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現代美術療法が救急外来の待ち時間中の患者の不安と痛みに与える影響

2022年12月1日 更新者:Olivier Hugli

この研究の主な目的は、救急外来での待ち時間中に、患者が現代アート療法セッションに参加すると、患者の不安や痛みのレベルが軽減されるかどうかを調査することです。

第二の目的として、この研究は、現代美術療法セッションへの参加が患者によって肯定的に認識されるかどうかを調査することを目的としています。 この目標は、患者の自己報告とアートセラピストの異性報告の両方によって評価されます。

したがって、この研究では、研究者らは、検査や結果を待つ間に行われる現代美術療法の潜在的なプラスの効果を実証しようとします。

調査の概要

詳細な説明

救急部門で患者の医療記録を検討し、症例を担当する介護者と対象および除外基準を確認した後、研究者は患者に自己紹介をし、研究への参加を申し出ます。 研究者らは患者に対し、患者の救急外来には待ち時間が伴うこと、また待ち時間中の救急外来患者の健康状態を改善することを目的としたこの研究の対象者であることを説明する。 患者には、この研究が現代アート療法セッションの気を散らす効果を調査することを目的としていることが知らされます。 患者がセッションの様式について尋ねた場合、研究者は、それが患者の好みや能力に応じた芸術的作品で構成され、芸術療法士との定義、または芸術療法と芸術におけるその位置についての研究看護師との話し合いで構成されると答えるでしょう。救急部門に所属し、2 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられるとのこと。

この段階では、口頭による同意のみが得られます。 すべての包含基準が満たされていること、除外基準がいずれも該当しないことを確認し、口頭で同意を取得した後、RedCap® ソフトウェアのランダム化モジュールを使用して、各患者は 2 つの研究群間で 1:1 にランダム化されます。 データ収集を担当する研究者は、症例報告フォームに従って、標準化された方法で追加データを収集します。

患者が芸術療法セッションに参加しているグループの一員である場合、芸術療法士は患者に介入できるようになります。 患者との 5 ~ 10 分の面接により、アートセラピストは患者のことを知り、患者の好みや特定の技術に対する患者の禁忌について詳しく知ることができます。 この面接は、患者の身体的(痛み、損傷)と精神的(気分)の両方の全身状態についての話し合いから始まり、維持されている能力と動員可能な能力、および影響を受けたメカニズムと動員不可能なメカニズムを評価することを目的としています。 患者の好み(芸術的またはその他)も簡単に質問されます。 これから提案される芸術療法は心地よい感情を生み出すことを目的としているため、患者の好みに頼ることが重要です。 活動で得られる喜びと提案の気を散らす効果を最大化するために、主要な芸術的要素の決定を導くのは患者の好みと選択です。 面接の最後に、現代アート療法が患者に提示され、いくつかの芸術的活動が提案されます。

  • 折り紙: 優れた細かい運動能力を必要とする紙を折るアクティビティですが、患者が手を完全に使える場合には可能です。 紙を置くには平らな面が必要です。
  • 描画: 使用後に毎回消毒される乾式技術を使用します。 それは発明の絵、完成させるための漫画、絵による写真の拡張などです...
  • 書き込み: マーカーまたはペンを使用すると、速乾性があり、汚れを防ぎます。 想像力を働かせるクリエイティブライティングゲームを提案できます。

検討することを目的としたすべての紙要素(モデルまたは芸術作品)は、使用ごとに消毒できるようにプラスチックで包まれます。

アクティビティを選択したら、患者は 15 ~ 20 分間、必要に応じてアート セラピストの付き添いでそれを実行します (説明、ジェスチャーおよび技術サポート、患者の指示の下でアート セラピストによる部分的または全体的な実現)。命令...)。 活動中は言葉のやりとりが続きます。 15~20分のセッションの後、5分間は患者の過去の瞬間、不安のレベル、痛みの強さ、そして緊急事態を経たときの感情についての自己評価に充てられます。部門とアートセラピーのセッション。 次に、生産物はどうなるのかという疑問が生じますが、廃棄されるか、患者が持ち歩くために提供されるかのどちらかになります。

この研究に使用される材料は、毒性がなく、汚れない一般的なプラスチックアート材料 (鉛筆、マーカー、紙) です。 絵はがきの形で複製した作品を患者に見せることもできます。

芸術療法を行わない対照群の場合、患者は通常の待機状態で 20 ~ 30 分間放置されます。 この待ち時間の後、患者は、救急外来を訪れたときの不安のレベル、痛みの強さ、感情を自己評価するように求められます。

すべてのデータが収集されたら、完全な情報シートと同意書が患者に渡されます。 ご要望に応じて追加の説明を行うことも可能です。 患者は同意書に署名するために少なくとも 15 分かかります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 管理上、処置、検査、結果を待つ必要がある患者
  • 救急室到着時にVASによって痛みが少なくとも3/10評価された患者。

除外基準:

  • 臨床的に不安定な患者(つまり、集中治療室に入院しているか、患者を担当する医師または看護師によって不安定であると判断された)
  • 判断能力がない、またはコミュニケーションが困難な患者
  • 精神状態の変化(例: 認知障害、精神遅滞、急性錯乱状態、急性精神病)
  • 酩酊
  • アルコールの乱用
  • 患者はインフォームド・コンセントを与え、不安や痛みに関する質問に答えるのに十分なレベルでフランス語でコミュニケーションをとることができない
  • 患者はVASスケールの使用法を理解できない
  • 投獄された患者
  • 他病院から転院した患者さん
  • 以前の来院時にこの研究に参加した患者
  • 慢性的な痛みのある患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
5 ~ 10 分間の患者との面接の後、患者の好みや特定のテクニックに対する禁忌を定義します。 患者は、必要に応じてアートセラピストの付き添いを受けながら、15 ~ 20 分間芸術活動を行うことができます。 活動中は言葉のやりとりが続きます。 セッション後、患者の過去の瞬間、不安のレベル、痛みの強さ、救急外来と芸術療法セッションでの経過に関連した感情についての自己評価に5分間が費やされます。 。

介入は、患者の好みや特定のテクニックに対する禁忌を定義するための 5 ~ 10 分間のインタビューから始まります。 これから提案される芸術療法は心地よい感情を生み出すことを目的としているため、患者の好みに頼ることが重要です。 面接の最後に、現代美術療法が患者に提示され、いくつかの芸術活動(折り紙、絵を描く、創作活動)が提案されます。

アクティビティを選択したら、患者は必要に応じてアートセラピストの付き添いで、15 ~ 20 分間それを実行します。 活動中は言葉のやりとりが続きます。 15~20分のセッションの後、5分間は患者の過去の瞬間、不安のレベル、痛みの強さ、そして緊急事態を経たときの感情についての自己評価に充てられます。部門とアートセラピーのセッション。

介入なし:コントロール
アンケートとVASは、待機の開始時に対照群に提供され、その後、通常の条件で30分間待機した後に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の自己評価
時間枠:最長4時間(入室から終了まで)
この研究の主な成果は、視覚的なアナログスケールと検証済みのアンケートを使用して、患者が自分の不安状態を自己評価することです。この測定は、救急部門での待ち時間中に、芸術療法セッションの前後に行われます。
最長4時間(入室から終了まで)
不安の自己評価
時間枠:最長4時間(入室から終了まで)
この研究の主な成果は、州特性不安インベントリを使用した患者の不安状態の自己評価です。 この測定は、アートセラピーセッションの前後、救急外来での待ち時間に行われます。
最長4時間(入室から終了まで)
痛みの自己評価
時間枠:最長4時間(入室から終了まで)
この研究の主な成果は、視覚的なアナログスケールを使用した患者の痛みの強さの自己評価です。 この測定は、アートセラピーセッションの前後、救急外来での待ち時間に行われます。
最長4時間(入室から終了まで)
不安の評価
時間枠:20分(セッション中)
アートセラピストはまた、観察可能な現象を 1 から 5 のスケールで記録できる項目を使用して、セッション中の患者の不安を評価します (1 が最悪の結果、5 が最良の結果)。
20分(セッション中)
痛みの評価
時間枠:20分(セッション中)
また、芸術療法士は、観察可能な現象を 1 から 5 のスケールで記録できる項目を使用して、セッション中の患者の痛みを評価します (1 は最悪の結果、5 は最良の結果)。
20分(セッション中)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喜びの自己評価
時間枠:1 分 (セッション終了)
この研究の二次的な結果は、活動中に感じられる喜びの視覚的なアナログスケールによる患者の自己評価になります。 1 は最悪の結果、10 は最良の結果になります。
1 分 (セッション終了)
救急外来の通路に向かう感覚
時間枠:1 分 (セッション終了)
患者は救急外来を通過したことについてどう思うかについて質問されます。 考えられる答えは、「悪い」、「普通」、「良い」、「素晴らしい」です。 それらは 1 から 4 までの数字で変換され、4 (優秀) が最良の結果となります。
1 分 (セッション終了)
実現品質の自己評価
時間枠:1 分 (セッション終了)
この研究の二次的な結果は、その実現の質に関する視覚的アナログスケールによる患者の自己評価になります。1 が最悪の結果、10 が最良の結果となります。
1 分 (セッション終了)
美的喜びの自己評価
時間枠:1 分 (セッション終了)
この研究の二次的な結果は、患者が実感する前に感じた美的喜びの視覚的アナログスケールによる自己評価です。 1 は最悪の結果、10 は最良の結果になります。
1 分 (セッション終了)
活動に対する喜び 自己評価
時間枠:1 分 (セッション終了)
この研究の二次的な結果は、活動に対して表現される喜びの視覚的なアナログスケールによる患者の自己評価になります。 1 は最悪の結果、10 は最良の結果になります。
1 分 (セッション終了)
活動性評価への患者の関与
時間枠:20分(セッション中)
セッション中の活動への患者の関与も、観察可能な現象を 1 から 5 のスケールで記録できる項目を使用して芸術療法士によって評価されます (1 が最悪の結果、5 が最良の結果)。
20分(セッション中)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月2日

最初の投稿 (実際)

2021年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月1日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-01344

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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