凍結胚移植後のエストラジオールとプロゲストロンのレベル (ESTRO-FET)
2025年1月2日 更新者：Pernille Fog Svendsen, DMSc、Copenhagen University Hospital at Herlev
自然、エストラジオール + プロゲステロンまたはゴナドトロピン刺激凍結胚移植サイクル後の妊娠初期におけるエストラジオールおよびプロゲステロンレベル
本研究の目的は、自然、エストラジオール + プロゲステロンまたはゴナドトロピンで刺激された凍結胚移植 (FET) 周期の後に妊娠する女性の血清エストラジオールおよびプロゲステロンレベルを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
登録された女性は、排卵パターンに基づいてランダム化されます。 排卵期の女性は、FET の自然周期またはエストラジオール + プロゲステロン置換周期のいずれかに無作為に割り付けられます。 無排卵の女性は、FET のエストラジオール + プロゲステロン置換サイクルまたはゴナドトロピン刺激サイクル治療のいずれかに無作為に割り付けられます。
含まれる女性は、妊娠期間9 + 6まで、血清エストラジオールおよびプロゲステロンレベルについて2週間ごとに血液検査を受けます。 ルーチンの膣超音波検査と追加の妊娠超音波検査が行われます。
二次産科転帰は、女性の医学ジャーナルを使用して調査されます。
すべての治療法は、FET の標準的な治療法と見なされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
305
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herlev、デンマーク、2730
- Herlev University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳 < 40 歳
- BMI < 35kg/m2
- 過去3年以内の通常のウェットスミア
- IVF または ICSI 治療後の解凍胚盤胞 (5 日目または 6 日目)
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- BMI > 35kg/m2
- 卵子提供
- HIV/肝炎
- 診断されていない性器出血
- 子宮奇形
- 持続性卵巣嚢胞
- 視床下部、下垂体、甲状腺または副腎の腫瘍
- 以前の乳がん
- BRCA1/2
- 制御されていない甲状腺疾患
- 循環器疾患
- 母乳育児
- 現在または以前の化学療法/放射線療法
- 現在または以前の悪性疾患
- 喫煙
- アルコール/薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：自然のサイクル
これらの女性は、自然周期に従い、胚移植前に排卵を刺激するために hCG の注射を 1 回受けます。
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自然周期またはフォリトロピン アルファとの併用のいずれかで
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アクティブコンパレータ：エストラジオールとプロゲステロン
これらの女性は、胚移植の前後にエストラジオールとプロゲステロンの錠剤/カプセルを毎日受け取ります。
妊娠9+6歳まで治療を継続
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プロゲステロンとの併用
エストラジオールとの併用
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アクティブコンパレータ：ゴナドトロピン
これらの女性は、胚移植前にゴナドトロピンの注射を毎日受けます。
hCG注射により排卵を促します。
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HCGとの併用
自然周期またはフォリトロピン アルファとの併用のいずれかで
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清エストラジオール
時間枠：10週間
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妊娠の最初の 10 週間の血液サンプル
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10週間
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血清プロゲステロン
時間枠：10週間
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妊娠の最初の 10 週間の血液サンプル
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分娩時の在胎週数
時間枠：配達時
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出産時の妊娠週数
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配達時
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子供の出生時体重
時間枠：配達時
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出産時の子供の体重
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配達時
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産科合併症
時間枠：9ヶ月
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妊娠中の産科合併症
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9ヶ月
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子供の奇形
時間枠：9ヶ月
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子宮内または出産時に診断された子供の奇形
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (実際)
2024年5月7日
研究の完了 (実際)
2024年12月6日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。