냉동 배아 이식 후 에스트라디올 및 프로게스트론 수치 (ESTRO-FET)
2025년 1월 2일 업데이트: Pernille Fog Svendsen, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev
자연, 에스트라디올 + 프로게스테론 또는 고나도트로핀 자극 냉동 배아 이식 주기 후 임신 초기의 에스트라디올 및 프로게스테론 수치
현재 연구의 목적은 자연, 에스트라디올 + 프로게스테론 또는 고나도트로핀 자극 동결 배아 이식(FET) 주기 후에 임신한 여성의 혈청 에스트라디올 및 프로게스테론 수치를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
등록된 여성은 배란 패턴에 따라 무작위로 배정됩니다. 배란 여성은 FET에 대해 자연 주기 또는 에스트라디올 + 프로게스테론 대체 주기 치료로 무작위 배정됩니다. 무배란 여성은 FET에 대한 에스트라디올 + 프로게스테론 대체 주기 또는 고나도트로핀 자극 주기 치료에 무작위 배정됩니다.
포함된 여성은 임신 연령 9+6까지 혈청 에스트라디올 및 프로게스테론 수치에 대해 2주마다 혈액 검사를 받게 됩니다. 정기적인 질 초음파와 추가 임신 초음파가 수행됩니다.
이차 산과 결과는 여성 의학 저널을 사용하여 조사됩니다.
모든 치료는 FET의 표준 치료로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
305
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세 < 40세
- BMI < 35kg/m2
- 지난 3년 이내의 정상적인 젖은 도말
- IVF 또는 ICSI 치료 후 해동된 배반포(5일 또는 6일)
제외 기준:
- 연령 < 18세
- BMI > 35kg/m2
- 난자 기증
- HIV/간염
- 진단되지 않은 질 출혈
- 자궁 기형
- 지속되는 난소 낭종
- 시상하부, 뇌하수체, 갑상선 또는 부신의 종양
- 이전 유방암
- BRCA1/2
- 조절되지 않는 갑상선 질환
- 심혈관 질환
- 모유 수유
- 현재 또는 이전의 화학 요법/방사선 요법
- 현재 또는 이전의 악성 질환
- 흡연
- 알코올/약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 자연 순환
이 여성들은 자연 주기를 따르고 배아 이식 전에 배란 자극을 위해 hCG 주사를 한 번 받습니다.
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자연 주기 또는 Follitropin Alfa와 결합하여 사용
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활성 비교기: 에스트라디올과 프로게스테론
이 여성들은 배아 이식 전후에 매일 에스트라디올 및 프로게스테론 정제/캡슐을 받게 됩니다.
치료는 재태 연령 9+6까지 계속됩니다.
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프로게스테론과 결합
에스트라디올과 병용
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활성 비교기: 성선 자극 호르몬
이 여성들은 배아 이식 전에 매일 성선 자극 호르몬 주사를 맞을 것입니다.
hCG 주사를 사용하여 배란을 자극합니다.
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HCG와 결합
자연 주기 또는 Follitropin Alfa와 결합하여 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 에스트라디올
기간: 10주
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임신 첫 10주의 혈액 샘플
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10주
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혈청 프로게스테론
기간: 10주
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임신 첫 10주의 혈액 샘플
|
10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 시 재태 연령
기간: 배송 시
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아이가 분만된 임신 주
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배송 시
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출생 시 체중
기간: 배송 시
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분만 시 아이의 체중
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배송 시
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산과 합병증
기간: 9개월
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임신 중 산과 합병증
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9개월
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어린이 기형
기간: 9개월
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자궁 내 또는 분만 시 진단된 아동 기형
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-001218-39
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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