cohorte non invasive) :

Les signes vitaux, y compris la quantité et la modalité d'O2, la pression artérielle, le nom du presseur, la dose et le débit, seront enregistrés. Si le patient est intubé, le nom, la dose et le taux de sédation et d'analgésie seront enregistrés. Si le patient n'est pas intubé, le nom et la dose de sédation seront enregistrés. Des gaz sanguins artériels seront obtenus si une ligne A est placée. La vue apicale 4 cavités au chevet du patient sera enregistrée (rapport VD/VG) avec un appareil à ultrasons, et les données VD non invasives seront obtenues avec le système Edwards ClearSight et la plateforme clinique Edwards EV1000. Ces données seront obtenues avant, pendant l'administration d'iNO et après que l'iNO a été retenu pendant 2 minutes.

Si un sujet initialement inscrit dans le bras sans intervention (cohorte non invasive) a besoin d'une procédure invasive, il sera retiré de l'étude.