- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04997655
O efeito do bloqueio simples transabdominal superior na espessura do diafragma
O efeito do bloqueio simples transabdominal superior na espessura do diafragma em pacientes adultos após operação de colecistectomia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso da ultrassonografia (USG) em salas cirúrgicas está aumentando a cada dia. A espessura do diafragma pode ser avaliada por ultrassonografia e é utilizada como método à beira do leito estudos comprovam que a avaliação da espessura diafragmática contribui para a observação da função diafragmática e avaliação da carga respiratória. A medida da espessura diafragmática é um método utilizado em salas cirúrgicas e unidades de terapia intensiva para tomar a decisão de desmame da ventilação mecânica e extubação. As operações laparoscópicas da vesícula biliar são uma operação muito comum na faixa etária adulta na sala de cirurgia. Nesses casos que foram intubados e extubados no final da operação, observa-se regressão da função respiratória, principalmente devido à dor no quadrante superior direito adequada à localização do fígado. Por esse motivo, as funções respiratórias dos pacientes que serão submetidos à cirurgia da vesícula biliar serão avaliadas rotineiramente antes e depois da cirurgia da vesícula biliar em nossa clínica com o auxílio da USG e aplicaremos rotineiramente métodos analgésicos, incluindo bloqueios de nervos periféricos, em pacientes com dor.
Neste estudo, será planejado observar o efeito do bloqueio da área transabdominal superior, que é rotineiramente realizado no pós-operatório em operações laparoscópicas da vesícula biliar, na espessura diafragmática e, portanto, na capacidade respiratória, e avaliar observacionalmente as medidas da espessura diafragmática por USG, que é realizados rotineiramente no pós-operatório e os registros de medição são anotados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Peru, 42140
- Yasin Tire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 60 anos
- Ambos os sexos
- Os pacientes avaliados como risco anestésico ASA 1 e ASA 2 serão examinados.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos, maiores de 60 anos
- IMC>35 kg/m2
- Diátese hemorrágica
- Alergia anestésico local
- Infecção na área de aplicação do bloqueio TAP (plano trans abdominal)
- Analfabetismo, problema de comunicação
- Operação anterior do abdome superior
- Casos de transição para cirurgia aberta
- Doença respiratória crônica grave
- Distúrbios neuromusculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloqueio Simples Transabdominal Superior
Todos os pacientes deste grupo recebem anestesia geral rotineiramente.
Após a extubação, o bloqueio da área abdominal transversa subcostal foi direcionado lateralmente ao longo do músculo reto abdominal, encontrando a linha alba sob a região xifóide guiada por ultrassom com agulha de bloqueio ecogênico 22G e 20 ml (8 ml de bupivacaína a 0,5%, 7 ml de prilocaína) na fáscia entre os músculos reto abdominal e transverso abdominal.
, 5 ml de solução salina) a mistura medicamentosa será realizada pelo anestesiologista responsável naquele dia, que não tem conhecimento da medida observacional a ser feita, se houver indicação, como praticante cego.
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No grupo de pacientes que serão submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva, os valores da espessura diafragmática medidos e registrados rotineiramente no pré-operatório, pós-extubação e pós-operatório de 30 minutos, ao final da inspiração e expiração, e a amplitude inspiratória em m- modo no ultrassom medido a partir da área subcostal da linha axilar anterior direita foram observados como dados observacionais.
será salvo em nosso arquivo.
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Analgesia opioide
Todos os pacientes deste grupo recebem anestesia geral rotineiramente.
Além disso, no outro grupo, que não tem bloqueio de nervo periférico e apenas a analgesia opióide de rotina é considerada suficiente, apenas as medidas peroperatórias de rotina do diafragma por USG serão registradas observacionalmente.
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No grupo de pacientes que serão submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva, os valores da espessura diafragmática medidos e registrados rotineiramente no pré-operatório, pós-extubação e pós-operatório de 30 minutos, ao final da inspiração e expiração, e a amplitude inspiratória em m- modo no ultrassom medido a partir da área subcostal da linha axilar anterior direita foram observados como dados observacionais.
será salvo em nosso arquivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do Diafragma
Prazo: 5 minutos antes da anestesia geral
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A medição da espessura do diafragma por USG
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5 minutos antes da anestesia geral
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Espessura do Diafragma
Prazo: 5 minutos após a cirurgia
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A medição da espessura do diafragma por USG
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5 minutos após a cirurgia
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Espessura do Diafragma
Prazo: 5 minutos após o bloqueio do plano abdominal superior
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A medição da espessura do diafragma por USG
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5 minutos após o bloqueio do plano abdominal superior
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saturação de oxigênio
Prazo: Antes da anestesia, após a anestesia e após 30 minutos na unidade de cuidados pós-operatórios.
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Saturação de oxigênio separadamente para cada estágio de resultado primário
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Antes da anestesia, após a anestesia e após 30 minutos na unidade de cuidados pós-operatórios.
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Escala analógica visual
Prazo: Antes da anestesia, após a anestesia e após 30 minutos na unidade de cuidados pós-operatórios.
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A dor do paciente será questionada em uma escala de 1 a 10.
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Antes da anestesia, após a anestesia e após 30 minutos na unidade de cuidados pós-operatórios.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yasin Tire, Konya City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
Links úteis
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KonyaCityH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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