冷冻胚胎移植后的雌二醇和孕酮水平 (ESTRO-FET)
2025年1月2日 更新者：Pernille Fog Svendsen, DMSc、Copenhagen University Hospital at Herlev
自然、雌二醇+黄体酮或促性腺激素刺激的冷冻胚胎移植周期后妊娠早期的雌二醇和孕酮水平
本研究的目的是调查在自然、雌二醇 + 孕酮或促性腺激素刺激的冷冻胚胎移植 (FET) 周期后受孕的女性的血清雌二醇和孕酮水平。
研究概览
详细说明
登记的女性将根据她们的排卵模式随机分配。 排卵妇女将被随机分配到自然周期或雌二醇 + 黄体酮替代周期治疗 FET。 无排卵妇女将被随机分配到雌二醇 + 黄体酮替代周期或促性腺激素刺激周期治疗 FET。
包括的女性将每两周接受一次血清雌二醇和黄体酮水平的血液检测，直到胎龄 9+6。 将进行常规阴道超声检查以及额外的妊娠超声检查。
将使用女性医学期刊调查次要产科结果。
所有治疗都被认为是 FET 的标准治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
305
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Herlev、丹麦、2730
- Herlev University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁 < 40 岁
- 体重指数 < 35 公斤/平方米
- 近三年内正常湿涂片
- IVF 或 ICSI 治疗后解冻的囊胚（第 5 天或第 6 天）
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 体重指数 > 35 公斤/平方米
- 捐卵
- 艾滋病毒/肝炎
- 未确诊的阴道出血
- 子宫畸形
- 持续性卵巢囊肿
- 下丘脑、垂体、甲状腺或肾上腺的肿瘤
- 既往乳腺癌
- BRCA1/2
- 不受管制的甲状腺疾病
- 心血管疾病
- 母乳喂养
- 目前或以前的化疗/放疗
- 目前或以前的恶性疾病
- 抽烟
- 酒精/药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：自然循环
这些女性将遵循她们的自然周期，在胚胎移植前接受一针 hCG 刺激排卵
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在自然周期中或与促卵泡素阿尔法联合使用
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有源比较器：雌二醇和黄体酮
这些女性将在胚胎移植前后每天服用雌二醇和黄体酮片剂/胶囊。
治疗将持续到胎龄 9+6
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与黄体酮合用
与雌二醇合用
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有源比较器：促性腺激素
这些女性将在胚胎移植前每天接受促性腺激素注射。
注射 hCG 会刺激排卵。
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结合 hCG
在自然周期中或与促卵泡素阿尔法联合使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清雌二醇
大体时间：10周
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怀孕前 10 周的血样
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10周
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血清孕酮
大体时间：10周
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怀孕前 10 周的血样
|
10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分娩时的胎龄
大体时间：交货时
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孩子出生时的怀孕周数
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交货时
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婴儿出生体重
大体时间：交货时
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孩子出生时的体重
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交货时
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产科并发症
大体时间：9个月
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整个孕期的产科并发症
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9个月
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儿童畸形
大体时间：9个月
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在子宫内或分娩时诊断出的儿童畸形
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (实际的)
2024年5月7日
研究完成 (实际的)
2024年12月6日
研究注册日期
首次提交
2021年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月6日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月2日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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