Réduction forcée de l'activité physique et récupération chez les personnes âgées (ENDURE)
15 août 2023 mis à jour par: University of Jyvaskyla
Des personnes âgées de 70 à 80 ans apparemment en bonne santé et fonctionnant bien seront recrutées pour l'étude.
Tous les sujets subissent une présélection pour déterminer leur aptitude et un examen médical, ainsi que des pas quotidiens habituels sur 7 jours sont mesurés pour déterminer l'activité physique de base.
La moitié des sujets recrutés (n = 40) seront randomisés dans le groupe d'intervention et l'autre moitié (n = 40) randomisés dans le groupe témoin.
Le groupe d'intervention doit ensuite réduire ses pas quotidiens à < 2 000 pendant une période de 2 semaines.
Par la suite, le groupe d'intervention participe à un programme de rééducation d'entraînement de force et d'endurance de 4 semaines et n'a plus de limite de nombre de pas quotidiens.
Le groupe témoin poursuit son niveau d'activité physique habituel tout au long de la période d'étude de 6 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Finlande, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 70 à 80 ans,
- habitation communautaire,
- capable de marcher 500 m sans assistance ni utilisation d'aide à la marche et de marcher régulièrement > 5000 pas par jour,
- MMSE>24,
- IMC 20-35 kg·m2 (c'est-à-dire pas d'insuffisance pondérale ou d'obésité sévère),
- pas de maladie cardiovasculaire ou musculo-squelettique grave,
- aucun facteur de risque de thrombose veineuse profonde (par ex. trouble de la coagulation sanguine, obésité, maladies intestinales, antécédents personnels ou familiaux de TVP, etc.),
- non fumeur,
- fourniture d'un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Maladies sous-jacentes susceptibles de limiter la durée de vie et/ou la sécurité des interventions. Contre-indication à l'exercice physique ou aux tests physiques identifiée lors de l'examen médical,
- ne veut pas / ne peut pas suivre le nombre de pas quotidiens à l'aide d'un accéléromètre,
- consommation excessive et régulière d'alcool (plus de 7 unités par semaine pour les femmes et 14 pour les hommes)
- difficulté de communication due à de graves problèmes de vision ou d'audition
- refus de donner son consentement ou d'accepter la randomisation dans l'un ou l'autre des groupes d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Deux semaines de réduction quotidienne des pas (limitée à 2 000 pas par jour) suivies de quatre semaines de rééducation supervisée en salle de sport (entraînement de force deux fois par semaine et entraînement d'endurance cycliste deux fois par semaine)
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Pas quotidiens limités à 2 semaines (
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Surveillance continue du nombre de pas quotidien habituel sans intervention structurée.
Contrôle classique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse maigre de la jambe
Délai: 6 semaines
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Masse maigre totale des jambes mesurée par DXA
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse grasse globale
Délai: 6 semaines
|
Masse grasse corporelle totale mesurée par DXA
|
6 semaines
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Force d'extension isométrique maximale des jambes
Délai: 6 semaines
|
Force maximale des jambes
|
6 semaines
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Économie de la marche
Délai: 6 semaines
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Consommation d'oxygène en marchant à 3 et 5 km.h-1
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6 semaines
|
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Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 6 semaines
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Tests de marche, d'équilibre et d'élévation de chaise
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6 semaines
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Pression artérielle
Délai: 6 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique au repos (assis)
|
6 semaines
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Indices HOMA
Délai: 6 semaines
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Calculs basés sur la glycémie et la concentration d'insuline liés à la résistance à l'insuline et à la fonction des cellules bêta
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6 semaines
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Respiration des globules blancs
Délai: 6 semaines
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Respiration isolée des globules blancs comme marqueur de la fonction mitochondriale
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Walker, PhD, University of Jyväskylä, Finland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SKR:271901-36456
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .