고령자의 신체 활동 및 회복 강제 감소 (ENDURE)
2023년 8월 15일 업데이트: University of Jyvaskyla
분명히 70-80세의 건강하고 잘 기능하는 커뮤니티 거주지가 연구에 모집될 것입니다.
모든 피험자는 적합성에 대한 사전 스크리닝과 의사의 검진뿐만 아니라 기본 신체 활동을 확인하기 위해 7일 습관적 일일 단계를 측정합니다.
모집된 피험자의 절반(n=40)은 개입 그룹으로 무작위 배정되고 절반(n=40)은 대조군으로 무작위 배정됩니다.
그런 다음 중재 그룹은 2주 동안 일일 걸음 수를 <2000으로 줄여야 합니다.
그 후 중재 그룹은 4주간의 근력+지구력 훈련 재활 프로그램에 참여하고 더 이상 일일 걸음 수를 제한하지 않습니다.
대조군은 6주간의 연구 기간 동안 정상적인 습관적 신체 활동 수준을 유지합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simon Walker, PhD
- 전화번호: +358408054906
- 이메일: simon.walker@jyu.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Ulla-Maria Sahinaho, MSc
- 전화번호: +358505762204
- 이메일: ulla-maria.u-m.sahinaho@jyu.fi
연구 장소
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Central Finland
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Jyväskylä, Central Finland, 핀란드, 40014
- University of Jyväskylä
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 70~80세,
- 커뮤니티 주거,
- 도움 없이 또는 보행 보조기 사용 없이 500m를 걸을 수 있고 하루에 5000걸음 이상 규칙적으로 걸을 수 있습니다.
- MMSE >24,
- BMI 20~35kg·m2(예: 저체중 또는 심한 비만이 아님),
- 심각한 심혈관 또는 근골격계 질환이 없는 경우,
- 심부 정맥 혈전증(예: 혈액 응고 장애, 비만, 장 질환, DVT의 개인 또는 가족력 등),
- 비 흡연자,
- 사전 동의 제공.
제외 기준:
- 수명 및/또는 개입 안전성을 제한할 가능성이 있는 기저 질환. 의사의 검진에서 확인된 신체 운동 또는 신체 검사에 대한 금기 사항,
- 가속도계를 사용하여 일일 걸음 수를 추적하지 않거나 추적할 수 없음,
- 과도하고 규칙적인 알코올 사용(여성의 경우 주당 7단위 이상, 남성의 경우 14단위 이상)
- 심각한 시력 또는 청각 문제로 인한 의사 소통의 어려움
- 연구 그룹 중 하나에 동의하거나 무작위 배정을 수락하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
2주 동안 일일 보폭 감소(하루 2000보로 제한) 후 4주 동안 감독 하에 체육관 기반 운동 재활(주 2회 근력 운동 및 주 2회 주기 지구력 훈련)
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2주 제한 일일 단계(
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간섭 없음: 대조군
구조화된 개입 없이 습관적인 일일 걸음 수를 지속적으로 모니터링합니다.
클래식 컨트롤.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마른 다리 질량
기간: 6주
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다리의 DXA 측정 총 근육량
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 체지방량
기간: 6주
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DXA 측정 총 체지방량
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6주
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최대 아이소메트릭 다리 확장력
기간: 6주
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다리의 최대 힘
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6주
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걷는 경제
기간: 6주
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3km 및 5km.h-1로 걷는 동안의 산소 섭취량
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6주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 6주
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걷기, 균형 및 의자 상승 테스트
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6주
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혈압
기간: 6주
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휴식 중(앉아 있을 때) 수축기 및 확장기 혈압
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6주
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HOMA 지수
기간: 6주
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인슐린 저항성 및 베타 세포 기능과 관련된 혈당 및 인슐린 농도 기반 계산
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6주
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백혈구 호흡
기간: 6주
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미토콘드리아 기능의 표지자로서 고립된 백혈구 호흡
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Walker, PhD, University of Jyväskylä, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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