Redução forçada na atividade física e recuperação em adultos mais velhos (ENDURE)
15 de agosto de 2023 atualizado por: University of Jyvaskyla
Pessoas de 70 a 80 anos aparentemente saudáveis e em bom funcionamento serão recrutadas para o estudo.
Todos os indivíduos passam por pré-triagem para adequação e um exame médico, bem como passos diários habituais de 7 dias são medidos para determinar a atividade física de base.
Metade dos indivíduos recrutados (n=40) serão randomizados para o grupo de intervenção e metade (n=40) randomizados para o grupo controle.
O grupo de intervenção é então obrigado a reduzir seus passos diários para <2.000 por um período de 2 semanas.
A partir daí, o grupo de intervenção participa de um programa de reabilitação de treinamento de força + resistência de 4 semanas e não tem mais restrição na contagem diária de passos.
O grupo de controle continua seu nível de atividade física habitual durante o período de estudo de 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finlândia, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- de 70 a 80 anos,
- morador da comunidade,
- capaz de caminhar 500 m sem auxílio ou uso de auxiliar de marcha e caminhar regularmente > 5.000 passos por dia,
- MEEM >24,
- IMC 20-35 kg·m2 (ou seja, não abaixo do peso ou gravemente obeso),
- nenhuma doença cardiovascular ou musculoesquelética grave,
- sem fatores de risco para trombose venosa profunda (por exemplo, distúrbio de coagulação do sangue, obesidade, doenças intestinais, história pessoal ou familiar de TVP, etc.),
- não fumante,
- fornecimento de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doenças subjacentes que provavelmente limitarão a expectativa de vida e/ou a segurança da intervenção. Contra-indicação para exercícios físicos ou testes físicos identificados durante o exame médico,
- não quer/não consegue acompanhar a contagem diária de passos usando o acelerômetro,
- uso excessivo e regular de álcool (mais de 7 unidades por semana para mulheres e 14 para homens)
- dificuldade de comunicação devido a problemas graves de visão ou audição
- relutante em fornecer consentimento ou aceitar a randomização em qualquer grupo de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Duas semanas de redução de passos diários (limitado a 2.000 passos por dia), seguidas de quatro semanas de exercícios de reabilitação supervisionados em academia (treinamento de força duas vezes por semana e treinamento de resistência em ciclo duas vezes por semana)
|
Passos diários limitados de 2 semanas (
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Monitoramento contínuo da contagem diária habitual de passos sem intervenção estruturada.
Controle clássico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa magra da perna
Prazo: 6 semanas
|
Massa magra total das pernas medida por DXA
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa de gordura corporal total
Prazo: 6 semanas
|
Massa de gordura corporal total medida por DXA
|
6 semanas
|
|
Força isométrica máxima de extensão da perna
Prazo: 6 semanas
|
Força máxima das pernas
|
6 semanas
|
|
Economia ambulante
Prazo: 6 semanas
|
Consumo de oxigênio durante a caminhada a 3 e 5 km.h-1
|
6 semanas
|
|
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 6 semanas
|
Testes de caminhada, equilíbrio e levantar da cadeira
|
6 semanas
|
|
Pressão arterial
Prazo: 6 semanas
|
Pressão arterial sistólica e diastólica durante o repouso (sentado)
|
6 semanas
|
|
Índices HOMA
Prazo: 6 semanas
|
Cálculos baseados na concentração de glicose e insulina no sangue relacionados à resistência à insulina e à função das células beta
|
6 semanas
|
|
Respiração dos glóbulos brancos
Prazo: 6 semanas
|
Respiração isolada de glóbulos brancos como marcador da função mitocondrial
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Walker, PhD, University of Jyväskylä, Finland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SKR:271901-36456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .