Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedwongen vermindering van fysieke activiteit en herstel bij oudere volwassenen (ENDURE)

15 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Jyvaskyla
Voor het onderzoek zullen ogenschijnlijk gezonde en goed functionerende 70-80-jarigen uit de gemeenschap worden geworven. Alle proefpersonen ondergaan een pre-screening op geschiktheid en een doktersonderzoek, evenals 7-daagse gebruikelijke dagelijkse stappen worden gemeten om basislijn fysieke activiteit vast te stellen. De helft van de gerekruteerde proefpersonen (n=40) wordt gerandomiseerd in de interventiegroep en de helft (n=40) wordt gerandomiseerd in de controlegroep. De interventiegroep moet dan gedurende 2 weken hun dagelijkse stappen terugbrengen tot <2000. Daarna neemt de interventiegroep deel aan een 4 weken durend rehabilitatieprogramma met kracht- en duurtraining en heeft niet langer een beperkt aantal dagelijkse stappen. De controlegroep zet hun normale fysieke activiteitsniveau voort gedurende de studieperiode van 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40014
        • University of Jyväskylä

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 70-80 jaar,
  2. gemeenschapswoning,
  3. in staat om 500 m te lopen zonder hulp of loophulpmiddel en regelmatig meer dan 5000 stappen per dag te lopen,
  4. MMSE >24,
  5. BMI 20-35 kg·m2 (d.w.z. niet ondergewicht of ernstig zwaarlijvig),
  6. geen ernstige cardiovasculaire of musculoskeletale aandoeningen,
  7. geen risicofactoren voor diepe veneuze trombose (bijv. bloedstollingsstoornis, zwaarlijvigheid, darmziekten, persoonlijke of familiegeschiedenis van DVT enz.),
  8. niet-roker,
  9. het verstrekken van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderliggende ziekten die de levensduur en/of interventieveiligheid kunnen beperken. Contra-indicatie voor lichaamsbeweging of fysieke tests vastgesteld tijdens medisch onderzoek,
  2. niet bereid / niet in staat om dagelijkse stappentellingen bij te houden met behulp van een versnellingsmeter,
  3. overmatig en regelmatig gebruik van alcohol (meer dan 7 eenheden per week voor vrouwen en 14 voor mannen)
  4. moeite met communiceren als gevolg van ernstige zicht- of gehoorproblemen
  5. niet bereid om toestemming te geven of randomisatie in een van beide onderzoeksgroepen te accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Twee weken dagelijkse stapvermindering (beperkt tot 2000 stappen per dag) gevolgd door vier weken begeleide fitnessrevalidatie (twee keer per week krachttraining en twee keer per week duurtraining op de fiets)
Gedragsmatig: Step-reductie/oefenrevalidatie
2 weken beperkte dagelijkse stappen (
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voortdurende monitoring van het gebruikelijke dagelijkse aantal stappen zonder gestructureerde tussenkomst. Klassieke controle.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magere beenmassa
Tijdsspanne: 6 weken
DXA-gemeten totale magere massa van de benen
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetmassa van het hele lichaam
Tijdsspanne: 6 weken
DXA-gemeten totale lichaamsvetmassa
6 weken
Maximale isometrische beenextensiekracht
Tijdsspanne: 6 weken
Maximale sterkte van de benen
6 weken
Lopende economie
Tijdsspanne: 6 weken
Zuurstofopname tijdens het lopen bij 3 en 5 km.h-1
6 weken
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 6 weken
Loop-, evenwichts- en stoelstijgingstests
6 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
Systolische en diastolische bloeddruk tijdens rust (zitten)
6 weken
HOMA-indexen
Tijdsspanne: 6 weken
Op bloedglucose en insulineconcentratie gebaseerde berekeningen met betrekking tot insulineresistentie en bètacelfunctie
6 weken
Ademhaling van witte bloedcellen
Tijdsspanne: 6 weken
Geïsoleerde ademhaling van witte bloedcellen als een marker voor de mitochondriale functie
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Medewerkers

University of Eastern Finland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Walker, PhD, University of Jyväskylä, Finland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SKR:271901-36456

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren