Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nucené snížení fyzické aktivity a zotavení u starších dospělých (ENDURE)

15. srpna 2023 aktualizováno: University of Jyvaskyla
Do studie budou přijati zřejmě zdraví a dobře fungující komunitní obyvatelé ve věku 70–80 let. Všichni jedinci procházejí předběžným screeningem vhodnosti a lékařským vyšetřením, stejně jako 7denní obvyklé denní kroky jsou měřeny pro zjištění základní fyzické aktivity. Polovina z rekrutovaných subjektů (n=40) bude randomizována do intervenční skupiny a polovina (n=40) bude randomizována do kontrolní skupiny. Intervenční skupina pak musí snížit své denní kroky na <2000 po dobu 2 týdnů. Poté se intervenční skupina účastní 4týdenního silově-vytrvalostního tréninkového rehabilitačního programu a již nemá omezený počet denních kroků. Kontrolní skupina pokračuje ve své obvyklé obvyklé fyzické aktivitě po celou dobu 6týdenní studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finsko, 40014
        • University of Jyväskylä

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 70-80 let,
  2. komunitní bydlení,
  3. schopen ujít 500 m bez pomoci nebo pomoci při chůzi a pravidelně chodit > 5000 kroků za den,
  4. MMSE >24,
  5. BMI 20-35 kg·m2 (t.j. nemá podváhu nebo těžkou obezitu),
  6. žádné závažné kardiovaskulární nebo muskuloskeletální onemocnění,
  7. žádné rizikové faktory pro vznik hluboké žilní trombózy (např. porucha srážlivosti krve, obezita, onemocnění střev, osobní nebo rodinná anamnéza hluboké žilní trombózy atd.),
  8. nekuřák,
  9. poskytnutí informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Základní onemocnění, která pravděpodobně omezí délku života a/nebo bezpečnost zásahu. Kontraindikace fyzického cvičení nebo fyzických testů zjištěných při vyšetření lékařem,
  2. neochota/neschopnost sledovat denní počet kroků pomocí akcelerometru,
  3. nadměrné a pravidelné pití alkoholu (více než 7 jednotek týdně u žen a 14 u mužů)
  4. potíže s komunikací v důsledku vážných problémů se zrakem nebo sluchem
  5. nejsou ochotni poskytnout souhlas nebo přijmout randomizaci do žádné ze studijních skupin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Dva týdny denní redukce kroků (omezeno na 2000 kroků za den) následované čtyřmi týdny rehabilitace cvičením v posilovně pod dohledem (dvakrát týdně silový trénink a dvakrát týdně vytrvalostní cyklus)
Behaviorální: Snížení kroku/cvičení rehabilitace
2týdenní omezené denní kroky (
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pokračující sledování obvyklého denního počtu kroků bez strukturovaného zásahu. Klasické ovládání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost štíhlé nohy
Časové okno: 6 týdnů
DXA-měřená celková libová hmotnost nohou
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tuková hmota celého těla
Časové okno: 6 týdnů
Celková hmotnost tělesného tuku měřená DXA
6 týdnů
Maximální izometrická síla natažení nohou
Časové okno: 6 týdnů
Maximální síla nohou
6 týdnů
Pěší ekonomika
Časové okno: 6 týdnů
Příjem kyslíku při chůzi rychlostí 3 a 5 km.h-1
6 týdnů
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 6 týdnů
Testy chůze, rovnováhy a zvedání židle
6 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak v klidu (vsedě)
6 týdnů
Indexy HOMA
Časové okno: 6 týdnů
Výpočty založené na glykémii a koncentraci inzulínu související s inzulínovou rezistencí a funkcí beta-buněk
6 týdnů
Dýchání bílých krvinek
Časové okno: 6 týdnů
Izolované dýchání bílých krvinek jako marker mitochondriální funkce
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jyvaskyla

Spolupracovníci

University of Eastern Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Walker, PhD, University of Jyväskylä, Finland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKR:271901-36456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit