Påtvingad minskning av fysisk aktivitet och återhämtning hos äldre vuxna (ENDURE)
15 augusti 2023 uppdaterad av: University of Jyvaskyla
Uppenbarligen friska och välfungerande samhällsboende 70-80-åringar kommer att rekryteras till studien.
Alla försökspersoner genomgår förundersökning för lämplighet och en läkarundersökning, samt 7-dagars vanliga dagliga steg mäts för att fastställa fysisk aktivitet vid baslinjen.
Hälften av de rekryterade försökspersonerna (n=40) kommer att randomiseras till interventionsgruppen och hälften (n=40) randomiseras till kontrollgruppen.
Interventionsgruppen måste sedan minska sina dagliga steg till <2000 under en 2-veckorsperiod.
Därefter deltar interventionsgruppen i ett 4-veckors rehabiliteringsprogram för styrka+uthållighetsträning och har inte längre begränsat dagligt stegräkning.
Kontrollgruppen fortsätter med sin normala fysiska aktivitetsnivå under hela den 6 veckor långa studieperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 80 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 70-80 år,
- gemenskapsboende,
- kunna gå 500 m utan hjälp eller användning av gånghjälpmedel och regelbundet gå >5000 steg per dag,
- MMSE >24,
- BMI 20-35 kg·m2 (dvs. inte underviktig eller kraftigt fetma),
- ingen allvarlig hjärt- och kärlsjukdom eller muskuloskeletala sjukdom,
- inga riskfaktorer för djup ventrombos (t. blodkoaguleringsstörning, fetma, tarmsjukdomar, personlig eller familjehistoria av DVT etc.),
- icke rökare,
- tillhandahållande av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Underliggande sjukdomar som sannolikt begränsar livslängden och/eller interventionssäkerheten. Kontraindikationer för fysisk träning eller fysiska tester identifierade under läkarundersökning,
- inte vill/kan inte spåra dagliga stegräkningar med accelerometer,
- överdriven och regelbunden användning av alkohol (mer än 7 enheter per vecka för kvinnor och 14 för män)
- svårigheter att kommunicera på grund av allvarliga syn- eller hörselproblem
- ovillig att ge samtycke eller acceptera randomisering i någon av studiegrupperna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Två veckors daglig stegminskning (begränsad till 2 000 steg per dag) följt av fyra veckors övervakad gymbaserad träningsrehabilitering (två gånger i veckan styrketräning och två gånger per vecka cykeluthållighetsträning)
|
2 veckors begränsade dagliga steg (
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Fortsatt övervakning av vanliga dagliga stegräkningar utan strukturerad intervention.
Klassisk kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mager benmassa
Tidsram: 6 veckor
|
DXA-mätt total mager massa av benen
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Helkroppsfettmassa
Tidsram: 6 veckor
|
DXA-mätt total kroppsfettmassa
|
6 veckor
|
|
Maximal isometrisk benförlängningskraft
Tidsram: 6 veckor
|
Maximal styrka i benen
|
6 veckor
|
|
Gåekonomi
Tidsram: 6 veckor
|
Syreupptagning vid gång vid 3 och 5 km.h-1
|
6 veckor
|
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 6 veckor
|
Gång-, balans- och stolresningstest
|
6 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 6 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck under vila (sittande)
|
6 veckor
|
|
HOMA-index
Tidsram: 6 veckor
|
Blodsocker- och insulinkoncentrationsbaserade beräkningar relaterade till insulinresistens och betacellsfunktion
|
6 veckor
|
|
Andning av vita blodkroppar
Tidsram: 6 veckor
|
Isolerad andning av vita blodkroppar som en markör för mitokondriell funktion
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Simon Walker, PhD, University of Jyväskylä, Finland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKR:271901-36456
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .