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Die Wirkung der Blockade der oberen transabdominalen Ebene auf die Dicke des Zwerchfells

19. März 2023 aktualisiert von: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

Die Wirkung des oberen transabdominalen einfachen Blocks auf die Zwerchfelldicke bei erwachsenen Patienten nach laparoskopischer Cholezystektomie-Operation

In der Studie werden Patienten beiderlei Geschlechts zwischen 18 und 60 Jahren untersucht, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen. Bei dieser Patientengruppe wird die Veränderung der inspiratorischen und exspiratorischen Zwerchfelldicke vor und nach laparoskopischer Cholezystektomie-Operation in der oberen transabdominalen Blockgruppe untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz von Ultraschall (USG) in Operationssälen nimmt von Tag zu Tag zu. Die Zwerchfelldicke kann durch Ultraschall beurteilt werden und wird als bettseitige Methode verwendet Studien haben bewiesen, dass die Beurteilung der Zwerchfelldicke zur Beobachtung der Zwerchfellfunktion und zur Beurteilung der Atemarbeitsbelastung beiträgt. Die Messung der Zwerchfelldicke ist eine Methode, die in Operationssälen und Intensivstationen verwendet wird, um die Entscheidung zu treffen, sich von der mechanischen Beatmung und Extubation zu entwöhnen. Laparoskopische Gallenblasenoperationen sind ein sehr häufiger Eingriff in der erwachsenen Altersgruppe im Operationssaal. In diesen Fällen, die am Ende der Operation intubiert und extubiert wurden, wird eine Regression der Atemfunktion beobachtet, insbesondere aufgrund von Schmerzen im rechten oberen Quadranten, die der Lage der Leber entsprechen. Aus diesem Grund werden die Atemfunktionen von Patienten, die sich einer Gallenblasenoperation unterziehen, in unserer Klinik routinemäßig vor und nach einer Gallenblasenoperation mit Hilfe von USG überprüft und bei Schmerzpatienten routinemäßig analgetische Methoden, einschließlich peripherer Nervenblockaden, angewendet.

In dieser Studie ist geplant, die Wirkung der bei laparoskopischen Gallenblasenoperationen routinemäßig postoperativ durchgeführten Blockierung des oberen transabdominalen Bereichs auf die Zwerchfelldicke und damit auf die Atemkapazität zu beobachten und Messungen der Zwerchfelldicke durch USG beobachtend auszuwerten routinemäßig postoperativ durchgeführt und die Messprotokolle notiert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Meram
      • Konya, Meram, Truthahn, 42140
        • Yasin Tire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mit den berechneten Werten für die Stichprobengröße müssen wir mindestens 68 Patienten mit einer Sensitivität von 0,5 und einer Power von 0,95 in unsere Studie aufnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 60 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Patienten, die mit ASA 1 und ASA 2 Anästhesierisiko bewertet werden, werden untersucht.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt, über 60 Jahre alt
  • BMI>35 kg/m2
  • Blutende Diathese
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Infektion im Bereich der TAP-Blockierung (Trans abdominal plane).
  • Analphabetismus, Kommunikationsproblem
  • Frühere Oberbauchoperation
  • Übergang zu offenen OP-Fällen
  • Schwere chronische Atemwegserkrankung
  • Neuromuskuläre Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Block der oberen transabdominalen Ebene
Allen Patienten in dieser Gruppe wird routinemäßig eine Vollnarkose verabreicht. Nach der Extubation wurde der Block des subkostalen transversalen Abdominisbereichs lateral entlang des Musculus rectus abdominis gerichtet, indem die Linea alba unter der Xiphoidregion unter Ultraschallkontrolle mit einer 22 G echogenen Blocknadel und 20 ml (8 ml 0,5 % Bupivacain, 7 ml Prilocain) gefunden wurde. in die Faszie zwischen M. rectus abdominis und M. transversus abdominis. , 5 ml Kochsalzlösung) Medikamentenmischung wird vom tagesleitenden Anästhesisten durchgeführt, der als blinder Praktiker die bei Vorliegen einer Indikation durchzuführende Beobachtungsmessung nicht kennt.
In der Patientengruppe, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen wird, werden die Werte der Zwerchfelldicke routinemäßig vor der Operation, nach der Extubation und der postoperativen 30. Minute, am Ende der Inspiration und Exspiration gemessen und aufgezeichnet, und die Inspirationsamplitude in m- als Beobachtungsdaten beobachtet. werden in unserer Datei gespeichert.
Opioid-Analgesie
Allen Patienten in dieser Gruppe wird routinemäßig eine Vollnarkose verabreicht. Abgesehen davon werden in der anderen Gruppe, die keine periphere Nervenblockade hat und nur eine routinemäßige Opioidanalgesie als ausreichend angesehen wird, nur routinemäßige peroperative USG-Zwerchfellmessungen beobachtend aufgezeichnet.
In der Patientengruppe, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen wird, werden die Werte der Zwerchfelldicke routinemäßig vor der Operation, nach der Extubation und der postoperativen 30. Minute, am Ende der Inspiration und Exspiration gemessen und aufgezeichnet, und die Inspirationsamplitude in m- als Beobachtungsdaten beobachtet. werden in unserer Datei gespeichert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membrandicke
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Vollnarkose
Die Messung der Membrandicke durch USG
5 Minuten vor der Vollnarkose
Membrandicke
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Operation
Die Messung der Membrandicke durch USG
5 Minuten nach der Operation
Membrandicke
Zeitfenster: 5 Minuten nach Blockierung der Oberbauchebene
Die Messung der Membrandicke durch USG
5 Minuten nach Blockierung der Oberbauchebene

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor der Anästhesie, nach der Anästhesie und nach 30 Minuten in der Nachsorgeeinheit.
Sauerstoffsättigung separat für jede primäre Outcome-Stufe
Vor der Anästhesie, nach der Anästhesie und nach 30 Minuten in der Nachsorgeeinheit.
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vor der Anästhesie, nach der Anästhesie und nach 30 Minuten in der Nachsorgeeinheit.
Der Schmerz des Patienten wird auf einer Skala von 1 bis 10 abgefragt.
Vor der Anästhesie, nach der Anästhesie und nach 30 Minuten in der Nachsorgeeinheit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yasin Tire, Konya City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich plane, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) nur verantwortlichen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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