高齢者の身体活動の強制的な減少と回復 (ENDURE)
2023年8月15日 更新者：University of Jyvaskyla
明らかに健康で機能的に機能している地域在住の70～80歳の高齢者が研究に参加する予定だ。
すべての被験者は適合性についての事前スクリーニングと医師の検査を受け、さらにベースラインの身体活動を確認するために 7 日間の習慣的な毎日の歩数が測定されます。
募集された被験者の半数 (n=40) が介入グループに無作為に割り付けられ、半数 (n=40) が対照グループに無作為に割り付けられます。
その後、介入グループは 2 週間、1 日の歩数を 2000 歩未満に減らすことが求められます。
その後、介入グループは 4 週間の筋力+持久力トレーニングのリハビリテーション プログラムに参加し、毎日の歩数の制限はなくなりました。
対照群は、6週間の研究期間を通じて、通常の習慣的な身体活動レベルを継続します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Central Finland
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Jyväskylä、Central Finland、フィンランド、40014
- University of Jyväskylä
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 70～80歳、
- 共同住宅、
- 補助や歩行補助具を使用せずに 500 メートル歩くことができ、1 日あたり 5000 歩以上を定期的に歩くことができる、
- MMSE >24、
- BMI 20 ～ 35 kg·m2 (つまり、 低体重または重度の肥満ではない）、
- 重篤な心血管疾患や筋骨格系疾患がないこと、
- 深部静脈血栓症の危険因子がない（例： 血液凝固障害、肥満、腸疾患、DVTの個人または家族歴など）、
- 非喫煙者、
- インフォームドコンセントの提供。
除外基準:
- 基礎疾患により寿命や介入の安全性が制限される可能性があります。 医師の診察中に特定された身体運動または身体検査の禁忌、
- 加速度計を使用して毎日の歩数を追跡したくない/追跡できない、
- 過剰かつ定期的なアルコールの使用（女性は週7単位以上、男性は週14単位以上）
- 重度の視覚または聴覚の問題によるコミュニケーションの困難
- いずれかの研究グループへの同意または無作為化を受け入れることを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
2 週間の毎日の歩数削減 (1 日あたり 2000 歩までに制限) に続いて、4 週間の監督付きジムベースの運動リハビリテーション (週 2 回の筋力トレーニングと週 2 回のサイクル持久力トレーニング)
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2 週間限定の 1 日の歩数 (
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介入なし：対照群
構造化された介入なしで習慣的な毎日の歩数を継続的に監視します。
クラシックなコントロール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪脚質量
時間枠：6週間
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DXA で測定された脚の総除脂肪体重
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身脂肪量
時間枠：6週間
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DXA測定による総体脂肪量
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6週間
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最大等尺性脚伸展力
時間枠：6週間
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脚の最大の筋力
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6週間
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ウォーキングエコノミー
時間枠：6週間
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時速 3 および 5 km/1 で歩行中の酸素摂取量
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6週間
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ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー (SPPB)
時間枠：6週間
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歩行、バランス、椅子からの立ち上がりのテスト
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6週間
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血圧
時間枠：6週間
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安静時（座位）の最高血圧と最低血圧
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6週間
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HOMA インデックス
時間枠：6週間
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インスリン抵抗性とベータ細胞機能に関連する血糖とインスリン濃度に基づく計算
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6週間
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白血球呼吸
時間枠：6週間
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ミトコンドリア機能のマーカーとしての分離された白血球呼吸
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Simon Walker, PhD、University of Jyväskylä, Finland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2021年12月22日
研究の完了 (実際)
2022年11月22日
試験登録日
最初に提出
2021年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月2日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。