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Upper Transabdominal Plain Block이 횡격막 두께에 미치는 영향

2023년 3월 19일 업데이트: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

복강경 담낭절제술 후 성인 환자의 횡격막 두께에 대한 상부 경복부 단순 차단술의 효과

이 연구에서는 복강경 담낭 절제술을 받을 18세에서 60세 사이의 남녀 환자를 검사합니다. 이 환자군에서 상부 경복부 차단군에서 복강경 담낭절제술 전후의 흡기 및 호기 횡격막 두께의 변화를 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수술실에서 초음파촬영(USG)의 사용이 나날이 증가하고 있습니다. 횡경막 두께는 초음파로 평가할 수 있으며 병상에서 사용하는 방법으로 사용됩니다. 횡격막 두께 평가가 횡격막 기능 관찰 및 호흡 부하 평가에 기여한다는 것이 연구에서 입증되었습니다. 횡격막 두께 측정은 수술실 및 중환자실에서 기계적 환기 및 발관을 중단할지 여부를 결정하는 데 사용되는 방법입니다. 복강경 담낭 수술은 수술실의 성인 연령층에서 매우 흔한 수술입니다. 수술 종료 시 삽관 및 발관을 한 이들 증례에서는 특히 간 위치에 따른 우측 상복부 통증으로 인해 호흡 기능의 퇴행이 관찰된다. 이러한 이유로 담낭 수술을 받게 될 환자의 호흡 기능은 USG의 도움으로 우리 클리닉에서 담낭 수술 전후에 일상적으로 평가되고 통증이 있는 환자에게 말초 신경 차단을 포함한 진통제 방법을 일상적으로 적용합니다.

본 연구에서는 복강경 담낭 수술에서 수술 후 일상적으로 시행되는 상부 경복부 차단술이 횡격막 두께에 미치는 영향을 관찰하고 USG를 이용한 횡격막 두께 측정을 관찰적으로 평가하고자 한다. 수술 후 일상적으로 수행하고 측정 기록을 기록합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Meram
      • Konya, Meram, 칠면조, 42140
        • Yasin Tire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

계산된 표본 크기 값을 사용하여 0.5 민감도 및 0.95 검정력에서 연구에 최소 68명의 환자를 포함해야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 18-60세 사이의 환자
  • 양성
  • Patiets는 ASA 1 및 ASA 2 마취 위험으로 평가되고 검사됩니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만, 만 60세 이상
  • BMI>35kg/m2
  • 출혈 체질
  • 국소 마취 알레르기
  • TAP(Transabdominal Plane) 차단 부위의 감염
  • 문맹, 의사소통 문제
  • 이전 상복부 수술
  • 개방형 수술 케이스로의 전환
  • 중증 만성 호흡기 질환
  • 신경근 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상부 경복부 일반 블록
이 그룹의 모든 환자는 일상적으로 전신 마취를 시행합니다. 발관 후 22G echogenic block needle과 20 ml(8 ml 0.5% bupivacaine, 7 ml prilocaine)를 이용하여 초음파 유도하에서 xiphoid region 아래의 linea alba를 찾아 늑골하 횡복부 부위 차단을 복직근을 따라 측면으로 유도하였다. 복직근과 복횡근 사이의 근막으로. , 식염수 5ml) 약물혼합은 시각장애인으로서 관찰측정을 해야 한다는 것을 알지 못하는 당일 담당 마취의가 지시가 있는 경우 시행한다.
선택적 복강경 담낭절제술을 받을 환자군에서 횡격막 두께 값은 수술 전, 발관 후, 수술 후 30분, 흡기 및 호기 종료 시에 일상적으로 측정 및 기록되었으며, 흡기 진폭은 m-단위로 측정되었습니다. 우측 전액와선 늑골하 부위에서 측정한 초음파의 모드를 관찰자료로 하였다. 파일에 저장됩니다.
오피오이드 진통제
이 그룹의 모든 환자는 일상적으로 전신 마취를 시행합니다. 이와는 별도로 말초 신경 차단이 없고 일상적인 오피오이드 진통만으로 충분한 것으로 간주되는 다른 그룹에서는 일상적인 수술 USG 다이어프램 측정만 관찰적으로 기록됩니다.
선택적 복강경 담낭절제술을 받을 환자군에서 횡격막 두께 값은 수술 전, 발관 후, 수술 후 30분, 흡기 및 호기 종료 시에 일상적으로 측정 및 기록되었으며, 흡기 진폭은 m-단위로 측정되었습니다. 우측 전액와선 늑골하 부위에서 측정한 초음파의 모드를 관찰자료로 하였다. 파일에 저장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다이어프램 두께
기간: 전신 마취 5분 전
USG에 의한 다이어프램 두께 ​​측정
전신 마취 5분 전
다이어프램 두께
기간: 수술 5분 후
USG에 의한 다이어프램 두께 ​​측정
수술 5분 후
다이어프램 두께
기간: 상복부 평면 차단 5분 후
USG에 의한 다이어프램 두께 ​​측정
상복부 평면 차단 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소포화도
기간: 마취 전, 마취 후, 수술 후 관리실에서 30분 후.
각 기본 결과 단계에 대해 별도의 산소 포화도
마취 전, 마취 후, 수술 후 관리실에서 30분 후.
시각적 아날로그 척도
기간: 마취 전, 마취 후, 수술 후 관리실에서 30분 후.
환자의 통증은 1에서 10까지의 척도로 질문됩니다.
마취 전, 마취 후, 수술 후 관리실에서 30분 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yasin Tire, Konya City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

책임 있는 연구자만 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파 측정에 대한 임상 시험

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