- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04997655
El efecto del bloqueo simple transabdominal superior en el grosor del diafragma
El efecto del bloqueo simple transabdominal superior sobre el grosor del diafragma en pacientes adultos después de una operación de colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de la ultrasonografía (USG) en quirófanos está aumentando día a día. El grosor del diafragma se puede evaluar mediante ultrasonografía y se utiliza como método de cabecera. Los estudios han demostrado que la evaluación del grosor del diafragma contribuye a la observación de la función diafragmática y la evaluación de la carga de trabajo respiratorio. La medición del espesor diafragmático es un método utilizado en quirófanos y unidades de cuidados intensivos para tomar la decisión de destete de ventilación mecánica y extubación. Las operaciones de vesícula biliar por laparoscopia son una operación muy común en el grupo de edad adulta en el quirófano. En estos casos que fueron intubados y extubados al final de la operación, se observa regresión en la función respiratoria, especialmente por dolor en hipocondrio derecho adecuado a la ubicación del hígado. Por esta razón, las funciones respiratorias de los pacientes que se someterán a una cirugía de vesícula biliar se evaluarán de manera rutinaria antes y después de la cirugía de vesícula biliar en nuestra clínica con la ayuda de USG y se aplicarán métodos analgésicos de manera rutinaria, incluidos los bloqueos de nervios periféricos, a los pacientes con dolor.
En este estudio, se planificará observar el efecto del bloqueo del área transabdominal superior, que se realiza de forma rutinaria en el postoperatorio de las operaciones laparoscópicas de vesícula biliar, sobre el espesor diafragmático y, por lo tanto, sobre la capacidad respiratoria, y evaluar de manera observacional las mediciones del espesor diafragmático por USG, que es se realiza de forma rutinaria después de la operación y se anotan los registros de medición.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Meram
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Konya, Meram, Pavo, 42140
- Yasin Tire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 18-60
- Ambos sexos
- Los pacientes evaluados como riesgo anestésico ASA 1 y ASA 2 serán examinados.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años, mayores de 60 años
- IMC>35 kg/m2
- diátesis hemorrágica
- Alergia a los anestésicos locales
- Infección en la zona de aplicación del bloque TAP (Transabdominal plane)
- Analfabetismo, problema de comunicación
- Operación anterior de abdomen superior
- Transición a cirugía abierta Casos
- Enfermedad respiratoria crónica grave
- Trastornos neuromusculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bloque Transabdominal Plano Superior
A todos los pacientes de este grupo se les administra anestesia general de forma rutinaria.
Después de la extubación, el bloqueo del área abdominal transversa subcostal se dirigió lateralmente a lo largo del músculo recto del abdomen encontrando la línea alba debajo de la región xifoides bajo guía ecográfica con una aguja de bloqueo ecogénica 22G y 20 ml (8 ml de bupivacaína al 0,5%, 7 ml de prilocaína) en la fascia entre los músculos recto del abdomen y transverso del abdomen.
, 5 ml de solución salina) la mezcla de fármacos será realizada por el anestesiólogo a cargo de ese día, quien desconoce la medición observacional a realizar, si existe indicación, como practicante ciego.
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En el grupo de pacientes que serán sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva, los valores de grosor diafragmático medidos y registrados de forma rutinaria en el minuto 30 preoperatorio, postextubación y postoperatorio, al final de la inspiración y espiración, y la amplitud inspiratoria en m- modo en el ultrasonido medido desde la línea axilar anterior derecha área subcostal se observaron como datos observacionales.
se guardará en nuestro archivo.
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Analgesia opioide
A todos los pacientes de este grupo se les administra anestesia general de forma rutinaria.
Aparte de esto, en el otro grupo, que no tiene bloqueo de nervios periféricos y solo se considera suficiente la analgesia con opioides de rutina, solo se registrarán de forma observacional las mediciones del diafragma con ecografía peroperatoria de rutina.
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En el grupo de pacientes que serán sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva, los valores de grosor diafragmático medidos y registrados de forma rutinaria en el minuto 30 preoperatorio, postextubación y postoperatorio, al final de la inspiración y espiración, y la amplitud inspiratoria en m- modo en el ultrasonido medido desde la línea axilar anterior derecha área subcostal se observaron como datos observacionales.
se guardará en nuestro archivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la anestesia general
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La medición del espesor del diafragma por USG
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5 minutos antes de la anestesia general
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Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la cirugía
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La medición del espesor del diafragma por USG
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5 minutos después de la cirugía
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Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: 5 minutos después del bloqueo del plano abdominal superior
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La medición del espesor del diafragma por USG
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5 minutos después del bloqueo del plano abdominal superior
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia, después de la anestesia y después de 30 minutos en la unidad de cuidados postoperatorios.
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Saturación de oxígeno por separado para cada estadio de resultado primario
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Antes de la anestesia, después de la anestesia y después de 30 minutos en la unidad de cuidados postoperatorios.
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia, después de la anestesia y después de 30 minutos en la unidad de cuidados postoperatorios.
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Se preguntará el dolor del paciente en una escala del 1 al 10.
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Antes de la anestesia, después de la anestesia y después de 30 minutos en la unidad de cuidados postoperatorios.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yasin Tire, Konya City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vivier E, Muller M, Putegnat JB, Steyer J, Barrau S, Boissier F, Bourdin G, Mekontso-Dessap A, Levrat A, Pommier C, Thille AW. Inability of Diaphragm Ultrasound to Predict Extubation Failure: A Multicenter Study. Chest. 2019 Jun;155(6):1131-1139. doi: 10.1016/j.chest.2019.03.004. Epub 2019 Mar 23.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Dres M, Demoule A. Monitoring diaphragm function in the ICU. Curr Opin Crit Care. 2020 Feb;26(1):18-25. doi: 10.1097/MCC.0000000000000682.
Enlaces Útiles
- Gülleroğlu, Aykan, et al. "Laparoskopik kolesistektomi operasyonlarında karın içi basınç artışının solunum mekaniği, hemodinami ve metabolizma üzerindeki etkileri." Ok Meydanı Eğitim ve Araştırma Hastanesi Anesteziyoloji ve Reanimasyon Kli
- Andıç, K. D., N. Göğüş, and Ayşe Lafcı. "Laparoskopik Kolesistektomi Geçiren Hastalarda Ultrasonografi Eşliğinde Uygulanan Transversus Abdominis Plan Bloğun Perioperatif Analjezi ve Hasta Konforuna Katkısı." (2021).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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- KonyaCityH
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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