Эффект iNO у пациентов с субмассивной и массивной ТЭЛА

Это одноцентровое исследование для оценки пациентов с подтвержденной визуализацией промежуточной/субмассивной или массивной легочной эмболией (ТЭЛА). Исследователи предполагают зарегистрировать в общей сложности 20-25 субъектов в Медицинском центре Рональда Рейгана Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.

После получения информированного согласия субъект перейдет к одной из двух групп вмешательства в рамках исследования в зависимости от его или ее плана лечения. Если пациенту требуется инвазивное лечение, такое как интервенционная тромбэктомия или катетерный тромболизис (CDT), участник будет включен в группу интервенционной радиологии (инвазивная когорта). Если пациенту требуется неинвазивное лечение, такое как антикоагулянтная терапия, тромбэктомия при тромбозе глубоких вен (ТГВ) или фильтр нижней полой вены (НПВ), участник будет включен в группу без вмешательства (неинвазивная когорта).

Группа интервенционной радиологии (инвазивная когорта):

Будет выполнена следующая процедура:

Интервенционная радиология (IR) выполнит катетеризацию правых отделов сердца (RHC) как часть запланированной процедуры IR. Пациент поступает в ИК-кабинет и располагается горизонтально с изголовьем кровати между плоскостью и углом 45 градусов. Будут записаны количество и модальность O2, артериальное давление, название прессора, доза и скорость. Если пациент интубирован, будут записаны названия седативных/анальгетических препаратов, дозы и скорость введения. Если пациент не интубирован, будут записаны имя и количество седативных средств. Газы артериальной крови будут получены, если будет установлена ​​А-линия.

Прикроватная апикальная 4-камерная проекция (соотношение ПЖ:ЛЖ) будет записана с помощью ультразвукового устройства, а неинвазивные данные о ПЖ будут получены с помощью системы Edwards ClearSight и клинической платформы Edwards EV1000.

Система Edwards ClearSight и клиническая платформа Edwards EV1000 представляют собой датчик для пальцев, который носится с поддерживающим ремешком для предплечья. Гемодинамические измерения с манжеты для пальца будут записываться через определенные промежутки времени.

Новые неинвазивные методы оценки ударного объема и связанного с ним сердечного выброса могут революционизировать стратификацию риска ТЭЛА и лечение. Неинвазивные мониторы артериального давления (НИАД) могут даже измерять ударный объем от удара к удару, что позволяет проводить непрерывную оценку сердечной функции. Системы НИАД обычно состоят из манжеты для пальца с надувной камерой, датчиков давления и датчиков света. Контур артериального пульса формируется с использованием метода объемных зажимов измерения артериального давления в сочетании с алгоритмами калибровки и реконструкции плечевого давления. Ударный объем при каждом сердечном сокращении можно оценить как площадь под систолической частью кривой артериального давления, деленную на постнагрузку. Ограничением использования мониторов НИАД для измерения ударного объема является их относительная неточность, поскольку они являются расчетами косвенного измерения. Однако мониторы НИАД могут улучшить клиническую помощь при ТЭЛА, поскольку они позволяют оценивать динамические сердечные изменения в режиме реального времени. Обнаружение ухудшения ударного объема при острой ТЭЛА может информировать медицинских работников о приближающемся сердечном коллапсе, а улучшение ударного объема может служить положительным прогностическим фактором или маркером терапевтического успеха. Использование мониторов НИАД во время острой ТЭЛА для выявления клинически значимых изменений сердечной функции может улучшить как прогнозирование, так и лечение ТЭЛА.

Butterfly iQ+ (одно из возможных ультразвуковых устройств, которое можно использовать) представляет собой ультразвуковое устройство с одним датчиком для всего тела.

После первоначальных измерений будет вводиться вдыхаемый оксид азота (iNO) в концентрации 30 частей на миллион в течение 3 минут. Те же самые измерения будут получены/рассчитаны до, во время введения iNO и после того, как iNO не вводили в течение 2 минут.

Все основные изменения давления, седации, основных показателей жизнедеятельности и основных событий будут регистрироваться на протяжении всей процедуры RHC.

iNO планируется отменить после RHC, но бригада IR/анестезиологов может решить оставить пациента на iNO по своему клиническому усмотрению. Затем пациент перейдет к своим стандартным процедурам IR с запланированным вмешательством.

Группа без вмешательства (неинвазивная когорта):

Будут записаны жизненно важные показатели, включая количество и модальность O2, артериальное давление, название прессора, дозу и скорость. Если пациент интубирован, будут записаны название, доза и скорость седации и обезболивания. Если пациент не интубирован, будут записаны имя и количество седативных средств. Газы артериальной крови будут получены, если будет установлена ​​А-линия. Прикроватная апикальная 4-камерная проекция будет записана (соотношение ПЖ:ЛЖ) с помощью ультразвукового устройства, а неинвазивные данные о ПЖ будут получены с помощью системы Edwards ClearSight и клинической платформы Edwards EV1000. Эти данные будут получены до, во время введения iNO и после прекращения введения iNO в течение 2 минут.

Если субъекту, первоначально включенному в группу без вмешательства (неинвазивная когорта), требуется инвазивная процедура, он будет исключен из исследования.