横隔膜の厚さに対する上部経腹ブロックの効果
2023年3月19日 更新者：Yasin Tire, MD、Konya City Hospital
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の成人患者における横隔膜の厚さに対する上部経腹プレーンブロックの効果
この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける18歳から60歳までの男女の患者が検査されます。
この患者群では、上部経腹ブロック群における腹腔鏡下胆嚢摘出術前後の吸気および呼気横隔膜の厚さの変化を調べる。
調査の概要
詳細な説明
手術室での超音波検査 (USG) の使用は日々増加しています。 横隔膜の厚さは、超音波検査で評価でき、ベッドサイドの方法として使用されます。研究により、横隔膜の厚さの評価が横隔膜機能の観察と呼吸負荷の評価に寄与することが証明されています。 横隔膜の厚さの測定は、手術室や集中治療室で機械換気や抜管からの離脱を決定するために使用される方法です。 腹腔鏡下胆嚢手術は、手術室での成人年齢層における非常に一般的な手術です。 挿管され、手術の最後に抜管されたこれらの症例では、特に肝臓の位置に適した右上腹部の痛みにより、呼吸機能の退行が観察されます。 このため、胆嚢手術を受ける患者の呼吸機能は、USGの助けを借りて当院で胆嚢手術の前後に定期的に評価され、痛みのある患者には末梢神経ブロックを含む鎮痛方法が日常的に適用されます.
この研究では、腹腔鏡下胆嚢手術で術後に日常的に行われる上部経腹ブロックの横隔膜の厚さ、ひいては呼吸能力への影響を観察し、USGによる横隔膜の厚さ測定値を観察的に評価する予定です。定期的に手術後に実施され、測定記録が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Meram
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Konya、Meram、七面鳥、42140
- Yasin Tire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
計算されたサンプル サイズの値を使用すると、感度 0.5、検出力 0.95 で少なくとも 68 人の患者を研究に含める必要があります。
説明
包含基準:
- 18～60歳の患者
- 男女
- 患者は、ASA 1 および ASA 2 麻酔リスクとして評価され、検査されます。
除外基準:
- 18歳未満、60歳以上
- BMI>35kg/m2
- 出血素因
- 局所麻酔アレルギー
- TAP（経腹面）ブロック適用部位の感染
- 文盲、コミュニケーションの問題
- 以前の上腹部の手術
- 開腹手術への移行
- 重度の慢性呼吸器疾患
- 神経筋障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上部経腹ブロック
このグループのすべての患者は、定期的に全身麻酔を投与されます。
抜管後、22Gエコー源ブロック針を用いた超音波ガイド下で剣状突起領域の下の白線を見つけることにより、肋骨横腹部領域ブロックを腹直筋に沿って横方向に向け、20ml(0.5%ブピバカイン8ml、プリロカイン7ml)を注入した。腹直筋と腹横筋の間の筋膜に入ります。
、5mlの生理食塩水）薬物混合は、その日の担当麻酔科医によって行われます。
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待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者群では、横隔膜の厚さの値を、術前、抜管後、術後 30 分、吸気と呼気の終了時に定期的に測定および記録し、吸気振幅を m-観察データとして右前腋窩線肋下領域から測定した超音波のモードを観察した。
ファイルに保存されます。
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オピオイド鎮痛
このグループのすべての患者は、定期的に全身麻酔を投与されます。
これとは別に、末梢神経ブロックがなく、ルーチンのオピオイド鎮痛のみが十分であると考えられる他のグループでは、ルーチンの術中 USG 横隔膜測定値のみが観察的に記録されます。
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待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者群では、横隔膜の厚さの値を、術前、抜管後、術後 30 分、吸気と呼気の終了時に定期的に測定および記録し、吸気振幅を m-観察データとして右前腋窩線肋下領域から測定した超音波のモードを観察した。
ファイルに保存されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイヤフラムの厚さ
時間枠：全身麻酔の5分前
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USGによるダイヤフラムの厚さの測定
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全身麻酔の5分前
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ダイヤフラムの厚さ
時間枠：手術後5分
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USGによるダイヤフラムの厚さの測定
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手術後5分
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ダイヤフラムの厚さ
時間枠：上腹部平面ブロック5分後
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USGによるダイヤフラムの厚さの測定
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上腹部平面ブロック5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素飽和度
時間枠：麻酔前、麻酔後、術後ケアユニットでの 30 分後。
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主要転帰段階ごとに個別に酸素飽和度
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麻酔前、麻酔後、術後ケアユニットでの 30 分後。
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：麻酔前、麻酔後、術後ケアユニットでの 30 分後。
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患者さんの痛みは 1 から 10 までの段階で尋ねられます。
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麻酔前、麻酔後、術後ケアユニットでの 30 分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yasin Tire、Konya City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
便利なリンク
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月2日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月18日
試験登録日
最初に提出
2021年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月5日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月19日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。