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Redução forçada na atividade física e recuperação em adultos mais velhos (ENDURE)

15 de agosto de 2023 atualizado por: University of Jyvaskyla
Pessoas de 70 a 80 anos aparentemente saudáveis ​​e em bom funcionamento serão recrutadas para o estudo. Todos os indivíduos passam por pré-triagem para adequação e um exame médico, bem como passos diários habituais de 7 dias são medidos para determinar a atividade física de base. Metade dos indivíduos recrutados (n=40) serão randomizados para o grupo de intervenção e metade (n=40) randomizados para o grupo controle. O grupo de intervenção é então obrigado a reduzir seus passos diários para <2.000 por um período de 2 semanas. A partir daí, o grupo de intervenção participa de um programa de reabilitação de treinamento de força + resistência de 4 semanas e não tem mais restrição na contagem diária de passos. O grupo de controle continua seu nível de atividade física habitual durante o período de estudo de 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finlândia, 40014
        • University of Jyväskylä

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. de 70 a 80 anos,
  2. morador da comunidade,
  3. capaz de caminhar 500 m sem auxílio ou uso de auxiliar de marcha e caminhar regularmente > 5.000 passos por dia,
  4. MEEM >24,
  5. IMC 20-35 kg·m2 (ou seja, não abaixo do peso ou gravemente obeso),
  6. nenhuma doença cardiovascular ou musculoesquelética grave,
  7. sem fatores de risco para trombose venosa profunda (por exemplo, distúrbio de coagulação do sangue, obesidade, doenças intestinais, história pessoal ou familiar de TVP, etc.),
  8. não fumante,
  9. fornecimento de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Doenças subjacentes que provavelmente limitarão a expectativa de vida e/ou a segurança da intervenção. Contra-indicação para exercícios físicos ou testes físicos identificados durante o exame médico,
  2. não quer/não consegue acompanhar a contagem diária de passos usando o acelerômetro,
  3. uso excessivo e regular de álcool (mais de 7 unidades por semana para mulheres e 14 para homens)
  4. dificuldade de comunicação devido a problemas graves de visão ou audição
  5. relutante em fornecer consentimento ou aceitar a randomização em qualquer grupo de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Duas semanas de redução de passos diários (limitado a 2.000 passos por dia), seguidas de quatro semanas de exercícios de reabilitação supervisionados em academia (treinamento de força duas vezes por semana e treinamento de resistência em ciclo duas vezes por semana)
Comportamental: Redução de passos/Reabilitação de exercícios
Passos diários limitados de 2 semanas (
Sem intervenção: Grupo de controle
Monitoramento contínuo da contagem diária habitual de passos sem intervenção estruturada. Controle clássico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa magra da perna
Prazo: 6 semanas
Massa magra total das pernas medida por DXA
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa de gordura corporal total
Prazo: 6 semanas
Massa de gordura corporal total medida por DXA
6 semanas
Força isométrica máxima de extensão da perna
Prazo: 6 semanas
Força máxima das pernas
6 semanas
Economia ambulante
Prazo: 6 semanas
Consumo de oxigênio durante a caminhada a 3 e 5 km.h-1
6 semanas
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 6 semanas
Testes de caminhada, equilíbrio e levantar da cadeira
6 semanas
Pressão arterial
Prazo: 6 semanas
Pressão arterial sistólica e diastólica durante o repouso (sentado)
6 semanas
Índices HOMA
Prazo: 6 semanas
Cálculos baseados na concentração de glicose e insulina no sangue relacionados à resistência à insulina e à função das células beta
6 semanas
Respiração dos glóbulos brancos
Prazo: 6 semanas
Respiração isolada de glóbulos brancos como marcador da função mitocondrial
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Jyvaskyla

Colaboradores

University of Eastern Finland

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Walker, PhD, University of Jyväskylä, Finland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SKR:271901-36456

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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