Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estradioli- ja progestronitasot pakastetun alkionsiirron jälkeen (ESTRO-FET)

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Pernille Fog Svendsen, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev

Estradioli- ja progesteronitasot alkuraskaudessa luonnollisen, estradioli + progesteroni tai gonadotropiinistimuloidun pakastealkionsiirtosyklin jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää seerumin estradioli- ja progesteronitasoja naisilla, jotka tulevat raskaaksi luonnollisten, estradioli + progesteroni tai gonadotropiinistimuloitujen jäädytettyjen alkionsiirtosyklien (FET) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautuneet naiset satunnaistetaan heidän ovulaatiomallinsa perusteella. Ovulaatiota aiheuttavat naiset satunnaistetaan joko luonnolliseen kiertokulkuun tai estradioli + progesteroni -korvaussykliin FET:n hoitoon. Anovulatiiviset naiset satunnaistetaan joko estradioli + progesteroni substituoidun syklin tai gonadotropiinistimuloidun syklin hoitoon FET:n vuoksi.

Mukana olevilta naisilta tehdään verikoe kahden viikon välein seerumin estradioli- ja progesteronitasoille raskausikään 9+6 asti. Suoritetaan rutiininomaiset emättimen ultraäänitutkimukset sekä ylimääräiset raskauden ultraäänitutkimukset.

Toissijaisia ​​synnytystuloksia tutkitaan naisten lääketieteellisten lehtien avulla.

Kaikki hoidot katsotaan FET:n standardihoidoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Herlev University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta < 40 vuotta
  • BMI < 35 kg/m2
  • Normaali märkä sively viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Sulatetut blastokystat (päivä 5 tai 6) joko IVF- tai ICSI-hoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • BMI > 35 kg/m2
  • Munasolujen luovutus
  • HIV/hepatiitti
  • Diagnosoimaton emättimen verenvuoto
  • Kohdun epämuodostumat
  • Jatkuvat munasarjakystat
  • Kasvaimet hypotalamuksessa, aivolisäkkeessä, kilpirauhasessa tai lisämunuaisessa
  • Aiempi rintasyöpä
  • BRCA1/2
  • Säätelemätön kilpirauhasen sairaus
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Imetys
  • Nykyinen tai aikaisempi kemoterapia/sädehoito
  • Nykyinen tai aiempi pahanlaatuinen sairaus
  • Tupakointi
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Luonnollinen kiertokulku
Nämä naiset seuraavat luonnollista kiertokulkuaan ja saavat yhden hCG-ruiskeen ovulaation stimuloimiseksi ennen alkionsiirtoa
Lääke: Koriongonadotropiini, alfa
Joko luonnollisessa kierrossa tai yhdistettynä Follitropin Alfan kanssa
Active Comparator: Estradioli ja progesteroni
Nämä naiset saavat päivittäin estradioli- ja progesteronitabletteja/kapseleita ennen alkionsiirtoa ja sen jälkeen. Hoito jatkuu raskausikään 9+6 saakka
Lääke: Estradioli-tabletit
Yhdessä progesteronin kanssa
Lääke: Progesteroni
Yhdessä estradiolin kanssa
Active Comparator: Gonadotropiini
Nämä naiset saavat päivittäisen gonadotropiiniinjektion ennen alkionsiirtoa. Ovulaatiota stimuloidaan käyttämällä hCG-injektiota.
Lääke: Follitropiini Alfa
Yhdessä hCG:n kanssa
Lääke: Koriongonadotropiini, alfa
Joko luonnollisessa kierrossa tai yhdistettynä Follitropin Alfan kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin estradioli
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Verinäytteet ensimmäisten 10 raskausviikon aikana
10 viikkoa
Seerumin progesteroni
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Verinäytteet ensimmäisten 10 raskausviikon aikana
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaika synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Raskausviikot, kun lapsi on syntynyt
Toimituksen yhteydessä
Lapsen syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
Lapsen paino toimitushetkellä
Toimituksen yhteydessä
Synnytyskomplikaatiot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Synnytyksen komplikaatio koko raskauden ajan
9 kuukautta
Lapsen epämuodostumat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Lapsen epämuodostumat, jotka on diagnosoitu kohdussa tai synnytyksen yhteydessä
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Copenhagen University Hospital at Herlev

Yhteistyökumppanit

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-001218-39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Estradioli-tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa