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现代艺术疗法对急诊候诊患者焦虑和痛苦的影响

2022年12月1日 更新者:Olivier Hugli

本研究的主要目的是调查在急诊室等待期间,患者参与现代艺术治疗课程是否会降低患者的焦虑和疼痛程度。

作为次要目标,本研究旨在探讨患者是否对参与现代艺术治疗课程有积极的看法。 这一目标将通过患者自我报告和艺术治疗师异类报告进行评估。

因此,在这项工作中,研究人员将寻求证明在等待检查或结果期间进行的现代艺术疗法的潜在积极影响。

研究概览

详细说明

研究者在急诊室查阅患者的病历,并与负责病例的护理人员核实纳入和排除标准后,向患者进行自我介绍并主动提出参与研究。 研究人员将向患者解释他们的急诊经历涉及等待时间,并且他们有资格参加这项旨在改善急诊患者在等待期间的健康状况的研究。 患者将被告知该研究旨在调查现代艺术治疗课程的分散注意力的效果。 如果患者询问会议的方式,研究人员将回答说它将包括根据他们的品味和能力进行的艺术创作,由艺术治疗师定义或与研究护士讨论艺术治疗及其在治疗中的地位急诊科,他们将被随机分配到两组中的一组。

在此阶段,只会获得口头同意。 在确认满足所有纳入标准、排除标准均不适用并获得口头同意后,将使用 RedCap® 软件中的随机化模块将每位患者按 1:1 的比例随机分配到两个研究组。 负责数据收集的研究者将按照病例报告表以标准化的方式收集一些额外的数据。

如果患者是参加艺术治疗会议的小组的一部分,那么艺术治疗师将能够对患者进行干预。 与患者进行五到十分钟的面谈将使艺术治疗师能够了解患者并更多地了解他或她的品味以及患者对某些技术可能有的任何禁忌症。 这次访谈将首先讨论患者的一般状况,包括身体(疼痛、受伤)和精神(情绪),目的是评估保留和可动员的能力以及受影响和不可动员的机制。 还将简要询问患者的品味(艺术或其他)。 由于将要提出的艺术治疗干预旨在产生愉快的感觉,因此依赖患者的口味将很重要。 患者的品味和选择将指导主导艺术元素的决定,以最大限度地提高活动中的乐趣和建议的分散注意力的效果。 面谈结束时,将向患者展示现代艺术疗法,并提出多项艺术活动:

  • 折纸:需要良好精细运动技能的折纸活动,如果患者可以充分使用他/她的手,则可以进行。 需要一个平坦的表面来放置纸张。
  • 绘图:采用干燥技术,每次使用后都会进行消毒。 它可以是发明的图画,可以是连环漫画,可以是图画对照片的延伸……
  • 书写:使用记号笔或钢笔,以便快速干燥并避免弄脏。 可以提出发挥想象力的创意写作游戏。

所有打算考虑的纸质元素(模型或艺术品)都将用塑料包裹,以便在每次使用之间进行消毒。

一旦选择了活动,患者将有 15 到 20 分钟的时间进行,根据他/她的需要由艺术治疗师陪同(解释,手势和技术支持,艺术治疗师在患者的指导下部分或全部实现)命令...)。 活动期间,口头交流不断。 在 15 到 20 分钟的会议之后,将有 5 分钟用于患者对过去时刻的自我评价、他的焦虑程度、他的疼痛强度以及他对他在紧急情况下的经历的感受部门和艺术治疗会议。 然后将提出关于产品会发生什么的问题,这些产品将被丢弃或交给患者随身携带。

本研究使用的材料是无毒、不脏的普通造型艺术材料(铅笔、记号笔、纸)。 也可以向患者展示明信片形式的艺术品复制品。

对于没有艺术治疗的对照组,患者将在通常的等待条件下等待 20 至 30 分钟。 等待时间过后,将要求患者自我评估他或她的焦虑程度、疼痛强度和对他或她去急诊室的感受。

收集完所有数据后,将向患者提供完整的信息表和同意书。 可应要求提供额外的解释。 患者将有至少 15 分钟的时间来签署同意书。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

146

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、瑞士、1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的患者
  • 其管理需要等待程序、检查或结果的患者
  • 到达急诊室时通过 VAS 评估疼痛至少为 3/10 的患者。

排除标准:

  • 临床不稳定的患者(即,入住重症监护病房或被负责患者的医生或护士认为不稳定)
  • 无法判断或难以沟通的患者
  • 精神状态改变(例如 认知障碍、精神发育迟滞、急性精神错乱、急性精神病)
  • 陶醉
  • 滥用酒精
  • 患者无法以足以给予知情同意和回答与其焦虑和疼痛相关的问题的法语水平进行交流
  • 患者无法理解 VAS 量表的使用
  • 病人被监禁
  • 从另一家医院转来的病人
  • 上次就诊时参与本研究的患者
  • 慢性疼痛患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
在与患者面谈 5-10 分钟后,确定他或她对某些技术的喜好和禁忌症。 患者将有 15 至 20 分钟的时间进行艺术活动,根据他/她的需要由艺术治疗师陪同。 活动期间,口头交流不断。 会议结束后,将有 5 分钟的时间让患者自我评价过去的时刻、他的焦虑程度、他的疼痛强度以及他对他在急诊室和艺术治疗会议的经历的感受.

干预将从与患者进行 5-10 分钟的面谈开始,以确定他或她对某些技术的喜好和禁忌症。 由于将要提出的艺术治疗干预旨在产生愉快的感觉,因此依赖患者的口味将很重要。 面谈结束时,将向患者展示现代艺术疗法,并提出多项艺术活动(折纸、绘画、创意写作)。

一旦选择了活动,患者将有 15 到 20 分钟的时间进行,根据他/她的需要由艺术治疗师陪同。 活动期间,口头交流不断。 在 15 到 20 分钟的会议之后,将有 5 分钟用于患者对过去时刻的自我评价、他的焦虑程度、他的疼痛强度以及他对他在紧急情况下的经历的感受部门和艺术治疗会议。

无干预:控制
问卷和 VAS 将在等待开始时提供给对照组,然后在正常条件下等待 30 分钟后。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑自我评估
大体时间:最多 4 小时(从入院到课程结束)
本研究的主要结果是患者使用视觉模拟量表和经过验证的问卷对其焦虑状态进行自我评估。该测量将在急诊室等待期间的艺术治疗前后进行。
最多 4 小时(从入院到课程结束)
焦虑自我评估
大体时间:最多 4 小时(从入院到课程结束)
这项研究的主要结果是患者使用状态特质焦虑量表对其焦虑状态进行自我评估。 这项测量将在他们在急诊室等待期间的艺术治疗前后进行。
最多 4 小时(从入院到课程结束)
疼痛自我评估
大体时间:最多 4 小时(从入院到课程结束)
这项研究的主要结果是患者使用视觉模拟量表对其疼痛强度进行自我评估。 这项测量将在他们在急诊室等待期间的艺术治疗前后进行。
最多 4 小时(从入院到课程结束)
焦虑评估
大体时间:20分钟(会议期间)
艺术治疗师还将使用允许在 1 到 5 的范围内记录可观察到的现象的项目来评估患者在治疗过程中的焦虑,1 表示最差的结果,5 表示最好的结果。
20分钟(会议期间)
疼痛评估
大体时间:20分钟(会议期间)
艺术治疗师还将使用允许在 1 到 5 的范围内记录可观察到的现象的项目来评估患者在治疗过程中的疼痛,1 表示最差的结果,5 表示最好的结果。
20分钟(会议期间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
愉悦自我评估
大体时间:1分钟(会议结束)
本研究的次要结果将是患者通过视觉模拟量表对活动期间感受到的愉悦进行的自我评价。 1 将是最差的结果,10 将是最好的。
1分钟(会议结束)
对急诊科通道的感受
大体时间:1分钟(会议结束)
将向患者询问他对他在急诊室的经历的感受。 可能的答案将是“差”、“一般”、“好”、“优秀”。 它们将转换为从 1 到 4 的数字,4(优秀)是最好的结果。
1分钟(会议结束)
实现质量自评
大体时间:1分钟(会议结束)
本研究的次要结果将是患者通过视觉模拟量表对其实现质量的自我评价。1 将是最差的结果,10 将是最好的。
1分钟(会议结束)
审美快感自测
大体时间:1 分钟(会议结束)
这项研究的次要结果将是患者通过视觉模拟量表对他们实现之前感受到的审美愉悦的自我评价。 1 将是最差的结果,10 将是最好的。
1 分钟(会议结束)
对活动的愉悦感自我评价
大体时间:1 分钟(会议结束)
本研究的次要结果将是患者通过视觉模拟量表对活动表达的愉悦程度进行的自我评价。 1 将是最差的结果,10 将是最好的。
1 分钟(会议结束)
患者参与活动评估
大体时间:20分钟(会议期间)
艺术治疗师还将使用允许在 1 到 5 的范围内记录可观察到的现象的项目来评估患者在治疗期间参与活动的情况,1 表示最差的结果,5 表示最好的结果。
20分钟(会议期间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月2日

首次发布 (实际的)

2021年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月1日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-01344

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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