Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние современной арт-терапии на тревогу и боль пациентов во время ожидания в отделении неотложной помощи

1 декабря 2022 г. обновлено: Olivier Hugli

Основная цель этого исследования - выяснить, снижает ли участие пациента в сеансе современной арт-терапии во время периода ожидания в отделении неотложной помощи уровень беспокойства и боли у пациента.

В качестве дополнительной цели это исследование направлено на изучение того, положительно ли пациент воспринимает участие в сеансе современной арт-терапии. Эта цель будет оцениваться как по самоотчету пациента, так и по гетероотчету арт-терапевта.

Поэтому в этой работе исследователи будут стремиться продемонстрировать потенциальное положительное влияние современной арт-терапии, проводимой во время ожидания обследования или результатов.

Обзор исследования

Подробное описание

После изучения медицинских карт пациентов в отделении неотложной помощи и проверки критериев включения и исключения с лицами, осуществляющими уход, исследователи представляются пациентам и предлагают им принять участие в исследовании. Исследователи объяснят пациентам, что их опыт работы в отделении неотложной помощи включает время ожидания и что они имеют право на участие в этом исследовании, направленном на улучшение самочувствия пациентов отделения неотложной помощи во время ожидания. Пациенты будут проинформированы о том, что исследование направлено на изучение отвлекающего эффекта сеанса современной арт-терапии. Если пациенты спросят о модальностях сеанса, исследователи ответят, что он будет состоять из художественной постановки в соответствии с их вкусами и способностями, определенной с арт-терапевтом, или беседы с медсестрой-исследователем об арт-терапии и ее месте в терапии. отделение неотложной помощи и что они будут случайным образом распределены в одну из двух групп.

На этом этапе будет получено только устное согласие. После проверки соблюдения всех критериев включения, неприменимости ни одного из критериев исключения и получения устного согласия каждый пациент будет рандомизирован 1:1 между двумя группами исследования с использованием модуля рандомизации в программном обеспечении RedCap®. Исследователь, отвечающий за сбор данных, соберет некоторые дополнительные данные стандартным способом, следуя форме отчета о случае.

Затем арт-терапевт сможет вмешаться с пациентом, если последний является частью группы, участвующей в сеансе арт-терапии. 5-10-минутное интервью с пациентом позволит арт-терапевту лучше узнать пациента и узнать больше о его или ее вкусах и противопоказаниях, которые могут быть у пациента к определенным техникам. Это интервью начнется с обсуждения общего состояния пациента, как физического (боль, травма), так и психического (настроение), с целью оценки сохраненных и подвижных способностей, а также пораженных и не подвижных механизмов. Вкусы пациента (художественные или другие) также будут кратко опрошены. Поскольку предлагаемое арт-терапевтическое вмешательство направлено на создание приятных ощущений, важно полагаться на вкусы пациента. Именно вкусы и выбор пациента будут определять выбор доминирующих художественных элементов, чтобы максимизировать удовольствие, получаемое от деятельности, и отвлекающий эффект предложения. В конце интервью пациенту будет представлена ​​современная арт-терапия и предложено несколько художественных занятий:

  • Оригами: занятие по складыванию бумаги, требующее хорошей мелкой моторики, возможно, если пациент может полностью использовать свои руки. Требуется ровная поверхность для размещения бумаги.
  • Нанесение: сухими методами, которые будут дезинфицироваться после каждого использования. Это может быть рисунок изобретения, завершенный комикс, продолжение фотографии с помощью рисунка...
  • Написание: маркерами или ручками, чтобы обеспечить быстрое высыхание и избежать смазывания. Можно предложить творческие письменные игры, работающие на воображение.

Все бумажные элементы, предназначенные для созерцания (модели или произведения искусства), будут завернуты в пластик, чтобы их можно было дезинфицировать между каждым использованием.

После того, как действие выбрано, у пациента будет 15-20 минут, чтобы выполнить его в сопровождении арт-терапевта в соответствии с его/ее потребностями (объяснения, жестовая и техническая поддержка, частичная или полная реализация арт-терапевтом под руководством пациента). заказы...). Во время мероприятия словесный обмен будет продолжаться. После 15-20 минут сеанса 5 минут будут посвящены самооценке пациентом прошедшего момента, его уровня беспокойства, интенсивности его боли и его чувств в связи с его переходом в отделение неотложной помощи. Отделение и сеанс арт-терапии. Затем будет поднят вопрос о том, что будет с продукцией, которую либо выкинут, либо отдадут пациенту, чтобы он взял ее с собой.

Материалы, используемые для этого исследования, представляют собой обычные материалы для пластического искусства (карандаши, маркеры, бумага), которые нетоксичны и не загрязняются. Репродукции произведений искусства в виде открыток также могут быть показаны пациентам.

Для контрольной группы без арт-терапии пациент будет оставлен в обычных условиях ожидания на 20-30 минут. По прошествии этого времени ожидания пациента попросят самостоятельно оценить свой уровень беспокойства, интенсивность боли и чувства по поводу своего визита в отделение неотложной помощи.

После того, как все данные будут собраны, пациенту будет предоставлен полный информационный лист и форма согласия. Дополнительные пояснения могут быть предоставлены по запросу. У пациентов будет как минимум 15 минут, чтобы подписать форму согласия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

146

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациент, ведение которого требует ожидания процедуры, обследования или результатов
  • Пациент, чья боль оценивается как минимум 3/10 по ВАШ по прибытии в отделение неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • Клинически нестабильные пациенты (т. е. госпитализированные в отделение интенсивной терапии или признанные нестабильными врачом или медсестрой, ответственной за пациента)
  • Пациент, неспособный к суждениям или с которым трудно общаться
  • Измененный психический статус (например, когнитивные нарушения, умственная отсталость, острая спутанность сознания, острый психоз)
  • опьянение
  • Злоупотребление алкоголем
  • Пациент не может общаться на французском языке на уровне, достаточном для того, чтобы дать информированное согласие и ответить на вопросы, связанные с его тревогой и болью.
  • Пациент не может понять, как пользоваться шкалами ВАШ.
  • Пациент в заключении
  • Пациент переведен из другой больницы
  • Пациент, который участвовал в этом исследовании во время предыдущего визита
  • Пациент с хронической болью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
После 5-10 минут беседы с пациентом для определения его вкусов и противопоказаний к тем или иным методикам. У пациента будет от 15 до 20 минут для выполнения художественной деятельности в сопровождении арт-терапевта в соответствии с его / ее потребностями. Во время мероприятия словесный обмен будет продолжаться. После сеанса 5 минут будут посвящены самооценке пациентом прошедшего момента, его уровня тревоги, интенсивности его боли и его чувств в связи с его пребыванием в отделении неотложной помощи и сеансом арт-терапии. .

Вмешательство начнется с 5-10-минутного интервью с пациентом, чтобы определить его или ее вкусы и противопоказания к определенным методам. Поскольку предлагаемое арт-терапевтическое вмешательство направлено на создание приятных ощущений, важно полагаться на вкусы пациента. В конце интервью пациенту будет представлена ​​современная арт-терапия и предложены несколько художественных занятий (оригами, рисование, творческое письмо).

После того, как действие выбрано, у пациента будет от 15 до 20 минут, чтобы выполнить его в сопровождении арт-терапевта в соответствии с его / ее потребностями. Во время мероприятия словесный обмен будет продолжаться. После 15-20 минут сеанса 5 минут будут посвящены самооценке пациентом прошедшего момента, его уровня беспокойства, интенсивности его боли и его чувств в связи с его переходом в отделение неотложной помощи. Отделение и сеанс арт-терапии.

Без вмешательства: Контроль
Анкеты и VAS будут предложены контрольной группе в начале ожидания, затем через 30 минут ожидания в обычных условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка тревоги
Временное ограничение: До 4 часов (от поступления в отделение до окончания сеанса)
Основными результатами этого исследования будет самооценка пациентами своего состояния тревоги с использованием визуальной аналоговой шкалы и утвержденного вопросника. Эти измерения будут проводиться до и после сеанса арт-терапии во время ожидания в отделении неотложной помощи.
До 4 часов (от поступления в отделение до окончания сеанса)
Самооценка тревоги
Временное ограничение: До 4 часов (от поступления в отделение до окончания сеанса)
Первичными результатами этого исследования будет самооценка пациентами своего состояния тревоги с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory. Это измерение будет проводиться до и после сеанса арт-терапии во время ожидания в отделении неотложной помощи.
До 4 часов (от поступления в отделение до окончания сеанса)
Самооценка боли
Временное ограничение: До 4 часов (от поступления в отделение до окончания сеанса)
Первичными результатами этого исследования будет самооценка пациентами интенсивности боли с использованием визуальной аналоговой шкалы. Это измерение будет проводиться до и после сеанса арт-терапии во время ожидания в отделении неотложной помощи.
До 4 часов (от поступления в отделение до окончания сеанса)
Оценка тревоги
Временное ограничение: 20 минут (во время сеанса)
Арт-терапевт также оценивает тревогу пациента во время сеанса, используя предметы, которые позволяют фиксировать наблюдаемые явления по шкале от 1 до 5, где 1 — худший результат, 5 — лучший.
20 минут (во время сеанса)
Оценка боли
Временное ограничение: 20 минут (во время сеанса)
Арт-терапевт также оценивает боль пациента во время сеанса, используя предметы, которые позволяют фиксировать наблюдаемые явления по шкале от 1 до 5, где 1 — худший результат, 5 — лучший.
20 минут (во время сеанса)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка удовольствия
Временное ограничение: 1 минута (конец сеанса)
Второстепенными результатами этого исследования будет самооценка пациентом по визуальной аналоговой шкале удовольствия, испытываемого во время деятельности. 1 будет худший результат, 10 лучший.
1 минута (конец сеанса)
Ощущение к проходу в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 1 минута (конец сеанса)
Пациенту будут заданы вопросы о том, как он себя чувствует по поводу своего пребывания в отделении неотложной помощи. Возможные ответы: «плохо», «удовлетворительно», «хорошо», «отлично». Они будут преобразованы в числа от 1 до 4, где 4 (отлично) будет лучшим результатом.
1 минута (конец сеанса)
Самооценка качества реализации
Временное ограничение: 1 минута (конец сеанса)
Второстепенными результатами данного исследования будет самооценка пациентом по визуально-аналоговой шкале качества его реализации. 1 будет худший результат, 10 - лучший.
1 минута (конец сеанса)
Самооценка эстетического удовольствия
Временное ограничение: 1 мин (конец сеанса)
Второстепенными результатами данного исследования будет самооценка пациентом по визуально-аналоговой шкале эстетического удовольствия, испытываемого перед их реализацией. 1 будет худший результат, 10 лучший.
1 мин (конец сеанса)
Удовольствие от деятельности самооценка
Временное ограничение: 1 мин (конец сеанса)
Вторичным результатом этого исследования будет самооценка пациентом по визуальной аналоговой шкале удовольствия, выраженного в отношении деятельности. 1 будет худший результат, 10 лучший.
1 мин (конец сеанса)
Вовлечение пациента в оценку активности
Временное ограничение: 20 минут (во время сеанса)
Вовлеченность пациента в деятельность во время сеанса также будет оцениваться арт-терапевтом с помощью предметов, позволяющих фиксировать наблюдаемые явления по шкале от 1 до 5, где 1 — худший результат, 5 — лучший.
20 минут (во время сеанса)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться