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O efeito do bloqueio simples transabdominal superior na espessura do diafragma

19 de março de 2023 atualizado por: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

O efeito do bloqueio simples transabdominal superior na espessura do diafragma em pacientes adultos após operação de colecistectomia laparoscópica

No estudo, serão examinados pacientes de ambos os sexos com idade entre 18 e 60 anos que serão submetidos à colecistectomia laparoscópica. Neste grupo de pacientes, será examinada a mudança na espessura diafragmática inspiratória e expiratória antes e após a operação de colecistectomia laparoscópica no grupo de bloqueio transabdominal superior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O uso da ultrassonografia (USG) em salas cirúrgicas está aumentando a cada dia. A espessura do diafragma pode ser avaliada por ultrassonografia e é utilizada como método à beira do leito estudos comprovam que a avaliação da espessura diafragmática contribui para a observação da função diafragmática e avaliação da carga respiratória. A medida da espessura diafragmática é um método utilizado em salas cirúrgicas e unidades de terapia intensiva para tomar a decisão de desmame da ventilação mecânica e extubação. As operações laparoscópicas da vesícula biliar são uma operação muito comum na faixa etária adulta na sala de cirurgia. Nesses casos que foram intubados e extubados no final da operação, observa-se regressão da função respiratória, principalmente devido à dor no quadrante superior direito adequada à localização do fígado. Por esse motivo, as funções respiratórias dos pacientes que serão submetidos à cirurgia da vesícula biliar serão avaliadas rotineiramente antes e depois da cirurgia da vesícula biliar em nossa clínica com o auxílio da USG e aplicaremos rotineiramente métodos analgésicos, incluindo bloqueios de nervos periféricos, em pacientes com dor.

Neste estudo, será planejado observar o efeito do bloqueio da área transabdominal superior, que é rotineiramente realizado no pós-operatório em operações laparoscópicas da vesícula biliar, na espessura diafragmática e, portanto, na capacidade respiratória, e avaliar observacionalmente as medidas da espessura diafragmática por USG, que é realizados rotineiramente no pós-operatório e os registros de medição são anotados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Meram
      • Konya, Meram, Peru, 42140
        • Yasin Tire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Com os valores de tamanho de amostra calculados, precisaremos incluir pelo menos 68 pacientes em nosso estudo com sensibilidade de 0,5 e potência de 0,95.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 60 anos
  • Ambos os sexos
  • Os pacientes avaliados como risco anestésico ASA 1 e ASA 2 serão examinados.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos, maiores de 60 anos
  • IMC>35 kg/m2
  • Diátese hemorrágica
  • Alergia anestésico local
  • Infecção na área de aplicação do bloqueio TAP (plano trans abdominal)
  • Analfabetismo, problema de comunicação
  • Operação anterior do abdome superior
  • Casos de transição para cirurgia aberta
  • Doença respiratória crônica grave
  • Distúrbios neuromusculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bloqueio Simples Transabdominal Superior
Todos os pacientes deste grupo recebem anestesia geral rotineiramente. Após a extubação, o bloqueio da área abdominal transversa subcostal foi direcionado lateralmente ao longo do músculo reto abdominal, encontrando a linha alba sob a região xifóide guiada por ultrassom com agulha de bloqueio ecogênico 22G e 20 ml (8 ml de bupivacaína a 0,5%, 7 ml de prilocaína) na fáscia entre os músculos reto abdominal e transverso abdominal. , 5 ml de solução salina) a mistura medicamentosa será realizada pelo anestesiologista responsável naquele dia, que não tem conhecimento da medida observacional a ser feita, se houver indicação, como praticante cego.
No grupo de pacientes que serão submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva, os valores da espessura diafragmática medidos e registrados rotineiramente no pré-operatório, pós-extubação e pós-operatório de 30 minutos, ao final da inspiração e expiração, e a amplitude inspiratória em m- modo no ultrassom medido a partir da área subcostal da linha axilar anterior direita foram observados como dados observacionais. será salvo em nosso arquivo.
Analgesia opioide
Todos os pacientes deste grupo recebem anestesia geral rotineiramente. Além disso, no outro grupo, que não tem bloqueio de nervo periférico e apenas a analgesia opióide de rotina é considerada suficiente, apenas as medidas peroperatórias de rotina do diafragma por USG serão registradas observacionalmente.
No grupo de pacientes que serão submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva, os valores da espessura diafragmática medidos e registrados rotineiramente no pré-operatório, pós-extubação e pós-operatório de 30 minutos, ao final da inspiração e expiração, e a amplitude inspiratória em m- modo no ultrassom medido a partir da área subcostal da linha axilar anterior direita foram observados como dados observacionais. será salvo em nosso arquivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do Diafragma
Prazo: 5 minutos antes da anestesia geral
A medição da espessura do diafragma por USG
5 minutos antes da anestesia geral
Espessura do Diafragma
Prazo: 5 minutos após a cirurgia
A medição da espessura do diafragma por USG
5 minutos após a cirurgia
Espessura do Diafragma
Prazo: 5 minutos após o bloqueio do plano abdominal superior
A medição da espessura do diafragma por USG
5 minutos após o bloqueio do plano abdominal superior

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: Antes da anestesia, após a anestesia e após 30 minutos na unidade de cuidados pós-operatórios.
Saturação de oxigênio separadamente para cada estágio de resultado primário
Antes da anestesia, após a anestesia e após 30 minutos na unidade de cuidados pós-operatórios.
Escala analógica visual
Prazo: Antes da anestesia, após a anestesia e após 30 minutos na unidade de cuidados pós-operatórios.
A dor do paciente será questionada em uma escala de 1 a 10.
Antes da anestesia, após a anestesia e após 30 minutos na unidade de cuidados pós-operatórios.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yasin Tire, Konya City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KonyaCityH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Pretendo disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) apenas para pesquisadores responsáveis.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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