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El efecto del bloqueo simple transabdominal superior en el grosor del diafragma

19 de marzo de 2023 actualizado por: Yasin Tire, MD, Konya City Hospital

El efecto del bloqueo simple transabdominal superior sobre el grosor del diafragma en pacientes adultos después de una operación de colecistectomía laparoscópica

En el estudio se examinarán pacientes de ambos sexos entre 18 y 60 años que serán sometidos a colecistectomía laparoscópica. En este grupo de pacientes, se examinará el cambio en el grosor diafragmático inspiratorio y espiratorio antes y después de la operación de colecistectomía laparoscópica en el grupo de bloqueo transabdominal superior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El uso de la ultrasonografía (USG) en quirófanos está aumentando día a día. El grosor del diafragma se puede evaluar mediante ultrasonografía y se utiliza como método de cabecera. Los estudios han demostrado que la evaluación del grosor del diafragma contribuye a la observación de la función diafragmática y la evaluación de la carga de trabajo respiratorio. La medición del espesor diafragmático es un método utilizado en quirófanos y unidades de cuidados intensivos para tomar la decisión de destete de ventilación mecánica y extubación. Las operaciones de vesícula biliar por laparoscopia son una operación muy común en el grupo de edad adulta en el quirófano. En estos casos que fueron intubados y extubados al final de la operación, se observa regresión en la función respiratoria, especialmente por dolor en hipocondrio derecho adecuado a la ubicación del hígado. Por esta razón, las funciones respiratorias de los pacientes que se someterán a una cirugía de vesícula biliar se evaluarán de manera rutinaria antes y después de la cirugía de vesícula biliar en nuestra clínica con la ayuda de USG y se aplicarán métodos analgésicos de manera rutinaria, incluidos los bloqueos de nervios periféricos, a los pacientes con dolor.

En este estudio, se planificará observar el efecto del bloqueo del área transabdominal superior, que se realiza de forma rutinaria en el postoperatorio de las operaciones laparoscópicas de vesícula biliar, sobre el espesor diafragmático y, por lo tanto, sobre la capacidad respiratoria, y evaluar de manera observacional las mediciones del espesor diafragmático por USG, que es se realiza de forma rutinaria después de la operación y se anotan los registros de medición.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Meram
      • Konya, Meram, Pavo, 42140
        • Yasin Tire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Con los valores de tamaño de muestra calculados, necesitaremos incluir al menos 68 pacientes en nuestro estudio con una sensibilidad de 0,5 y una potencia de 0,95.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre las edades de 18-60
  • Ambos sexos
  • Los pacientes evaluados como riesgo anestésico ASA 1 y ASA 2 serán examinados.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años, mayores de 60 años
  • IMC>35 kg/m2
  • diátesis hemorrágica
  • Alergia a los anestésicos locales
  • Infección en la zona de aplicación del bloque TAP (Transabdominal plane)
  • Analfabetismo, problema de comunicación
  • Operación anterior de abdomen superior
  • Transición a cirugía abierta Casos
  • Enfermedad respiratoria crónica grave
  • Trastornos neuromusculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloque Transabdominal Plano Superior
A todos los pacientes de este grupo se les administra anestesia general de forma rutinaria. Después de la extubación, el bloqueo del área abdominal transversa subcostal se dirigió lateralmente a lo largo del músculo recto del abdomen encontrando la línea alba debajo de la región xifoides bajo guía ecográfica con una aguja de bloqueo ecogénica 22G y 20 ml (8 ml de bupivacaína al 0,5%, 7 ml de prilocaína) en la fascia entre los músculos recto del abdomen y transverso del abdomen. , 5 ml de solución salina) la mezcla de fármacos será realizada por el anestesiólogo a cargo de ese día, quien desconoce la medición observacional a realizar, si existe indicación, como practicante ciego.
En el grupo de pacientes que serán sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva, los valores de grosor diafragmático medidos y registrados de forma rutinaria en el minuto 30 preoperatorio, postextubación y postoperatorio, al final de la inspiración y espiración, y la amplitud inspiratoria en m- modo en el ultrasonido medido desde la línea axilar anterior derecha área subcostal se observaron como datos observacionales. se guardará en nuestro archivo.
Analgesia opioide
A todos los pacientes de este grupo se les administra anestesia general de forma rutinaria. Aparte de esto, en el otro grupo, que no tiene bloqueo de nervios periféricos y solo se considera suficiente la analgesia con opioides de rutina, solo se registrarán de forma observacional las mediciones del diafragma con ecografía peroperatoria de rutina.
En el grupo de pacientes que serán sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva, los valores de grosor diafragmático medidos y registrados de forma rutinaria en el minuto 30 preoperatorio, postextubación y postoperatorio, al final de la inspiración y espiración, y la amplitud inspiratoria en m- modo en el ultrasonido medido desde la línea axilar anterior derecha área subcostal se observaron como datos observacionales. se guardará en nuestro archivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la anestesia general
La medición del espesor del diafragma por USG
5 minutos antes de la anestesia general
Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la cirugía
La medición del espesor del diafragma por USG
5 minutos después de la cirugía
Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: 5 minutos después del bloqueo del plano abdominal superior
La medición del espesor del diafragma por USG
5 minutos después del bloqueo del plano abdominal superior

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia, después de la anestesia y después de 30 minutos en la unidad de cuidados postoperatorios.
Saturación de oxígeno por separado para cada estadio de resultado primario
Antes de la anestesia, después de la anestesia y después de 30 minutos en la unidad de cuidados postoperatorios.
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes de la anestesia, después de la anestesia y después de 30 minutos en la unidad de cuidados postoperatorios.
Se preguntará el dolor del paciente en una escala del 1 al 10.
Antes de la anestesia, después de la anestesia y después de 30 minutos en la unidad de cuidados postoperatorios.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yasin Tire, Konya City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KonyaCityH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Planeo hacer que los datos de participantes individuales (IPD) estén disponibles solo para investigadores responsables.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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