Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden pakotettu vähentäminen ja toipuminen vanhemmilla aikuisilla (ENDURE)

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Jyvaskyla
Tutkimukseen rekrytoidaan ilmeisen terveitä ja hyvin toimivia 70-80-vuotiaita yhteisöasuntoja. Kaikille koehenkilöille tehdään esiselvitys soveltuvuuden varalta ja lääkärintarkastus, sekä 7 päivän tavanomaiset päivittäiset askeleet mitataan fyysisen aktiivisuuden perustason varmistamiseksi. Puolet rekrytoiduista koehenkilöistä (n=40) satunnaistetaan interventioryhmään ja puolet (n=40) kontrolliryhmään. Interventioryhmän on sitten vähennettävä päivittäiset askeleensa alle 2000:een 2 viikon ajaksi. Tämän jälkeen interventioryhmä osallistuu 4 viikon voima+kestävyysharjoittelukuntoutusohjelmaan, eikä sillä ole enää rajoitettua päivittäistä askelmäärää. Kontrolliryhmä jatkaa normaalia tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan koko 6 viikon tutkimusjakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Suomi, 40014
        • University of Jyväskylä

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 70-80 vuotta,
  2. yhteisöasunto,
  3. pystyy kävelemään 500 m ilman apua tai kävelyapua ja kävelemään säännöllisesti >5000 askelta päivässä,
  4. MMSE >24,
  5. BMI 20-35 kg·m2 (ts. ei alipainoinen tai vakavasti lihava),
  6. ei vakavia sydän- tai tuki- ja verisuonisairauksia,
  7. ei syvän laskimotromboosin riskitekijöitä (esim. veren hyytymishäiriö, liikalihavuus, suolistosairaudet, henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt syvän laskimotuki jne.),
  8. tupakoimaton,
  9. tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Taustalla olevat sairaudet, jotka todennäköisesti rajoittavat elinikää ja/tai interventioturvallisuutta. Lääkärin tarkastuksessa havaittu vasta-aihe fyysiselle harjoitukselle tai fyysisille kokeille,
  2. ei halua/ei pysty seuraamaan päivittäisiä askelmääriä kiihtyvyysmittarilla,
  3. liiallinen ja säännöllinen alkoholin käyttö (yli 7 yksikköä viikossa naisilla ja 14 yksikköä miehillä)
  4. kommunikaatiovaikeudet vakavien näkö- tai kuuloongelmien vuoksi
  5. haluton antamaan suostumusta tai hyväksymään satunnaistamista kumpaankaan tutkimusryhmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kahden viikon päivittäinen askelpienennys (rajoitettu 2000 askeleen päivässä), jota seuraa neljä viikkoa valvottua kuntosalipohjaista kuntoutusta (kahdesti viikossa voimaharjoittelu ja kaksi kertaa viikossa syklin kestävyysharjoittelu)
Käyttäytyminen: Vaiheiden vähentäminen/harjoituskuntoutus
2 viikon rajoitetut päivittäiset askeleet (
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jatkuva tavanomaisen päivittäisen askelmäärän seuranta ilman strukturoitua interventiota. Klassinen ohjaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiha jalkamassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Jalkojen DXA-mittattu vähärasvainen kokonaismassa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
DXA:lla mitattu kehon rasvan kokonaismassa
6 viikkoa
Suurin isometrinen jalan ojennusvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Jalkojen maksimivoimakkuus
6 viikkoa
Kävelevä talous
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hapenotto kävellessä 3 ja 5 km.h-1
6 viikkoa
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kävely-, tasapaino- ja tuolin nousutestit
6 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Systolinen ja diastolinen verenpaine levossa (istuttaessa)
6 viikkoa
HOMA-indeksit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Verensokeri- ja insuliinipitoisuuteen perustuvat insuliiniresistenssiin ja beetasolujen toimintaan liittyvät laskelmat
6 viikkoa
Valkosolujen hengitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Eristetty valkosoluhengitys mitokondrioiden toiminnan merkkinä
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Jyvaskyla

Yhteistyökumppanit

University of Eastern Finland

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Walker, PhD, University of Jyväskylä, Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKR:271901-36456

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon painon muutokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa