Effetto di iNO in pazienti con EP sottomassiccia e massiva

Questo è uno studio a centro singolo per valutare i pazienti che presentano embolia polmonare (PE) intermedia/sottomassiva o massiva confermata per immagini. Gli investigatori prevedono di arruolare un totale di 20-25 soggetti presso il Ronald Reagan UCLA Medical Center.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, il soggetto procederà sotto uno dei due bracci di intervento dello studio a seconda del suo piano di trattamento. Se il paziente richiede un trattamento invasivo come la trombectomia interventistica o la trombolisi diretta da catetere (CDT), il partecipante verrà arruolato nel braccio di radiologia interventistica (coorte invasiva). Se il paziente richiede un trattamento non invasivo come terapia anticoagulante, trombectomia di trombosi venosa profonda (TVP) o filtro della vena cava inferiore (IVC), il partecipante verrà arruolato nel braccio di non intervento (coorte non invasiva).

Braccio di radiologia interventistica (coorte invasiva):

Verrà eseguita la seguente procedura:

La radiologia interventistica (IR) eseguirà un cateterismo del cuore destro (RHC) come parte di una procedura IR pianificata. Il paziente arriva nella suite IR ed è posizionato in piano con la testata del letto tra l'inclinazione e i 45 gradi. Verranno registrati la quantità e la modalità di O2, la pressione sanguigna, il nome del pressore, la dose e la frequenza. Se il paziente è intubato, verranno registrati il/i nome/i del farmaco di sedazione/analgesia, la/e dose/e e la/e frequenza/e. Se il paziente non è intubato, verranno registrati il ​​nome e la quantità di dose di sedazione. L'emogasanalisi arteriosa sarà ottenuta se viene posizionata una linea A.

La vista delle 4 camere apicali al posto letto (rapporto RV:LV) verrà registrata utilizzando un dispositivo a ultrasuoni e i dati RV non invasivi saranno ottenuti con il sistema Edwards ClearSight e la piattaforma clinica Edwards EV1000.

Il sistema Edwards ClearSight e la piattaforma clinica Edwards EV1000 sono una sonda da dito indossata con una fascia di supporto per l'avambraccio. Le misurazioni emodinamiche dal polsino del dito verranno registrate a intervalli.

Nuovi metodi non invasivi di stima della gittata sistolica e della gittata cardiaca associata hanno il potenziale per rivoluzionare la stratificazione e la cura del rischio di EP. I monitor della pressione arteriosa non invasiva (NIBP) possono persino misurare la gittata sistolica battito per battito, consentendo una valutazione continua della funzione cardiaca. I sistemi NIBP sono in genere composti da un bracciale per le dita con camera d'aria gonfiabile, sensori di pressione e sensori di luce. Un contorno del polso arterioso viene formato utilizzando il metodo di misurazione della pressione arteriosa del volume clamp combinato con algoritmi di calibrazione e ricostruzione della pressione brachiale. La gittata sistolica ad ogni battito cardiaco può essere stimata come l'area sotto la porzione sistolica della curva della pressione arteriosa divisa per il postcarico. Una limitazione dell'utilizzo dei monitor NIBP per misurare la gittata sistolica è la loro relativa imprecisione, in quanto sono calcoli di una misurazione indiretta. Tuttavia, i monitor NIBP possono migliorare la cura clinica dell'EP perché consentono la valutazione dei cambiamenti cardiaci dinamici in tempo reale. Il rilevamento del peggioramento della gittata sistolica nell'EP acuta potrebbe informare i fornitori dell'imminente collasso cardiaco e il miglioramento della gittata sistolica può funzionare come fattore prognostico positivo o marker di successo terapeutico. L'uso di monitor NIBP durante l'EP acuta per identificare cambiamenti clinicamente significativi nella funzione cardiaca può far progredire sia la prognosi che la gestione dell'EP.

Butterfly iQ+ (un possibile dispositivo a ultrasuoni che può essere utilizzato) è un dispositivo a ultrasuoni per tutto il corpo a sonda singola.

Dopo le misurazioni iniziali, l'ossido nitrico inalato (iNO) verrà somministrato a 30 ppm per 3 minuti. Le stesse misurazioni saranno ottenute/calcolate prima, durante la somministrazione di iNO e dopo che iNO è stato sospeso per 2 minuti.

Tutti i principali cambiamenti di pressione, sedazione, segni vitali ed eventi principali verranno registrati durante la procedura RHC.

iNO è programmato per essere svezzato dopo RHC, ma il team di IR/anestesia può scegliere di mantenere il paziente su iNO a propria discrezione clinica. Il paziente procederà quindi alle procedure IR standard di cura con l'intervento pianificato.

Braccio di non intervento (coorte non invasiva):

Verranno registrati i segni vitali tra cui la quantità e la modalità di O2, la pressione sanguigna, il nome del pressore, la dose e la frequenza. Se il paziente è intubato, verranno registrati il ​​nome, la dose e il tasso di sedazione e analgesia. Se il paziente non è intubato, verranno registrati il ​​nome e la quantità di dose di sedazione. L'emogasanalisi arteriosa sarà ottenuta se viene posizionata una linea A. Verrà registrata la vista delle 4 camere apicali al posto letto (rapporto RV:LV) con un dispositivo a ultrasuoni e i dati RV non invasivi saranno ottenuti con il sistema Edwards ClearSight e la piattaforma clinica Edwards EV1000. Questi dati saranno ottenuti prima, durante la somministrazione di iNO e dopo che iNO è stato trattenuto per 2 minuti.

Se un soggetto inizialmente arruolato nel braccio di non intervento (coorte non invasiva) necessita di una procedura invasiva, verrà rimosso dallo studio.