- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04997655
Die Wirkung der Blockade der oberen transabdominalen Ebene auf die Dicke des Zwerchfells
Die Wirkung des oberen transabdominalen einfachen Blocks auf die Zwerchfelldicke bei erwachsenen Patienten nach laparoskopischer Cholezystektomie-Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von Ultraschall (USG) in Operationssälen nimmt von Tag zu Tag zu. Die Zwerchfelldicke kann durch Ultraschall beurteilt werden und wird als bettseitige Methode verwendet Studien haben bewiesen, dass die Beurteilung der Zwerchfelldicke zur Beobachtung der Zwerchfellfunktion und zur Beurteilung der Atemarbeitsbelastung beiträgt. Die Messung der Zwerchfelldicke ist eine Methode, die in Operationssälen und Intensivstationen verwendet wird, um die Entscheidung zu treffen, sich von der mechanischen Beatmung und Extubation zu entwöhnen. Laparoskopische Gallenblasenoperationen sind ein sehr häufiger Eingriff in der erwachsenen Altersgruppe im Operationssaal. In diesen Fällen, die am Ende der Operation intubiert und extubiert wurden, wird eine Regression der Atemfunktion beobachtet, insbesondere aufgrund von Schmerzen im rechten oberen Quadranten, die der Lage der Leber entsprechen. Aus diesem Grund werden die Atemfunktionen von Patienten, die sich einer Gallenblasenoperation unterziehen, in unserer Klinik routinemäßig vor und nach einer Gallenblasenoperation mit Hilfe von USG überprüft und bei Schmerzpatienten routinemäßig analgetische Methoden, einschließlich peripherer Nervenblockaden, angewendet.
In dieser Studie ist geplant, die Wirkung der bei laparoskopischen Gallenblasenoperationen routinemäßig postoperativ durchgeführten Blockierung des oberen transabdominalen Bereichs auf die Zwerchfelldicke und damit auf die Atemkapazität zu beobachten und Messungen der Zwerchfelldicke durch USG beobachtend auszuwerten routinemäßig postoperativ durchgeführt und die Messprotokolle notiert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Truthahn, 42140
- Yasin Tire
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 60 Jahren
- Beide Geschlechter
- Patienten, die mit ASA 1 und ASA 2 Anästhesierisiko bewertet werden, werden untersucht.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt, über 60 Jahre alt
- BMI>35 kg/m2
- Blutende Diathese
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Infektion im Bereich der TAP-Blockierung (Trans abdominal plane).
- Analphabetismus, Kommunikationsproblem
- Frühere Oberbauchoperation
- Übergang zu offenen OP-Fällen
- Schwere chronische Atemwegserkrankung
- Neuromuskuläre Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Block der oberen transabdominalen Ebene
Allen Patienten in dieser Gruppe wird routinemäßig eine Vollnarkose verabreicht.
Nach der Extubation wurde der Block des subkostalen transversalen Abdominisbereichs lateral entlang des Musculus rectus abdominis gerichtet, indem die Linea alba unter der Xiphoidregion unter Ultraschallkontrolle mit einer 22 G echogenen Blocknadel und 20 ml (8 ml 0,5 % Bupivacain, 7 ml Prilocain) gefunden wurde. in die Faszie zwischen M. rectus abdominis und M. transversus abdominis.
, 5 ml Kochsalzlösung) Medikamentenmischung wird vom tagesleitenden Anästhesisten durchgeführt, der als blinder Praktiker die bei Vorliegen einer Indikation durchzuführende Beobachtungsmessung nicht kennt.
|
In der Patientengruppe, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen wird, werden die Werte der Zwerchfelldicke routinemäßig vor der Operation, nach der Extubation und der postoperativen 30. Minute, am Ende der Inspiration und Exspiration gemessen und aufgezeichnet, und die Inspirationsamplitude in m- als Beobachtungsdaten beobachtet.
werden in unserer Datei gespeichert.
|
|
Opioid-Analgesie
Allen Patienten in dieser Gruppe wird routinemäßig eine Vollnarkose verabreicht.
Abgesehen davon werden in der anderen Gruppe, die keine periphere Nervenblockade hat und nur eine routinemäßige Opioidanalgesie als ausreichend angesehen wird, nur routinemäßige peroperative USG-Zwerchfellmessungen beobachtend aufgezeichnet.
|
In der Patientengruppe, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen wird, werden die Werte der Zwerchfelldicke routinemäßig vor der Operation, nach der Extubation und der postoperativen 30. Minute, am Ende der Inspiration und Exspiration gemessen und aufgezeichnet, und die Inspirationsamplitude in m- als Beobachtungsdaten beobachtet.
werden in unserer Datei gespeichert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Membrandicke
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Vollnarkose
|
Die Messung der Membrandicke durch USG
|
5 Minuten vor der Vollnarkose
|
|
Membrandicke
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Operation
|
Die Messung der Membrandicke durch USG
|
5 Minuten nach der Operation
|
|
Membrandicke
Zeitfenster: 5 Minuten nach Blockierung der Oberbauchebene
|
Die Messung der Membrandicke durch USG
|
5 Minuten nach Blockierung der Oberbauchebene
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor der Anästhesie, nach der Anästhesie und nach 30 Minuten in der Nachsorgeeinheit.
|
Sauerstoffsättigung separat für jede primäre Outcome-Stufe
|
Vor der Anästhesie, nach der Anästhesie und nach 30 Minuten in der Nachsorgeeinheit.
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vor der Anästhesie, nach der Anästhesie und nach 30 Minuten in der Nachsorgeeinheit.
|
Der Schmerz des Patienten wird auf einer Skala von 1 bis 10 abgefragt.
|
Vor der Anästhesie, nach der Anästhesie und nach 30 Minuten in der Nachsorgeeinheit.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yasin Tire, Konya City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
Nützliche Links
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KonyaCityH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .