Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy estradiolu i progesteronu po transferze zamrożonego zarodka (ESTRO-FET)

2 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Pernille Fog Svendsen, DMSc, Copenhagen University Hospital at Herlev

Poziomy estradiolu i progesteronu we wczesnej ciąży po naturalnym, stymulowanym estradiolem + progesteronem lub gonadotropiną cyklu transferu zamrożonych zarodków

Celem pracy jest ocena stężenia estradiolu i progesteronu w surowicy krwi kobiet, które zaszły w ciążę po cyklach naturalnego transferu zarodków stymulowanych estradiolem + progesteronem lub gonadotropiną (FET).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarejestrowane kobiety zostaną losowo przydzielone na podstawie ich wzorca owulacji. Kobiety z owulacją zostaną losowo przydzielone do leczenia w cyklu naturalnym lub cyklu zastępczego estradiol + progesteron w leczeniu FET. Kobiety bez owulacji zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej cykl zastępczy estradiol + progesteron lub cykl stymulowany gonadotropiną w leczeniu FET.

Uwzględnione kobiety będą poddawane badaniu krwi co dwa tygodnie pod kątem poziomu estradiolu i progesteronu w surowicy do wieku ciążowego 9+6. Zostaną wykonane rutynowe USG pochwy oraz dodatkowe USG ciąży.

Wtórne wyniki położnicze będą badane przy użyciu kobiecych czasopism medycznych.

Wszystkie zabiegi są uważane za standardowe metody leczenia FET.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

305

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat < 40 lat
  • BMI < 35kg/m2
  • Normalny mokry rozmaz w ciągu ostatnich trzech lat
  • Rozmrożone blastocysty (dzień 5 lub 6) po leczeniu IVF lub ICSI

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • BMI > 35kg/m2
  • Dawstwo oocytów
  • HIV/zapalenie wątroby
  • Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy
  • Wady rozwojowe macicy
  • Utrzymujące się torbiele jajników
  • Nowotwory podwzgórza, przysadki, tarczycy lub nadnerczy
  • Przebyty rak piersi
  • BRCA1/2
  • Nieuregulowana choroba tarczycy
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Karmienie piersią
  • Obecna lub poprzednia chemioterapia/radioterapia
  • Obecna lub przebyta choroba nowotworowa
  • Palenie
  • Nadużywanie alkoholu/narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Naturalny cykl
Te kobiety będą podążać za swoim naturalnym cyklem i otrzymają jeden zastrzyk hCG w celu stymulacji owulacji przed transferem zarodka
Lek: Gonadotropina kosmówkowa, alfa
W cyklu naturalnym lub w połączeniu z Follitropiną Alfa
Aktywny komparator: Estradiol i progesteron
Te kobiety będą codziennie otrzymywać tabletki/kapsułki estradiolu i progesteronu przed i po transferze zarodka. Leczenie będzie kontynuowane do wieku ciążowego 9+6 lat
Lek: Tabletki z estradiolem
W połączeniu z progesteronem
Lek: Progesteron
W połączeniu z estradiolem
Aktywny komparator: Gonadotropina
Kobiety te będą codziennie otrzymywać zastrzyki gonadotropiny przed transferem zarodka. Owulacja będzie stymulowana za pomocą zastrzyku hCG.
Lek: Follitropina Alfa
W połączeniu z hCG
Lek: Gonadotropina kosmówkowa, alfa
W cyklu naturalnym lub w połączeniu z Follitropiną Alfa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Estradiol w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Próbki krwi w pierwszych 10 tygodniach ciąży
10 tygodni
Progesteron w surowicy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Próbki krwi w pierwszych 10 tygodniach ciąży
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek ciążowy przy porodzie
Ramy czasowe: Przy dostawie
Tygodnie ciąży, w których dziecko zostało dostarczone
Przy dostawie
Waga urodzeniowa dziecka
Ramy czasowe: Przy dostawie
Waga dziecka przy porodzie
Przy dostawie
Powikłania położnicze
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Powikłania położnicze w czasie ciąży
9 miesięcy
Wady rozwojowe dzieci
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wady rozwojowe dziecka rozpoznane w macicy lub przy porodzie
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Współpracownicy

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-001218-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletki z estradiolem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj