强制减少老年人的体力活动和恢复 (ENDURE)
2023年8月15日 更新者：University of Jyvaskyla
显然健康且功能良好的 70-80 岁社区居民将被招募参加这项研究。
所有受试者均经过适合性预筛选和医生检查，并测量 7 天的日常步数以确定基线身体活动。
一半招募的受试者（n = 40）将被随机分配到干预组，一半（n = 40）将被随机分配到对照组。
然后要求干预组在两周内将每日步数减少到<2000。
此后，干预组参加为期4周的力量+耐力训练康复计划，不再限制每日步数。
对照组在整个 6 周的研究期间继续保持正常的习惯性身体活动水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä、Central Finland、芬兰、40014
- University of Jyväskylä
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 70-80岁，
- 社区住宅，
- 能够在没有帮助或使用助行器的情况下行走 500 m，并且每天定期行走 >5000 步，
- MMSE>24，
- BMI 20-35 kg·m2（即 体重不轻或严重肥胖），
- 没有严重的心血管或肌肉骨骼疾病，
- 无深静脉血栓形成的危险因素（例如 凝血障碍、肥胖、肠道疾病、DVT 个人或家族史等），
- 非吸烟者，
- 提供知情同意书。
排除标准：
- 可能限制寿命和/或干预安全性的潜在疾病。 医生检查期间发现的体育锻炼或身体测试禁忌，
- 不愿意/无法使用加速度计跟踪每日步数，
- 经常过量饮酒（女性每周超过 7 个单位，男性每周超过 14 个单位）
- 由于严重的视力或听力问题而导致沟通困难
- 不愿意同意或接受随机分配到任一研究组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
两周每天减少步数（每天限制 2000 步），然后进行四周监督的健身房运动康复（每周两次力量训练和每周两次自行车耐力训练）
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为期 2 周的每日有限步数（
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无干预：控制组
持续监测每日习惯步数，无需结构化干预。
经典控制。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘦腿质量
大体时间：6周
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DXA 测量的腿部总瘦体重
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身脂肪量
大体时间：6周
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DXA 测量的全身脂肪量
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6周
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最大等距腿部伸展力
大体时间：6周
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腿部最大力量
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6周
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步行经济
大体时间：6周
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步行 3 公里和 5 公里时的摄氧量.h-1
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6周
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短期物理性能电池 (SPPB)
大体时间：6周
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步行、平衡和椅子上升测试
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6周
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血压
大体时间：6周
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休息时（坐位）的收缩压和舒张压
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6周
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HOMA指数
大体时间：6周
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与胰岛素抵抗和 β 细胞功能相关的基于血糖和胰岛素浓度的计算
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6周
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白细胞呼吸
大体时间：6周
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分离的白细胞呼吸作为线粒体功能的标记
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Walker, PhD、University of Jyväskylä, Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月22日
研究完成 (实际的)
2022年11月22日
研究注册日期
首次提交
2021年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月2日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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