Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ösztradiol és progeszteron szint a fagyasztott embriótranszfert követően (ESTRO-FET)

2024. május 13. frissítette: Pernille Fog Svendsen, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev

Ösztradiol és progeszteron szint a terhesség korai szakaszában természetes, ösztradiol + progeszteron vagy gonadotropin által stimulált fagyasztott embriótranszfer ciklus után

Jelen tanulmány célja a szérum ösztradiol és progeszteron szint vizsgálata természetes, ösztradiol + progeszteron vagy gonadotropin által stimulált fagyasztott embriótranszfer (FET) ciklus után fogantató nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beiratkozott nőket az ovulációs mintázat alapján randomizálják. Az ovulációs nőket a természetes ciklusú vagy az ösztradiol + progeszteron szubsztituált ciklusú FET kezelésre randomizálják. Az anovulációs nőket vagy ösztradiol + progeszteron szubsztituált ciklus vagy gonadotropin stimulált ciklusú FET kezelésre randomizálják.

Az érintett nőknél kéthetente vérvizsgálatot végeznek a szérum ösztradiol és progeszteron szintjére vonatkozóan a 9+6. terhességi korig. Szokásos hüvelyi ultrahangvizsgálatokat végeznek, valamint további terhességi ultrahangokat.

A másodlagos szülészeti eredményeket a női orvosi folyóiratok segítségével vizsgálják.

Az összes kezelés a FET standard kezelésének számít.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Herlev University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év < 40 év
  • BMI < 35 kg/m2
  • Normál nedves kenet az elmúlt három évben
  • Kiolvasztott blasztociszták (5. vagy 6. nap) IVF vagy ICSI kezelés után

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • BMI > 35 kg/m2
  • Petesejtek adományozása
  • HIV / hepatitis
  • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés
  • A méh fejlődési rendellenességei
  • Perzisztáló petefészek-ciszták
  • Daganatok a hipotalamuszban, az agyalapi mirigyben, a pajzsmirigyben vagy a mellékvesében
  • Korábbi mellrák
  • BRCA1/2
  • Szabályozatlan pajzsmirigy betegség
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Szoptatás
  • Jelenlegi vagy korábbi kemoterápia/sugárterápia
  • Jelenlegi vagy korábbi rosszindulatú betegség
  • Dohányzó
  • Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Természetes körforgás
Ezek a nők követik természetes ciklusukat, és egy hCG injekciót kapnak az ovuláció stimulálására az embrióátültetés előtt
Drog: Korion gonadotropin, alfa
Akár természetes ciklusban, akár Follitropin Alfával kombinálva
Aktív összehasonlító: Ösztradiol és progeszteron
Ezek a nők napi ösztradiol és progeszteron tablettát/kapszulát kapnak az embrióátültetés előtt és után. A kezelés 9+6 éves terhességi korig folytatódik
Drog: Ösztradiol tabletták
Progeszteronnal kombinálva
Drog: Progeszteron
Ösztradiollal kombinálva
Aktív összehasonlító: Gonadotropin
Ezek a nők napi gonadotropin injekciót kapnak az embrióátültetés előtt. Az ovuláció stimulálása hCG injekcióval történik.
Drog: Follitropin Alfa
HCG-vel kombinálva
Drog: Korion gonadotropin, alfa
Akár természetes ciklusban, akár Follitropin Alfával kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum ösztradiol
Időkeret: 10 hét
Vérvétel a terhesség első 10 hetében
10 hét
Szérum progeszteron
Időkeret: 10 hét
Vérvétel a terhesség első 10 hetében
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi kor a szüléskor
Időkeret: Kiszállításkor
Terhességi hetek, amikor a gyermek megszületett
Kiszállításkor
Gyermek születési súlya
Időkeret: Kiszállításkor
A gyermek súlya szállításkor
Kiszállításkor
Szülészeti szövődmények
Időkeret: 9 hónap
Szülészeti szövődmény a terhesség alatt
9 hónap
Gyermekkori fejlődési rendellenességek
Időkeret: 9 hónap
A méhben vagy a szüléskor diagnosztizált gyermek fejlődési rendellenességei
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Együttműködők

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-001218-39

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ösztradiol tabletták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel