Wpływ iNO na pacjentów z submasywną i masywną PE

Jest to jednoośrodkowe badanie oceniające pacjentów z potwierdzoną w badaniu obrazowym pośrednią/submasywną lub masywną zatorowością płucną (PE). Badacze przewidują, że w Centrum Medycznym UCLA im. Ronalda Reagana zapisze się łącznie 20-25 pacjentów.

Po uzyskaniu świadomej zgody, pacjent będzie kontynuowany w ramach jednego z dwóch ramion interwencji badawczej, w zależności od jego planu leczenia. Jeśli pacjent wymaga leczenia inwazyjnego, takiego jak trombektomia interwencyjna lub tromboliza przezcewnikowa (CDT), uczestnik zostanie włączony do ramienia radiologii interwencyjnej (kohorta inwazyjna). Jeśli pacjent wymaga leczenia nieinwazyjnego, takiego jak leczenie przeciwzakrzepowe, trombektomia zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub filtr żyły głównej dolnej (IVC), uczestnik zostanie włączony do ramienia nieinterwencyjnego (kohorta nieinwazyjna).

Ramię radiologii interwencyjnej (kohorta inwazyjna):

Zostanie wykonana następująca procedura:

Radiologia interwencyjna (IR) wykona cewnikowanie prawego serca (RHC) w ramach planowanej procedury IR. Pacjent przybywa do apartamentu IR i jest ułożony płasko z wezgłowiem łóżka pod kątem od płaskiego do 45 stopni. Zarejestrowana zostanie ilość i tryb O2, ciśnienie krwi, nazwa presostatu, dawka i częstość. Jeśli pacjent jest zaintubowany, rejestrowana jest nazwa (nazwy) leku uspokajającego/znieczulającego, dawka (dawki) i częstość (częstotliwości). Jeśli pacjent nie jest zaintubowany, zostanie odnotowana nazwa i wielkość dawki sedacji. Gazometria krwi tętniczej zostanie uzyskana po założeniu linii A.

Przyłóżkowy widok 4-komorowy koniuszkowy (stosunek RV:LV) zostanie zarejestrowany za pomocą urządzenia ultrasonograficznego, a nieinwazyjne dane dotyczące RV zostaną uzyskane za pomocą systemu Edwards ClearSight i platformy klinicznej Edwards EV1000.

System Edwards ClearSight i platforma kliniczna Edwards EV1000 to sonda palcowa noszona z paskiem podtrzymującym przedramię. Pomiary hemodynamiczne z mankietu palca będą rejestrowane w odstępach czasu.

Nowe nieinwazyjne metody szacowania objętości wyrzutowej i związanego z nią rzutu serca mogą zrewolucjonizować stratyfikację ryzyka PE i opiekę nad nią. Nieinwazyjne monitory ciśnienia krwi (NIBP) mogą nawet mierzyć objętość wyrzutową z uderzenia na uderzenie, co pozwala na ciągłą ocenę funkcji serca. Systemy NIBP zazwyczaj składają się z mankietu na palec z nadmuchiwanym pęcherzem, czujników ciśnienia i czujników światła. Kontur tętna tętniczego jest tworzony za pomocą metody pomiaru ciśnienia krwi z klamrą objętościową w połączeniu z algorytmami kalibracji i rekonstrukcji ciśnienia na ramieniu. Objętość wyrzutową przy każdym uderzeniu serca można oszacować jako powierzchnię pod skurczową częścią krzywej ciśnienia krwi podzieloną przez obciążenie następcze. Ograniczeniem stosowania monitorów NIBP do pomiaru objętości wyrzutowej jest ich względna niedokładność, ponieważ są to obliczenia pomiaru pośredniego. Jednak monitory NIBP mogą poprawić opiekę kliniczną nad PE, ponieważ umożliwiają ocenę dynamicznych zmian w sercu w czasie rzeczywistym. Wykrycie pogarszającej się objętości wyrzutowej w ostrej PE może informować lekarzy o zbliżającej się zapaści sercowej, a poprawa objętości wyrzutowej może działać jako pozytywny czynnik prognostyczny lub marker sukcesu terapeutycznego. Stosowanie monitorów NIBP podczas ostrej PE w celu identyfikacji klinicznie istotnych zmian czynności serca może przyspieszyć zarówno rokowanie, jak i postępowanie w PE.

Butterfly iQ+ (jeden możliwy aparat ultrasonograficzny, którego można użyć) to jednosondowy aparat ultrasonograficzny całego ciała.

Po wstępnych pomiarach zostanie podany wziewny tlenek azotu (iNO) w stężeniu 30 ppm przez 3 minuty. Te same pomiary zostaną uzyskane/obliczone przed, podczas podawania iNO i po wstrzymaniu podawania iNO przez 2 minuty.

Wszystkie główne zmiany ciśnienia, sedacji, parametrów życiowych i głównych zdarzeń będą rejestrowane podczas całej procedury RHC.

Planuje się odstawienie iNO po RHC, ale zespół IR/znieczulający może zdecydować o pozostawieniu pacjenta na iNO według własnego uznania klinicznego. Następnie pacjent przejdzie do standardowych procedur IR z planowaną interwencją.

Grupa nieinterwencji (kohorta nieinwazyjna):

Rejestrowane będą parametry życiowe, w tym ilość i tryb O2, ciśnienie krwi, nazwa presostatu, dawka i częstość. Jeśli pacjent jest zaintubowany, zostanie odnotowana nazwa, dawka i szybkość sedacji i analgezji. Jeśli pacjent nie jest zaintubowany, zostanie odnotowana nazwa i wielkość dawki sedacji. Gazometria krwi tętniczej zostanie uzyskana po założeniu linii A. Przyłóżkowy widok wierzchołkowy 4-jamowy zostanie zarejestrowany (stosunek RV:LV) za pomocą urządzenia ultrasonograficznego, a nieinwazyjne dane RV zostaną uzyskane za pomocą systemu Edwards ClearSight i platformy klinicznej Edwards EV1000. Dane te będą pozyskiwane przed, w trakcie podawania iNO oraz po wstrzymaniu iNO przez 2 minuty.

Jeśli pacjent początkowo włączony do ramienia nieinterwencyjnego (kohorta nieinwazyjna) wymaga zabiegu inwazyjnego, zostanie usunięty z badania.