Impacto da Arteterapia Moderna na Ansiedade e Dor dos Pacientes Durante o Tempo de Espera em um Serviço de Emergência
O objetivo principal deste estudo é investigar se, durante um período de espera em um serviço de emergência, a participação do paciente em uma sessão de arteterapia moderna diminui o nível de ansiedade e dor do paciente.
Como objetivo secundário, este estudo visa explorar se a participação em uma sessão de arteterapia moderna é percebida positivamente pelo paciente. Este objetivo será avaliado tanto pelo auto-relato do paciente quanto pelo hetero-relato do arteterapeuta.
Neste trabalho, os investigadores procurarão, portanto, demonstrar o potencial impacto positivo da arteterapia moderna realizada em tempos de espera por exames ou resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após revisão dos prontuários dos pacientes no pronto-socorro e verificação dos critérios de inclusão e exclusão com os cuidadores responsáveis pelo caso, os investigadores se apresentarão aos pacientes e os convidarão a participar do estudo. Os investigadores explicarão aos pacientes que sua experiência no pronto-socorro envolve tempo de espera e que eles são elegíveis para este estudo que visa melhorar o bem-estar dos pacientes do pronto-socorro durante o tempo de espera. Os pacientes serão informados de que o estudo visa investigar o efeito de distração de uma sessão de terapia de arte moderna. Se os pacientes perguntarem sobre as modalidades da sessão, os investigadores responderão que consistirá em uma produção artística de acordo com seus gostos e habilidades, definida com a arteterapeuta ou uma discussão com a enfermeira pesquisadora sobre a arteterapia e seu lugar na um departamento de emergência e que eles serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos.
Nesta fase, apenas o consentimento oral será obtido. Depois de verificar que todos os critérios de inclusão foram atendidos, que nenhum dos critérios de exclusão é aplicável e obter o consentimento oral, cada paciente será randomizado 1:1 entre os dois braços do estudo usando o módulo de randomização no software RedCap®. O investigador responsável pela coleta de dados coletará alguns dados adicionais de maneira padronizada, seguindo o formulário de relato de caso.
O arteterapeuta poderá então intervir com o paciente se este fizer parte do grupo que participa de uma sessão de arteterapia. Uma entrevista de cinco a dez minutos com o paciente permitirá ao arteterapeuta conhecê-lo e aprender mais sobre seus gostos e quaisquer contra-indicações que o paciente possa ter para certas técnicas. Esta entrevista começará com uma discussão do estado geral do paciente, tanto físico (dor, lesão) quanto mental (humor), com o objetivo de avaliar habilidades preservadas e mobilizáveis, bem como mecanismos afetados e não mobilizáveis. Os gostos do paciente (artísticos ou outros) também serão brevemente questionados. Como a intervenção arteterapêutica que será proposta busca gerar sensações agradáveis, será importante contar com o gosto do paciente. São os gostos e escolhas do paciente que vão orientar a decisão dos elementos artísticos dominantes, de forma a maximizar o prazer da atividade e o efeito distrativo da proposta. Ao final da entrevista, a arteterapia moderna será apresentada ao paciente e várias atividades artísticas serão propostas:
- Origami: atividade de dobrar papel que requer boa coordenação motora fina, possível se o paciente puder usar totalmente as mãos. Requer uma superfície plana para colocar o papel.
- Desenho: com técnicas secas que serão desinfetadas após cada uso. Pode ser um desenho de invenção, uma tirinha para completar, uma extensão de uma foto por um desenho...
- Escrita: com marcadores ou canetas para permitir uma secagem rápida e evitar manchas. Podem ser propostos jogos de escrita criativa que trabalham a imaginação.
Todos os elementos de papel que se pretendam contemplar (modelos ou obras de arte) serão envolvidos em plástico para permitir a desinfecção entre cada utilização.
Uma vez escolhida a atividade, o paciente terá de 15 a 20 minutos para realizá-la, acompanhado pelo arteterapeuta de acordo com suas necessidades (explicações, apoio gestual e técnico, realização parcial ou total pelo arteterapeuta sob a responsabilidade do paciente ordens...). Durante a atividade, as trocas verbais continuarão. Após os 15 a 20 minutos da sessão, 5 minutos serão dedicados à autoavaliação do paciente sobre o momento passado, do seu nível de ansiedade, da intensidade da sua dor e dos seus sentimentos em relação à sua passagem na Emergência Departamento e a sessão de arteterapia. A questão será então levantada sobre o que acontecerá com a produção, que será descartada ou entregue ao paciente para levar consigo.
Os materiais utilizados para este estudo são materiais de artes plásticas comuns (lápis, marcadores, papel) que são atóxicos e não sujos. Reproduções de obras de arte em forma de cartões postais também podem ser mostradas aos pacientes.
Para o grupo de controle sem arteterapia, o paciente será deixado nas condições usuais de espera por 20 a 30 minutos. Após esse tempo de espera, o paciente será solicitado a autoavaliar seu nível de ansiedade, intensidade da dor e sentimentos sobre sua visita ao serviço de emergência.
Uma vez que todos os dados tenham sido coletados, uma folha de informações completa e um formulário de consentimento serão entregues ao paciente. Explicações adicionais podem ser dadas mediante solicitação. Os pacientes terão no mínimo 15 minutos para assinar o termo de consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Paciente cujo tratamento requer espera por um procedimento, exame ou resultados
- Paciente cuja dor é avaliada em pelo menos 3/10 pela EVA na chegada ao pronto-socorro.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente instáveis (ou seja, internados em unidade de terapia intensiva ou considerados instáveis pelo médico ou enfermeiro responsável pelo paciente)
- Paciente incapaz de julgamento ou com quem é difícil se comunicar
- Estado mental alterado (por ex. comprometimento cognitivo, retardo mental, estado de confusão aguda, psicose aguda)
- Intoxicação
- Abuso de álcool
- Paciente incapaz de se comunicar em francês em nível suficiente para dar consentimento informado e responder a perguntas relacionadas à sua ansiedade e dor
- Paciente incapaz de compreender o uso das escalas VAS
- Paciente encarcerado
- Paciente transferido de outro hospital
- Paciente que participou deste estudo em uma visita anterior
- Paciente com dor crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Após entrevista de 5 a 10 minutos com o paciente para definir seus gostos e contra-indicações para determinadas técnicas.
O paciente terá de 15 a 20 minutos para realizar uma atividade artística, acompanhado pelo arteterapeuta de acordo com suas necessidades.
Durante a atividade, as trocas verbais continuarão.
Após a sessão, serão dedicados 5 minutos à autoavaliação do paciente sobre o momento passado, do seu nível de ansiedade, da intensidade da sua dor e dos seus sentimentos em relação à passagem pelo Serviço de Urgência e à sessão de arteterapia .
|
A intervenção começará com uma entrevista de 5 a 10 minutos com o paciente para definir seus gostos e contra-indicações para determinadas técnicas. Como a intervenção arteterapêutica que será proposta busca gerar sensações agradáveis, será importante contar com o gosto do paciente. Ao final da entrevista, será apresentada ao paciente a arteterapia moderna e propostas diversas atividades artísticas (origami, desenho, escrita criativa). Uma vez escolhida a atividade, o paciente terá de 15 a 20 minutos para realizá-la, acompanhado pelo arteterapeuta de acordo com suas necessidades. Durante a atividade, as trocas verbais continuarão. Após os 15 a 20 minutos da sessão, 5 minutos serão dedicados à autoavaliação do paciente sobre o momento passado, do seu nível de ansiedade, da intensidade da sua dor e dos seus sentimentos em relação à sua passagem na Emergência Departamento e a sessão de arteterapia. |
|
Sem intervenção: Ao controle
Os questionários e a EVA serão oferecidos ao grupo controle no início da espera, após 30 minutos de espera em condições usuais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoavaliação de ansiedade
Prazo: Até 4 horas (da admissão no departamento até o final da sessão)
|
Os resultados primários deste estudo serão a autoavaliação dos pacientes de seu estado de ansiedade usando uma escala analógica visual e um questionário validado. Esta medição será feita antes e depois de uma sessão de arteterapia durante o tempo de espera no departamento de emergência.
|
Até 4 horas (da admissão no departamento até o final da sessão)
|
|
Autoavaliação de ansiedade
Prazo: Até 4 horas (da admissão no departamento até o final da sessão)
|
Os resultados primários deste estudo serão a autoavaliação dos pacientes de seu estado de ansiedade usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado.
Esta medição será feita antes e depois de uma sessão de arteterapia durante o tempo de espera no serviço de emergência.
|
Até 4 horas (da admissão no departamento até o final da sessão)
|
|
Autoavaliação da dor
Prazo: Até 4 horas (da admissão no departamento até o final da sessão)
|
Os resultados primários deste estudo serão a autoavaliação dos pacientes quanto à intensidade da dor usando uma escala visual analógica.
Esta medição será feita antes e depois de uma sessão de arteterapia durante o tempo de espera no serviço de emergência.
|
Até 4 horas (da admissão no departamento até o final da sessão)
|
|
Avaliação de ansiedade
Prazo: 20 minutos (durante a sessão)
|
O arteterapeuta também avaliará a ansiedade do paciente durante a sessão usando itens que permitem o registro de fenômenos observáveis em uma escala de 1 a 5, sendo 1 o pior resultado e 5 o melhor.
|
20 minutos (durante a sessão)
|
|
Avaliação da dor
Prazo: 20 minutos (durante a sessão)
|
O arteterapeuta também avaliará a dor do paciente durante a sessão usando itens que permitem o registro de fenômenos observáveis em uma escala de 1 a 5, sendo 1 o pior resultado, 5 o melhor.
|
20 minutos (durante a sessão)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoavaliação de prazer
Prazo: 1 minuto (fim da sessão)
|
Os resultados secundários deste estudo serão a autoavaliação do paciente pela escala analógica visual do prazer sentido durante a atividade.
1 será o pior resultado, 10 o melhor.
|
1 minuto (fim da sessão)
|
|
Sentindo-se em relação à passagem no departamento de emergência
Prazo: 1 minuto (fim da sessão)
|
Serão feitas perguntas ao paciente sobre como ele se sente sobre sua passagem no departamento de emergência.
As respostas possíveis serão "ruim", "razoável", "bom", "excelente".
Eles serão convertidos em números de 1 a 4, sendo 4 (excelente) o melhor resultado.
|
1 minuto (fim da sessão)
|
|
Autoavaliação da qualidade da realização
Prazo: 1 minuto (fim da sessão)
|
Os resultados secundários deste estudo serão a autoavaliação do paciente pela escala analógica visual da qualidade de sua realização.1 será o pior resultado, 10 o melhor.
|
1 minuto (fim da sessão)
|
|
Autoavaliação do prazer estético
Prazo: 1 min (fim da sessão)
|
Os resultados secundários deste estudo serão a autoavaliação do paciente pela escala analógica visual do prazer estético sentido diante de sua realização.
1 será o pior resultado, 10 o melhor.
|
1 min (fim da sessão)
|
|
Prazer em relação à atividade auto-autoavaliação
Prazo: 1 min (fim da sessão)
|
Os resultados secundários deste estudo serão a autoavaliação do paciente pela escala analógica visual do prazer expresso pela atividade.
1 será o pior resultado, 10 o melhor.
|
1 min (fim da sessão)
|
|
Envolvimento do paciente na avaliação da atividade
Prazo: 20 minutos (durante a sessão)
|
O engajamento do paciente na atividade durante a sessão também será avaliado pelo arteterapeuta por meio de itens que permitem o registro de fenômenos observáveis em uma escala de 1 a 5, sendo 1 o pior resultado, 5 o melhor.
|
20 minutos (durante a sessão)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .