Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv moderní arteterapie na úzkost a bolest pacientů během čekací doby na oddělení urgentního příjmu

1. prosince 2022 aktualizováno: Olivier Hugli

Primárním cílem této studie je zjistit, zda během čekací doby na oddělení pohotovosti účast pacienta na sezení moderní arteterapie snižuje pacientovu míru úzkosti a bolesti.

Jako sekundární cíl si tato studie klade za cíl prozkoumat, zda je účast na sezení moderní arteterapie pacientem vnímána pozitivně. Tento cíl bude posouzen jak vlastní zprávou pacienta, tak heteroreportáží arteterapeuta.

V této práci se proto výzkumníci budou snažit prokázat potenciální pozitivní dopad moderní arteterapie prováděné v době čekání na vyšetření nebo výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Po prostudování lékařských záznamů pacientů na pohotovostním oddělení a ověření kritérií pro zařazení a vyloučení u pečovatelů odpovědných za případ se vyšetřovatelé představí pacientům a nabídnou jim účast ve studii. Vyšetřovatelé vysvětlí pacientům, že jejich zkušenost na pohotovosti zahrnuje čekací dobu a že jsou způsobilí pro tuto studii zaměřenou na zlepšení pohody pacientů na pohotovosti během čekací doby. Pacienti budou informováni, že cílem studie je prozkoumat rušivý účinek moderní arteterapie. Pokud se pacienti ptají na modality sezení, vyšetřovatelé odpoví, že se bude skládat z umělecké produkce podle jejich vkusu a schopností, definované s arteterapeutem nebo diskuse s výzkumnou sestrou o arteterapii a jejím místě v pohotovostní oddělení a že budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin.

V této fázi bude získán pouze ústní souhlas. Po ověření, že jsou splněna všechna zařazovací kritéria, že neplatí žádné z vylučovacích kritérií, a po získání ústního souhlasu bude každý pacient randomizován v poměru 1:1 mezi dvě ramena studie pomocí randomizačního modulu v softwaru RedCap®. Vyšetřovatel odpovědný za sběr dat shromáždí některá další data standardizovaným způsobem podle formuláře zprávy o případu.

Arteterapeut pak bude moci intervenovat u pacienta, pokud je pacient součástí skupiny účastnící se arteterapeutického sezení. Pěti až desetiminutový rozhovor s pacientem umožní arteterapeutovi poznat pacienta a dozvědět se více o jeho vkusu a případných kontraindikacích, které pacient může mít u určitých technik. Tento rozhovor bude zahájen diskusí o celkovém stavu pacienta, a to jak fyzickém (bolest, zranění), tak psychickém (nálada), s cílem posoudit zachované a mobilizovatelné schopnosti, stejně jako postižené a nemobilizovatelné mechanismy. Pacientův vkus (umělecký nebo jiný) bude také krátce zpochybněn. Protože arteterapeutická intervence, která bude navržena, se snaží vyvolat příjemné pocity, bude důležité spoléhat se na vkus pacienta. Rozhodnutí o dominantních uměleckých prvcích se bude řídit vkusem a volbami pacienta, aby se maximalizovalo potěšení z činnosti a rušivý účinek návrhu. Na konci rozhovoru bude pacientovi představena moderní arteterapie a navrženo několik uměleckých aktivit:

  • Origami: skládání papíru vyžadující dobrou jemnou motoriku, možné, pokud pacient může plně používat ruce. Vyžaduje rovný povrch pro položení papíru.
  • Kresba: suchými technikami, které budou po každém použití dezinfikovány. Může to být kresba vynálezu, komiks na dokreslení, rozšíření fotografie o kresbu...
  • Psaní: pomocí fixů nebo per pro rychlé schnutí a zabránění rozmazání. Mohou být navrženy hry s kreativním psaním pracující na představivosti.

Všechny papírové prvky, které mají být uvažovány (modely nebo umělecká díla), budou zabaleny do plastu, aby byla umožněna dezinfekce mezi každým použitím.

Po zvolení aktivity bude mít pacient 15 až 20 minut na její provedení v doprovodu arteterapeuta dle jeho potřeb (vysvětlení, gestická a technická podpora, částečná nebo úplná realizace arteterapeutem pod pacientem objednávky...). Během aktivity budou pokračovat slovní přestřelky. Po 15 až 20 minutách sezení bude 5 minut věnováno pacientovu sebehodnocení uplynulého okamžiku, úrovně jeho úzkosti, intenzity jeho bolesti a jeho pocitů ve vztahu k jeho přechodu v nouzové situaci. Oddělení a arteterapeutické sezení. Poté bude vznesena otázka, co se stane s produkcí, která bude buď vyřazena, nebo dána pacientovi, aby si ji vzal s sebou.

Materiály použité pro tuto studii jsou běžné výtvarné materiály (tužka, fixy, papír), které jsou netoxické a nešpinavé. Reprodukce uměleckých děl ve formě pohlednic mohou být také ukázány pacientům.

U kontrolní skupiny bez arteterapie bude pacient ponechán v obvyklých čekacích podmínkách 20 až 30 minut. Po této čekací době bude pacient požádán, aby sám zhodnotil svou míru úzkosti, intenzitu bolesti a pocity z návštěvy pohotovosti.

Po shromáždění všech údajů bude pacientovi předán kompletní informační list a formulář souhlasu. Další vysvětlení lze poskytnout na vyžádání. Pacienti budou mít na podpis formuláře souhlasu minimálně 15 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

146

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (Chuv)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší
  • Pacient, jehož léčba vyžaduje čekání na výkon, vyšetření nebo výsledky
  • Pacient, jehož bolest je při příjezdu na urgentní příjem hodnocena VAS alespoň 3/10.

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky nestabilní pacienti (tj. přijatí na jednotku intenzivní péče nebo považovaní za nestabilní lékařem nebo sestrou odpovědnou za pacienta)
  • Pacient neschopný úsudku nebo se kterým je obtížné komunikovat
  • Změněný duševní stav (např. kognitivní poruchy, mentální retardace, akutní stav zmatenosti, akutní psychóza)
  • Opojení
  • Zneužití alkoholu
  • Pacient není schopen komunikovat ve francouzštině na úrovni dostatečné k poskytnutí informovaného souhlasu a zodpovězení otázek souvisejících s jeho úzkostí a bolestí
  • Pacient není schopen porozumět použití vah VAS
  • Pacient uvězněn
  • Pacient převezen z jiné nemocnice
  • Pacient, který se účastnil této studie při předchozí návštěvě
  • Pacient s chronickou bolestí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Po 5-10 minutovém rozhovoru s pacientem definujte jeho nebo její chutě a kontraindikace určitých technik. Pacient bude mít 15 až 20 minut na provedení umělecké aktivity v doprovodu arteterapeuta dle jeho potřeb. Během aktivity budou pokračovat slovní přestřelky. Po sezení bude 5 minut věnováno pacientovu sebehodnocení uplynulého okamžiku, úrovně jeho úzkosti, intenzity bolesti a jeho pocitů v souvislosti s přechodem na urgentní příjem a arteterapeutickým sezením. .

Intervence začne 5-10 minutovým rozhovorem s pacientem, aby se definovaly jeho chutě a kontraindikace určitých technik. Protože arteterapeutická intervence, která bude navržena, se snaží vyvolat příjemné pocity, bude důležité spoléhat se na vkus pacienta. V závěru rozhovoru bude pacientovi představena moderní arteterapie a navrženo několik uměleckých aktivit (origami, kresba, kreativní psaní).

Po výběru aktivity bude mít pacient 15 až 20 minut na její provedení v doprovodu arteterapeuta dle jeho potřeb. Během aktivity budou pokračovat slovní přestřelky. Po 15 až 20 minutách sezení bude 5 minut věnováno pacientovu sebehodnocení uplynulého okamžiku, úrovně jeho úzkosti, intenzity jeho bolesti a jeho pocitů ve vztahu k jeho přechodu v nouzové situaci. Oddělení a arteterapeutické sezení.

Žádný zásah: Řízení
Dotazníky a VAS budou nabídnuty kontrolní skupině na začátku čekání, poté po 30 minutách čekání za obvyklých podmínek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení úzkosti
Časové okno: Až 4 hodiny (od přijetí na oddělení do konce sezení)
Primárním výstupem této studie bude sebehodnocení stavu úzkosti pacienty pomocí vizuální analogové škály a validovaného dotazníku. Toto měření bude provedeno před a po arteterapeutickém sezení během jejich čekání na pohotovosti.
Až 4 hodiny (od přijetí na oddělení do konce sezení)
Sebehodnocení úzkosti
Časové okno: Až 4 hodiny (od přijetí na oddělení do konce sezení)
Primárními výstupy této studie bude sebehodnocení jejich úzkostného stavu pacienty pomocí State-Trait Anxiety Inventory. Toto měření bude provedeno před a po arteterapii během jejich čekání na pohotovosti.
Až 4 hodiny (od přijetí na oddělení do konce sezení)
Sebehodnocení bolesti
Časové okno: Až 4 hodiny (od přijetí na oddělení do konce sezení)
Primárním výstupem této studie bude pacienty sebehodnocení intenzity bolesti pomocí vizuální analogové škály. Toto měření bude provedeno před a po arteterapii během jejich čekání na pohotovosti.
Až 4 hodiny (od přijetí na oddělení do konce sezení)
Hodnocení úzkosti
Časové okno: 20 minut (během sezení)
Arteterapeut také zhodnotí pacientovu úzkost během sezení pomocí položek, které umožňují zaznamenat pozorovatelné jevy na stupnici od 1 do 5, 1 je horší výsledek, 5 nejlepší.
20 minut (během sezení)
Hodnocení bolesti
Časové okno: 20 minut (během sezení)
Arteterapeut také zhodnotí pacientovu bolest během sezení pomocí položek, které umožňují zaznamenat pozorovatelné jevy na stupnici od 1 do 5, 1 je horší výsledek, 5 nejlepší.
20 minut (během sezení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení potěšení
Časové okno: 1 minuta (konec relace)
Sekundárním výsledkem této studie bude pacientovo sebehodnocení pomocí vizuální analogové stupnice požitku pociťovaného během aktivity. 1 bude horší výsledek, 10 nejlepší.
1 minuta (konec relace)
Pocit směrem k průchodu na pohotovostním oddělení
Časové okno: 1 minuta (konec relace)
Pacientovi budou položeny otázky týkající se toho, jak se cítí při přechodu na pohotovostní oddělení. Možné odpovědi budou „špatné“, „spravedlivé“, „dobré“, „výborné“. Budou převedeny v číslech od 1 do 4, přičemž 4 (výborné) je nejlepší výsledek.
1 minuta (konec relace)
Sebehodnocení kvality realizace
Časové okno: 1 minuta (konec relace)
Sekundárním výsledkem této studie bude pacientovo sebehodnocení pomocí vizuální analogové škály kvality její realizace.1 bude horší výsledek, 10 nejlepší.
1 minuta (konec relace)
Sebehodnocení estetického potěšení
Časové okno: 1 min (konec relace)
Sekundárním výsledkem této studie bude pacientovo sebehodnocení pomocí vizuální analogové škály estetického potěšení pociťovaného před jeho realizací. 1 bude horší výsledek, 10 nejlepší.
1 min (konec relace)
Radost z činnosti sebehodnocení
Časové okno: 1 min (konec relace)
Sekundárním výsledkem této studie bude pacientovo sebehodnocení pomocí vizuální analogové škály požitku vyjádřeného vůči aktivitě. 1 bude horší výsledek, 10 nejlepší.
1 min (konec relace)
Zapojení pacienta do hodnocení aktivity
Časové okno: 20 minut (během sezení)
Zapojení pacienta do aktivity během sezení bude arteterapeutem také hodnoceno pomocí položek, které umožňují zaznamenat pozorovatelné jevy na stupnici od 1 do 5, 1 je horší výsledek, 5 nejlepší.
20 minut (během sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-01344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

3
Předplatit