Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tvungen reduktion i fysisk aktivitet og restitution hos ældre voksne (ENDURE)

15. august 2023 opdateret af: University of Jyvaskyla
Tilsyneladende vil sunde og velfungerende samfundsboende 70-80-årige blive rekrutteret til undersøgelsen. Alle forsøgspersoner gennemgår præ-screening for egnethed og en lægeundersøgelse, samt 7-dages sædvanlige daglige trin måles for at fastslå fysisk aktivitet ved baseline. Halvdelen af ​​de rekrutterede forsøgspersoner (n=40) vil blive randomiseret til interventionsgruppen og halvdelen (n=40) randomiseret til kontrolgruppen. Interventionsgruppen skal derefter reducere deres daglige skridt til <2000 i en 2-ugers periode. Herefter deltager interventionsgruppen i et 4-ugers styrke+udholdenhedstræningsrehabiliteringsprogram og har ikke længere begrænset daglige skridttælling. Kontrolgruppen fortsætter deres normale sædvanlige fysiske aktivitetsniveau gennem hele den 6-ugers undersøgelsesperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Central Finland
      • Jyväskylä, Central Finland, Finland, 40014
        • University of Jyväskylä

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 70-80 år,
  2. samfundsbolig,
  3. i stand til at gå 500 m uden hjælp eller brug af ganghjælp og regelmæssigt gå >5000 skridt om dagen,
  4. MMSE >24,
  5. BMI 20-35 kg·m2 (dvs. ikke undervægtig eller svært overvægtig),
  6. ingen alvorlig kardiovaskulær eller muskuloskeletal sygdom,
  7. ingen risikofaktorer for dyb venetrombose (f. blodkoagulationsforstyrrelser, fedme, tarmsygdomme, personlig eller familiehistorie med DVT osv.),
  8. ikke ryger,
  9. afgivelse af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Underliggende sygdomme, der sandsynligvis begrænser levetiden og/eller interventionssikkerheden. Kontraindikation for fysisk træning eller fysiske test identificeret under lægeundersøgelse,
  2. uvillig/ude af stand til at spore daglige skridttællinger ved hjælp af accelerometer,
  3. overdreven og regelmæssig brug af alkohol (mere end 7 enheder om ugen for kvinder og 14 for mænd)
  4. kommunikationsbesvær på grund af alvorlige syns- eller høreproblemer
  5. uvillig til at give samtykke eller acceptere randomisering i nogen af ​​undersøgelsesgrupperne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
To ugers daglig skridtreduktion (begrænset til 2.000 skridt om dagen) efterfulgt af fire ugers superviseret trænings-baseret træningsrehabilitering (to gange om ugen styrketræning og to gange om ugen cyklusudholdenhedstræning)
Adfærdsmæssigt: Trin-reduktion/Motion Rehab
2-ugers begrænsede daglige trin (
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Fortsat overvågning af det sædvanlige daglige skridttælling uden struktureret intervention. Klassisk kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mager benmasse
Tidsramme: 6 uger
DXA-målt total mager masse af benene
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse i hele kroppen
Tidsramme: 6 uger
DXA-målt total kropsfedtmasse
6 uger
Maksimal isometrisk benudvidelseskraft
Tidsramme: 6 uger
Maksimal styrke af ben
6 uger
Gåøkonomi
Tidsramme: 6 uger
Iltoptagelse under gang ved 3 og 5 km.t-1
6 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 6 uger
Gå-, balance- og stolestigningstest
6 uger
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk under hvile (siddende)
6 uger
HOMA-indekser
Tidsramme: 6 uger
Blodsukker- og insulinkoncentrationsbaserede beregninger relateret til insulinresistens og beta-cellefunktion
6 uger
Hvide blodlegemers respiration
Tidsramme: 6 uger
Isoleret hvide blodlegemers respiration som en markør for mitokondriel funktion
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jyvaskyla

Samarbejdspartnere

University of Eastern Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Walker, PhD, University of Jyväskylä, Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKR:271901-36456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt

Kliniske forsøg med Trin-reduktion/Motion Rehab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner