Efeito do iNO em pacientes com EP submaciço e maciço

Este é um estudo de centro único para avaliar pacientes com embolia pulmonar (EP) intermediária/submaciça ou maciça confirmada por imagem. Os investigadores esperam inscrever um total de 20 a 25 indivíduos no Ronald Reagan UCLA Medical Center.

Depois que o consentimento informado for obtido, o sujeito prosseguirá em um dos dois braços de intervenção do estudo, dependendo de seu plano de tratamento. Se o paciente necessitar de tratamento invasivo, como trombectomia intervencionista ou trombólise dirigida por cateter (CDT), o participante será inscrito no braço de radiologia intervencionista (coorte invasiva). Se o paciente necessitar de tratamento não invasivo, como terapia de anticoagulação, trombectomia para trombose venosa profunda (TVP) ou filtro de veia cava inferior (IVC), o participante será inscrito no braço de não intervenção (coorte não invasiva).

Braço de Radiologia Intervencionista (Coorte Invasiva):

Será realizado o seguinte procedimento:

A radiologia intervencionista (IR) realizará um cateterismo cardíaco direito (RHC) como parte de um procedimento planejado de IR. O paciente chega à sala de IR e é posicionado horizontalmente com a cabeceira da cama entre plana e 45 graus. Quantidade e modalidade de O2, pressão arterial, nome do pressor, dose e taxa serão registrados. Se o paciente estiver intubado, o(s) nome(s) do(s) medicamento(s) de sedação/analgesia, dose(s) e frequência(s) serão registrados. Se o paciente não estiver intubado, o nome e a dose de sedação serão registrados. A gasometria arterial será obtida se uma linha A for colocada.

A visualização apical de 4 câmaras à beira do leito (relação RV:LV) será registrada usando um dispositivo de ultrassom e os dados RV não invasivos serão obtidos com o sistema Edwards ClearSight e a plataforma clínica Edwards EV1000.

O sistema Edwards ClearSight e a plataforma clínica Edwards EV1000 são uma sonda de dedo usada com uma alça de apoio no antebraço. As medições hemodinâmicas do manguito do dedo serão registradas em intervalos.

Novos métodos não invasivos para estimar o volume sistólico e o débito cardíaco associado têm o potencial de revolucionar a estratificação e o tratamento do risco de EP. Os monitores de pressão arterial não invasiva (NIBP) podem até mesmo medir o volume sistólico batimento a batimento, permitindo a avaliação contínua da função cardíaca. Os sistemas NIBP são normalmente compostos por um manguito de dedo com uma bexiga inflável, sensores de pressão e sensores de luz. Um contorno de pulso arterial é formado usando o método de fixação de volume de medição da pressão arterial combinado com calibração e algoritmos de reconstrução da pressão braquial. O volume sistólico com cada batimento cardíaco pode ser estimado como a área sob a porção sistólica da curva de pressão arterial dividida pela pós-carga. Uma limitação do uso de monitores de NIBP para medir o volume sistólico é sua relativa imprecisão, pois são cálculos de uma medida indireta. No entanto, os monitores NIBP podem melhorar o tratamento clínico da EP porque permitem a avaliação das alterações cardíacas dinâmicas em tempo real. A detecção de piora do volume sistólico na EP aguda pode informar os provedores de colapso cardíaco iminente, e a melhora do volume sistólico pode funcionar como um fator prognóstico positivo ou marcador de sucesso terapêutico. O uso de monitores de NIBP durante a EP aguda para identificar alterações clinicamente significativas na função cardíaca pode avançar tanto no prognóstico quanto no manejo da EP.

O Butterfly iQ+ (um dispositivo de ultrassom possível que pode ser usado) é um dispositivo de ultrassom de corpo inteiro de sonda única.

Após as medições iniciais, o óxido nítrico inalatório (iNO) será administrado a 30 ppm por 3 minutos. As mesmas medidas serão obtidas/calculadas antes, durante a administração do iNO e após a retenção do iNO por 2 minutos.

Todas as principais alterações nas pressões, sedação, sinais vitais e eventos importantes serão registrados durante o procedimento RHC.

O iNO está programado para ser desmamado após o RHC, mas a equipe de RI/anestesia pode optar por manter o paciente no iNO a seu critério clínico. O paciente então prosseguirá com seus procedimentos de IR padrão de atendimento com intervenção planejada.

Braço de não intervenção (coorte não invasiva):

Vitais, incluindo quantidade e modalidade de O2, pressão arterial, nome do pressor, dose e taxa serão registrados. Se o paciente estiver intubado, o nome, a dose e a taxa de sedação e analgesia serão registrados. Se o paciente não estiver intubado, o nome e a dose de sedação serão registrados. A gasometria arterial será obtida se uma linha A for colocada. A visualização apical de 4 câmaras à beira do leito será registrada (relação RV:LV) com um dispositivo de ultrassom, e os dados RV não invasivos serão obtidos com o sistema Edwards ClearSight e a plataforma clínica Edwards EV1000. Esses dados serão obtidos antes, durante a administração do iNO e após a retenção do iNO por 2 minutos.

Se um indivíduo inicialmente inscrito no Braço de Não Intervenção (Coorte Não Invasiva) precisar de um procedimento invasivo, ele será removido do estudo.