Принудительное снижение физической активности и восстановление у пожилых людей (ENDURE)
15 августа 2023 г. обновлено: University of Jyvaskyla
К исследованию будут привлечены внешне здоровые и хорошо функционирующие граждане 70-80-летнего возраста.
Все испытуемые проходят предварительный скрининг на пригодность и врачебный осмотр, а также измеряются 7-дневные обычные ежедневные шаги для определения исходной физической активности.
Половина набранных субъектов (n = 40) будет рандомизирована в группу вмешательства, а половина (n = 40) рандомизирована в контрольную группу.
Затем группа вмешательства должна сократить свои ежедневные шаги до <2000 в течение 2-недельного периода.
После этого группа вмешательства участвует в 4-недельной реабилитационной программе тренировок на силу и выносливость и больше не ограничивает ежедневное количество шагов.
Контрольная группа продолжала свой обычный привычный уровень физической активности в течение 6-недельного периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Finland
-
Jyväskylä, Central Finland, Финляндия, 40014
- University of Jyväskylä
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 70-80 лет,
- общежитие,
- способен пройти 500 м без посторонней помощи или использования вспомогательных средств для ходьбы и регулярно проходить более 5000 шагов в день,
- MMSE >24,
- ИМТ 20-35 кг·м2 (т.е. не недостаточный вес или тяжелое ожирение),
- отсутствие серьезных заболеваний сердечно-сосудистой системы или опорно-двигательного аппарата,
- отсутствие факторов риска тромбоза глубоких вен (например, нарушение свертываемости крови, ожирение, заболевания кишечника, личный или семейный анамнез ТГВ и т. д.),
- некурящий,
- предоставление информированного согласия.
Критерий исключения:
- Основные заболевания, которые могут ограничить продолжительность жизни и/или безопасность вмешательства. Противопоказания к физическим упражнениям или физическим тестам, выявленные при осмотре врачом,
- нежелание/неспособность отслеживать ежедневный подсчет шагов с помощью акселерометра,
- чрезмерное и регулярное употребление алкоголя (более 7 единиц в неделю для женщин и 14 для мужчин)
- трудности в общении из-за серьезных проблем со зрением или слухом
- нежелание давать согласие или соглашаться на рандомизацию в какую-либо из исследуемых групп
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Две недели ежедневного сокращения шагов (ограничение до 2000 шагов в день), за которыми следуют четыре недели контролируемой физической реабилитации в тренажерном зале (два раза в неделю силовые тренировки и два раза в неделю циклические тренировки на выносливость)
|
2-недельные ограничения ежедневных шагов (
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Непрерывный мониторинг обычного ежедневного количества шагов без структурированного вмешательства.
Классический контроль.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сухая масса ног
Временное ограничение: 6 недель
|
DXA-измеренная общая безжировая масса ног
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировая масса всего тела
Временное ограничение: 6 недель
|
DXA-измеренная общая жировая масса тела
|
6 недель
|
|
Максимальное изометрическое усилие разгибания ног
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальная сила ног
|
6 недель
|
|
Прогулочная экономия
Временное ограничение: 6 недель
|
Потребление кислорода при ходьбе со скоростью 3 и 5 км.ч-1
|
6 недель
|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: 6 недель
|
Тесты на ходьбу, равновесие и вставание со стула
|
6 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в покое (сидя)
|
6 недель
|
|
Индексы НОМА
Временное ограничение: 6 недель
|
Расчеты уровня глюкозы в крови и концентрации инсулина, связанные с резистентностью к инсулину и функцией бета-клеток
|
6 недель
|
|
Дыхание лейкоцитов
Временное ограничение: 6 недель
|
Изолированное дыхание лейкоцитов как маркер митохондриальной функции
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simon Walker, PhD, University of Jyväskylä, Finland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SKR:271901-36456
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .