Effect van iNO bij patiënten met submassieve en massieve PE

Dit is een onderzoek in één centrum om patiënten te evalueren die zich presenteren met door middel van beeldvorming bevestigde intermediaire/submassieve of massale longembolie (PE). De onderzoekers verwachten in totaal 20-25 proefpersonen in te schrijven bij het Ronald Reagan UCLA Medical Center.

Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, gaat de proefpersoon verder onder een van de twee studie-interventiearmen, afhankelijk van zijn of haar behandelplan. Als de patiënt een invasieve behandeling nodig heeft, zoals interventionele trombectomie of kathetergestuurde trombolyse (CDT), wordt de deelnemer ingeschreven in de interventieradiologie-arm (invasief cohort). Als de patiënt niet-invasieve behandeling nodig heeft, zoals antistollingstherapie, diepe veneuze trombose (DVT) trombectomie of inferieure vena cava (IVC) filter, wordt de deelnemer ingeschreven in de niet-interventie-arm (niet-invasief cohort).

Interventionele radiologie-arm (invasief cohort):

De volgende procedure wordt uitgevoerd:

Interventionele radiologie (IR) zal een rechterhartkatheterisatie (RHC) uitvoeren als onderdeel van een geplande IR-procedure. Patiënt arriveert in de IR-suite en ligt plat met het hoofdeinde van het bed tussen plat en 45 graden. O2-hoeveelheid en -modaliteit, bloeddruk, naam van de pressor, dosis en snelheid worden geregistreerd. Als de patiënt is geïntubeerd, worden de namen van de sedatie-/analgesiemedicijnen, de dosis(sen) en de snelheid(ven) geregistreerd. Als de patiënt niet is geïntubeerd, worden de naam en de dosis van de sedatie genoteerd. Arterieel bloedgas wordt verkregen als een A-lijn wordt geplaatst.

Apicaal 4-kamerbeeld aan het bed (RV:LV-ratio) zal worden opgenomen met behulp van een ultrasoonapparaat, en niet-invasieve RV-gegevens zullen worden verkregen met het Edwards ClearSight-systeem en het Edwards EV1000 klinisch platform.

Het Edwards ClearSight-systeem en het Edwards EV1000 klinisch platform is een vingersonde die wordt gedragen met een ondersteunende onderarmband. Hemodynamische metingen van de vingermanchet worden met tussenpozen geregistreerd.

Nieuwe niet-invasieve methoden voor het schatten van het slagvolume en het bijbehorende hartminuutvolume hebben het potentieel om een ​​revolutie teweeg te brengen in de risicostratificatie en zorg voor PE-risico's. Niet-invasieve bloeddrukmonitors (NIBP) kunnen zelfs het slagvolume van slag tot slag meten, waardoor een continue evaluatie van de hartfunctie mogelijk is. NIBP-systemen bestaan ​​meestal uit een vingermanchet met een opblaasbare blaas, druksensoren en lichtsensoren. Een arteriële pulscontour wordt gevormd met behulp van de volumeklemmethode van bloeddrukmeting in combinatie met algoritmen voor kalibratie en reconstructie van de brachiale druk. Het slagvolume bij elke hartslag kan worden geschat als het gebied onder het systolische deel van de bloeddrukcurve gedeeld door de afterload. Een beperking van het gebruik van NIBP-monitoren om het slagvolume te meten, is hun relatieve onnauwkeurigheid, aangezien het berekeningen zijn van een indirecte meting. NIBP-monitoren kunnen echter de klinische zorg voor longembolie verbeteren omdat ze dynamische cardiale veranderingen in realtime kunnen beoordelen. Detectie van een verslechterend slagvolume bij acute longembolie zou zorgverleners kunnen informeren over dreigende cardiale collaps, en verbetering van het slagvolume kan fungeren als een positieve prognostische factor of marker van therapeutisch succes. Het gebruik van NIBP-monitoren tijdens acute PE om klinisch significante veranderingen in de hartfunctie te identificeren, kan zowel de prognose als het beheer van PE bevorderen.

De Butterfly iQ+ (een mogelijk ultrasoon apparaat dat kan worden gebruikt) is een ultrasoon apparaat met één sonde voor het hele lichaam.

Na de eerste metingen wordt gedurende 3 minuten geïnhaleerd stikstofmonoxide (iNO) toegediend met een snelheid van 30 ppm. Dezelfde metingen worden verkregen/berekend voor, tijdens iNO-toediening en nadat iNO gedurende 2 minuten is ingehouden.

Alle belangrijke veranderingen in druk, sedatie, vitale functies en belangrijke gebeurtenissen worden tijdens de RHC-procedure geregistreerd.

Het is de bedoeling dat iNO na RHC wordt afgebouwd, maar het IR-/anesthesieteam kan ervoor kiezen om de patiënt naar eigen goeddunken op iNO te houden. De patiënt gaat dan verder met zijn standaard IR-procedures met geplande interventie.

Niet-interventiearm (niet-invasief cohort):

Vitals inclusief O2-hoeveelheid en -modaliteit, bloeddruk, naam van de pressor, dosis en snelheid worden geregistreerd. Als de patiënt is geïntubeerd, worden de naam, dosis en snelheid van sedatie en analgesie geregistreerd. Als de patiënt niet is geïntubeerd, worden de naam en de dosis van de sedatie genoteerd. Arterieel bloedgas wordt verkregen als een A-lijn wordt geplaatst. Apicaal 4-kamerbeeld aan het bed zal worden opgenomen (RV:LV-ratio) met een ultrasoon apparaat, en niet-invasieve RV-gegevens zullen worden verkregen met het Edwards ClearSight-systeem en het Edwards EV1000 klinisch platform. Deze gegevens worden verkregen vóór, tijdens iNO-toediening en nadat iNO gedurende 2 minuten is achtergehouden.

Als een proefpersoon die aanvankelijk is ingeschreven in de niet-interventiegroep (niet-invasieve cohort) een invasieve procedure nodig heeft, wordt hij uit de studie verwijderd.