Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az idősebb felnőttek fizikai aktivitásának kényszerített csökkentése és felépülése (ENDURE)

2023. augusztus 15. frissítette: University of Jyvaskyla
Látszólag egészséges és jól működő közösségi lakásban élő 70-80 éves korosztályt vonnak be a vizsgálatba. Minden alany előzetes alkalmassági szűrésen és orvosi vizsgálaton esik át, valamint mérik a 7 napos szokásos napi lépéseket, hogy megállapítsák az alapszintű fizikai aktivitást. A felvett alanyok felét (n=40) véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, felét (n=40) pedig a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportnak ezután 2 hetes időszakra csökkentenie kell napi lépéseit 2000 alá. Ezt követően az intervenciós csoport egy 4 hetes erő+állóképesség edzés rehabilitációs programban vesz részt, és már nincs korlátozva a napi lépésszám. A kontrollcsoport a 6 hetes vizsgálati időszak alatt folytatja szokásos szokásos fizikai aktivitását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finnország, 40014
        • University of Jyväskylä

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 70-80 éves korig,
  2. közösségi lakás,
  3. képes 500 métert gyalogolni segítség vagy járássegítő használata nélkül, és rendszeresen megtenni napi 5000 lépésnél többet,
  4. MMSE >24,
  5. BMI 20-35 kg·m2 (pl. nem alulsúlyos vagy súlyosan elhízott),
  6. nincs súlyos szív- és érrendszeri vagy mozgásszervi betegség,
  7. nincsenek mélyvénás trombózis kockázati tényezői (pl. véralvadási zavar, elhízás, bélbetegségek, személyes vagy családi MVT stb.),
  8. nemdohányzó,
  9. tájékozott beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

  1. Alapbetegségek, amelyek valószínűleg korlátozzák az élettartamot és/vagy a beavatkozás biztonságát. Az orvosi vizsgálat során megállapított fizikai gyakorlatok vagy fizikai vizsgálatok ellenjavallata,
  2. nem akarja/nem tudja nyomon követni a napi lépésszámot gyorsulásmérővel,
  3. túlzott és rendszeres alkoholfogyasztás (több mint 7 egység hetente nőknél és 14 egység férfiaknál)
  4. kommunikációs nehézség súlyos látás- vagy hallásproblémák miatt
  5. nem hajlandó beleegyezést adni vagy elfogadni a véletlenszerű besorolást egyik vizsgálati csoportba sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Két hét napi lépéscsökkentés (napi 2000 lépésre korlátozva), majd négy hét felügyelt edzőterem alapú edzésrehabilitáció (hetente kétszer erősítő edzés és hetente kétszer ciklus állóképességi edzés)
Viselkedési: Lépéscsökkentés / gyakorlat Rehab
2 hetes korlátozott napi lépések (
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A szokásos napi lépésszám folyamatos monitorozása strukturált beavatkozás nélkül. Klasszikus vezérlés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sovány lábtömeg
Időkeret: 6 hét
A lábak DXA-val mért teljes sovány tömege
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egész test zsírtömeg
Időkeret: 6 hét
DXA-val mért teljes testzsír tömeg
6 hét
Maximális izometrikus lábnyújtó erő
Időkeret: 6 hét
A lábak maximális ereje
6 hét
Sétáló gazdaság
Időkeret: 6 hét
Oxigénfelvétel járás közben 3 és 5 km.h-1
6 hét
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: 6 hét
Gyaloglás, egyensúly és székemelés tesztek
6 hét
Vérnyomás
Időkeret: 6 hét
Szisztolés és diasztolés vérnyomás pihenés közben (ülve)
6 hét
HOMA indexek
Időkeret: 6 hét
Vércukor- és inzulinkoncentráció alapú számítások az inzulinrezisztenciával és a béta-sejtek működésével kapcsolatban
6 hét
Fehérvérsejt légzés
Időkeret: 6 hét
Izolált fehérvérsejt-légzés, mint a mitokondriális funkció markere
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Jyvaskyla

Együttműködők

University of Eastern Finland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Walker, PhD, University of Jyväskylä, Finland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SKR:271901-36456

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A testsúly változásai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel